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FDA批准新型Simplera Sync传感器用于MiniMed 780G胰岛素泵系统
文章来源:医伴旅
阅读量:5
2025-04-21 10:02:36

美通社发布消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准美敦力公司(Medtronic)研发的Simplera Sync连续血糖监测(CGM)传感器与MiniMed 780G先进胰岛素泵系统配套使用。这一重要批准标志着糖尿病管理技术领域的又一次创新突破。

Simplera Sync传感器采用全新设计,体积较前代产品减小了60%,佩戴更为舒适便捷。这款免校准传感器可与MiniMed 780G系统无缝集成,为1型糖尿病患者提供更完善的自动化胰岛素输送解决方案。MiniMed 780G系统是目前市场上最先进的混合闭环胰岛素泵系统之一,能够每5分钟自动调整基础胰岛素剂量。

美敦力糖尿病业务部门负责人表示,Simplera Sync传感器的获批实现了公司提供更简单、更智能糖尿病管理解决方案的承诺。这款新型传感器的推出将进一步提升用户体验,使糖尿病管理变得更加轻松有效。

Simplera Sync传感器采用创新的双层粘合设计,佩戴过程仅需简单两步,大大简化了使用流程。其小巧的体积和舒适性特别适合儿童和活跃的成人患者。与MiniMed 780G系统配合使用时,可以提供实时血糖数据和智能化胰岛素调节,帮助患者更好地控制血糖水平。

FDA此次批准是基于该产品在安全性、有效性和用户体验方面的综合评估。Simplera Sync传感器的上市将为糖尿病患者提供更多选择,进一步完善个性化糖尿病管理方案。美敦力公司表示将继续致力于糖尿病管理技术的创新,为患者带来更优质的治疗体验。

这一新产品的推出预计将进一步提升自动化胰岛素输送系统的普及率,帮助更多糖尿病患者实现更好的血糖控制,改善生活质量。随着Simplera Sync传感器的获批,美敦力在糖尿病管理技术领域的领导地位得到进一步巩固。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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