曲恩汀胶囊2024年正式在中国上市了吗？

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提问时间: 2024-02-23 10:02

肝豆状核变性患者，听说曲恩汀胶囊有治疗效果，想知道这个药物现在正式在中国上市了吗？曲恩汀胶囊2024年正式在中国上市了吗？

答

共1条医生回复

赵药师

用户评分 9.8分推荐指数：730

曲恩汀胶囊2024年正式在中国上市了。

2023年01月05日，中国国家药监局显示，Orphalan公司递交的5.1类新药四盐酸曲恩汀已正式获批，此次获批适应症为治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病（威尔逊病，又称肝豆状核变性）。

2022年5月，Orphalan公司宣布，曲恩汀胶囊已获得美国FDA批准，用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定Wilson病成年患者。如果需要服用曲恩汀胶囊治疗，一定要遵循医嘱，不要自行加量或减量服用。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月28日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

曲恩汀胶囊（Trientine）

药品别称

曲恩汀胶囊，Trientine，Syprine

适应人群

用于治疗肝豆状核变性（Wilson病）患者。

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