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贝卡普勒明凝胶由美国Janssen杨森制药公司(现隶属于强生制药)研发,药品于1998年11月在美国首次上市。
自在美国首次上市以来,贝卡普勒明凝胶逐渐在全球范围内获得了其他国家的批准和上市许可,成为一种被广泛应用的溃疡治疗药物。但目前尚未在国内上市。
作为良好溃疡护理实践的辅助而非替代,贝卡普勒明凝胶(Regranex)能够刺激溃疡的愈合、减少感染和并发症的发生,并缩短愈合时间,有效治疗下肢糖尿病神经性溃疡。
通用名:becaplermin
商品名:Regranex
全部名称:贝卡普勒明凝胶,becaplermin,Regranex
15克/管
可能会引起感染,蜂窝组织炎和骨髓炎,但发生率与不使用Regranex时相似。另外约有2%的患者会出现红斑狼疮样皮疹
(1)对Regranex过敏的患者禁用;
(2)靠近溃疡部位有肿瘤存在,已知患者有恶性病变禁用;
(3)褥疮、静脉淤血性溃疡及感染性溃疡禁用;
(4)禁用于暴露的骨关节、肌腱、韧带;
(5)禁用于原发性创面伤口。
在 2°–8°C(36°–46°F) 下冷藏储存。不要冻结。
糖尿病可并发足和腿的神经病性溃疡。一些因素如周围血管病、神经病以及创面覆盖物较厚,均会使溃疡愈合缓慢,且难以处理。如感染严重而致坏疽,就必须截肢。在正常愈合期间,损伤引起的血块中的血小板会向组织释放各种生长因子,其中就包括了血小板衍生的生长因子(PDGF),此因子是一种有效的巨噬细胞趋化吸引剂,并能促进成纤维细胞、平滑肌细胞和毛细血管内皮细胞的活性,促进创伤肉芽组织的形成,最终使得创面愈合。
PDGF是一种内源生长因子,有PDGF-AA,PDGF-AB,PDGF-BB三种亚型,其中Regranex是PDGF-BB亚型,保持了PDGF的全部活性,因而与PDGF作用方式类似。通过促细胞有丝分裂、促趋化和促蛋白质合成作用,促进参与伤口修复和增强肉芽组织形成的细胞的趋化性募集和增殖,加速创伤的愈合。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103691