药品名称:molnupiravir
中文名称:莫诺拉韦
通用名称:莫努匹拉韦( Molnupiravir )
药物别名:EIDD-2801;Lagevrio;MK-4482;molnupiravir
全部名称:莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦,莫努匹拉韦,molnupiravir,EIDD-2801,Lagevrio,MK-4482
莫努匹拉韦
内容物添加剂:羟丙基纤维素、结晶纤维素、交叉纤维素钠、硬脂酸镁
胶囊:丙糖、三氧化二铁、氧化钛
硬胶囊剂,红棕色不透明
每粒200mg;40粒/瓶
由SARS-CoV-2引起的传染病(新冠病毒感染者)。
通常,18岁以上患者口服莫匹拉韦,每次800mg,每日2次,口服5天。
1、对本剂成分有过敏症病史的患者
2、孕妇或可能怀孕的妇女
1、应根据临床试验的主要给药经验,给认为需要给药的患者,包括具有SARS-CoV-2导致的感染重症化风险因素等。
2、尚未确立针对重症度较高的SARS-CoV-2感染患者的有效性。
3、应在出现SARS-CoV-2感染症状后及时开始给药。 在临床试验中,尚未获得关于症状出现后第6天开始给药的患者有效性的数据。
副作用 |
1%以上且小于5% |
不到1% |
频率不明 |
胃肠障碍 |
腹泻,恶心 |
呕吐 |
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神经系统障碍 |
浮动性头晕、头痛 |
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皮肤及皮下组织障碍 |
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疹子,荨麻疹 |
中毒性皮疹、红斑 |
过敏症 |
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血管性水肿 |
1、有生育能力者
指导孕妇在给药期间及给药后一定时间内进行适当避孕。
2、孕妇
不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 动物实验中报告了胎儿毒性。 在妊娠大鼠器官发育期给予吗啡匹拉韦的实验中,发现胎儿发育迟缓的剂量是N-羟基胞苷( NHC )临床暴露量的8倍,催畸形性和胚胎致死的剂量是其3倍以上。 另外,在妊娠兔器官形成期投用吗啡匹拉韦的实验中,发现胎儿体重以相当于NHC临床暴露量1.8倍的剂量偏低。
3、哺乳期妇女
考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。
没有在动物中进行吗啡匹拉韦乳汁迁移试验,没有是否迁移到人乳汁中及对乳汁产生影响的数据。
4、儿童等
没有实施以未满18岁为对象的临床试验。
5、肾功能不全
由于莫匹拉韦及NHC的主要消失途径不是肾脏排泄,肾功能损害不大可能影响这些排泄。 总体药代动力学分析结果未见轻度及中度肾功能损害对NHC药代动力学有意义的影响(外国人数据)。 未对重度肾功能障碍患者( EGFR 30 mL/min /小于1.73 m2 )或需要透析的患者中的莫匹拉韦和NHC进行药代动力学评估。
6、肝功能障碍者
没有对肝功能障碍者进行吗啡匹拉韦及NHC的药代动力学评价。 非临床试验结果提示,NHC的主要消失途径不是肝代谢。 此外,由于吗啡控释片主要在消化道和肝脏代谢为NHC,而吗啡控释片水解所需的代谢酶分布广泛,肝功能损害不大可能影响吗啡控释片和NHC的暴露量。
美国默沙东(MSD)