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发生动脉/静脉血栓事件时立即停药;大手术前至少停药4周,术后2周内禁止服药;非哺乳女性产后至少4周再启动用药;含屈螺酮的复方口服避孕药静脉血栓栓塞(VTE)风险可能高于含左炔诺孕酮制剂,用药前需评估VTE风险;出现视力丧失、眼球突出、复视、视乳头水肿、视网膜血管病变时,立即停药并排查视网膜静脉血栓。
屈螺酮具有抗盐皮质激素活性,高钾血症易感人群禁用;长期服用升血钾药物(ACEI、ARB、保钾利尿剂、钾补充剂、肝素、长期NSAIDs等)者,首个用药周期需检测血清钾浓度;长期合用强效CYP3A4抑制剂者,需常规监测血钾。
乳腺癌患者禁用;流行病学研究未明确复方口服避孕药与乳腺癌风险的直接关联,近期/长期使用者乳腺癌风险略有升高;宫颈癌风险可能略有上升,或与性行为、HPV感染等混杂因素相关。
出现黄疸时立即停药;肝功能异常者需停药至指标恢复正常;肝腺瘤与本品使用相关,破裂可引发致命性腹腔内出血;长期用药(>8年)肝细胞癌风险略有上升,总体归因风险极低。
启动含奥比帕利/帕立瑞韦/利托那韦的丙肝治疗前,必须停用本品;治疗结束约2周后可重新恢复用药。
未控制高血压或合并血管病变的高血压患者禁用;血压控制良好者需定期监测,血压显著升高时立即停药。
用药者胆囊疾病发病风险呈小幅升高。
糖尿病/糖尿病前期患者需严密监测血糖;血脂未控制者更换避孕方式;高甘油三酯血症或有家族史者,胰腺炎发病风险升高。
出现新发反复、持续、重度头痛时需评估病因,必要时停药;偏头痛发作频率/严重程度升高时,立即停药。
用药前3个月易出现突破性出血/点滴出血,持续或异常出血需排查妊娠、恶性肿瘤;排除病理因素后症状可自行缓解;连续2周期无撤退性出血需排除妊娠。
有抑郁病史者需严密监测,重度抑郁复发时立即停药。
可改变凝血因子、血脂、糖耐量、激素结合蛋白等检测结果;甲状腺激素替代治疗患者,需增加甲状腺激素给药剂量。
用药者每年需完成随访,常规检测血压并进行必要的妇科、体格检查。
遗传性血管性水肿患者,外源性雌激素可诱发/加重症状;黄褐斑易感人群需避免日晒及紫外线照射。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2023年5月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021098

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