欢迎来到医伴旅官网!医伴旅专注药品信息、日本看病、临床招募、远程问诊等项目
阿托伐他汀(Atorvastatin)的注意事项

1、骨骼肌:立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病业可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素,这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。

2、肝功能异常:同其它降脂治疗一样,他汀类药物可引起肝功能生化指标异常。临床试验结果显示接受立普妥治疗的患者有0.7%出现血清转氨酶持续升高(2次或2次以上超过正常值上限3倍)。用药剂量为10,20,40和80mg的岸者转氨酶异常的发生事分别为0.2%,0.2%,0.6%和2.3%。立普妥应慎用于过量饮酒和/或曾有肝脏疾病史患者。活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高禁用本品。

3、内分泌功能:他汀类药物能干扰胆固醇合成,从理论上说可抑制肾上腺和(或)性腺类固醉物质的合成。临床研究表明,立普妥不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。他汀类药物对男性生育能力的影响尚无足够的病例研究,对闭经前妇女垂体-性腺轴的影响目前尚不清楚,当他汀类药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的药物如酮康唑,安体舒通和西咪替丁合用时应谨慎使用。

4、中枢神经系统毒性:在一只给予阿托伐他汀120mg/kg/日3个月的雄性犬中出现脑出血。增加剂量给予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后,在濒死状态处死,也发现脑出血和视神经空泡形成。

每公斤体重120mg的剂量如按人类最大给药量每日80mg计算,则其全身暴露约为人血浆曲线下面积(AUC,0-24小时)的16倍。在一项为期2年的研究中,观察到2只雄性犬(一只给药为10mg/kg/日,另一只为120mg/kg/日)各出现一次强直性惊厥。

在长期给药2年,剂量最大达4mmg/kg/日的小鼠和剂量达100mg/kg/日的大鼠中未观察到中枢神经系统损害,按推荐的人类最大给药量每日80mg计算,这些给药量是人体曲线下面积(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

5、在近期有卒中或短暂脑出血发作患者中的应用:SPARCL研究(强化降胆固醇治疗预防卒中研究)共纳入4731名近6个月内有脑卒中或短暂性脑缺血发作但没有冠心病的患者,接受立普妥80mg或安慰剂治疗,该研究事后分析显示。

立普妥80mg组患者出血性卒中发生率高于安慰剂组(分别为55人[2.3%和33人[1.4%],HR=1.68, 95%CI: 1.09-2.59,p=0.0168),两组患者致死性出血性卒中发生率相似(阿托伐他汀和安慰剂组分别为17人和18人),阿托伐他汀组非致死性出血性卒中发生率(38人,1.6%)高于安慰剂组(16人,0.7%)。阿托伐他汀组出血性卒中发生率较高与研究开始时患者的某些基线特征(包括出血性卒中和腔隙性卒中)有关。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月02日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020702

在线
问题仍未解决?企业微信真人在线,一对一免费为您答疑
已服务超323万人
18位企业微信在线
1分钟内回复
服务时间:8点至23点
马上提问
栏目导航
药品知识
药品问答
  • 阿托伐他汀作用与功效
    阿托伐他汀的作用与功效:阿托伐他汀适用于高胆固醇血症和冠心病。1、高胆固醇血症:...[ 详情 ]
    推荐指数:893
    2025-01-21 12:50:58
  • 阿托伐他汀适用于什么病症?
    阿托伐他汀为他汀类血脂调节药;阿托伐他汀主要作用部位在肝脏,可减少胆固醇的合成,...[ 详情 ]
    推荐指数:749
    2025-01-21 17:58:39
  • 阿托伐他汀副作用
    阿托伐他汀可用于高胆固醇血症的治疗,属于他汀类的调脂药;对于原发性高胆固醇血症患...[ 详情 ]
    推荐指数:1013
    2025-01-21 02:10:26
  • 阿托伐他汀说明书
    阿托伐他汀说明书通用名:阿托伐他汀商品名:立普妥全部名称:立普妥,阿托伐他汀,A...[ 详情 ]
    推荐指数:1258
    2025-01-21 14:42:04
  • 阿托伐他汀图片及介绍
    阿托伐他汀的介绍:阿托伐他汀是目前临床上应用最广的调节血脂和预防心血管疾病的药物...[ 详情 ]
    推荐指数:1308
    2025-01-21 15:57:39
  • 阿托伐他汀进医保了吗?
    阿托伐他汀适用于高胆固醇血症。原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症或混...[ 详情 ]
    推荐指数:915
    2025-01-21 16:36:20
  • 阿托伐他汀在中国上市了吗?
    阿托伐他汀在临床上使用非常广泛,也使用非常多,作为他汀类血脂调节药在临床上常用于...[ 详情 ]
    推荐指数:801
    2025-01-21 13:49:33
  • 阿托伐他汀用法用量
    阿托伐他汀的用法用量:1、患者在开始阿托伐他汀治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控...[ 详情 ]
    推荐指数:1328
    2025-01-21 02:39:51
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182