1. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。  

2. 男女不限，年龄≥18岁； 

3. 第1部分

经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤受试者；

第2部分

患有经组织学或细胞学确诊的，不可切除的晚期实体瘤，初步计划在4个瘤种：肾癌、三阴性乳腺癌、头颈癌、黑色素瘤进行剂量扩展，瘤种根据剂量递增阶段的结果进行调整； 

4. 经标准治疗失败或对标准治疗不耐受，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗，或研究者认为受试者不符合接受标准治疗的条件；

5. 必须具有RECIST V1.1定义的可评估病灶； 

6. 预期生存期至少3个月；

7. ECOG评分为0或1； 

8. 受试者必须具备足够的器官功能，根据下列实验室检查结果评估：

血液和器官功能满足以下要求

a. 血常规：

绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L。

血小板计数≥100×10^9/L

血红蛋白≥9g/dL（需要输血或细胞因子的受试者血红蛋白需连续7天稳定≥9g/dL）

b. 肾功能：

肾小球滤过率eGFR≥50 mL/min或血清肌酐≤1.5 ×正常上限(ULN)；

c. 肝功能：

天冬氨酸转氨酶水平≤3倍正常值上限（如有肝转移，≤5倍正常值上限）

丙氨酸转氨酶水平≤2.5倍正常值上限（如有肝转移≤5倍正常值上限）。

胆红素≤1.5倍正常值上限

d. 凝血

凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血酶激活时间（aPTT）≤1.5倍正常值上限

9. 受试者必须能够吞咽口服试验药物；

10. 愿意并能够遵守制定的所有试验方案、实验室检测方案，同意服用试验药物，并满足其他研究要求； 

11. 有生育潜力的女性受试者妊娠检测需阴性  

12. 女性受试者避孕要求：

同意在签署知情同意至研究药物末次给药后3个月内使用有效避孕措施，且应始终根据避孕产品说明和研究者的指示严格进行避孕。有效避孕措施包括：彻底禁欲、子宫内避孕器或宫内节育系统（放置时间为距筛选期3个月以上）、双重屏障法（如：杀精子剂加男性避孕套、女性避孕套、隔膜、宫颈帽或子宫内避孕工具），或经历了绝育手术或配偶已行输精管结扎术（距筛选期6个月以上）。 

13. 男性受试者的避孕要求：

男性受试者需同意在签署知情同意至研究药物末次给药后3个月内使用以上罗列的有效避孕措施，或做过输精管切除手术，且在用药后3个月内完全禁欲。 

1. 中枢神经系统原发性恶性疾病或人体免疫缺陷病毒（HIV）有关的恶性疾病或经历了实体器官移植手术。 

2. 根据NCI CTCAE v5.0，受试者之前的抗肿瘤治疗或手术过程导致的毒副反应尚未恢复至≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。 

3. 近期接受过治疗的受试者，定义为

a. 首次用药之前的14天或5个半衰期内（以较长者为准），接受了任何研究或CDE或FDA批准的抗癌药物。

b. 首次用药前14天内接受过放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗或在28天内进经历了重大手术或抗肿瘤抗体治疗；或42天内接受了亚硝基脲/丝裂霉素C的治疗。 

4. 患有无法控制的疾病（如严重的精神、神经系统、心血管、呼吸系统或全身性疾病）或存在严重的活动性感染，可能影响临床研究。

5. COVID-19 PCR检测阳性的受试者（已康复但PCR检测呈阳性，可根据研究者的判断决定是否入组）； 

6. 在研究治疗前4周内接种过活疫苗或减毒疫苗，或在研究期间打算接种活疫苗或减毒疫苗的受试者 

7. 筛查时或首次用药前3个月内检测乙肝表面抗原（HBsAg）或丙肝抗体检测阳性或已知HIV感染史。

注意：a. 既往患有丙型肝炎但已治愈的受试者，需提供的阴性丙型肝炎RNA（PCR）结果后才能被纳入。b. 控制良好的HIV受试者须满足以下条件：1)从HIV治疗角度，其抗病毒治疗效果稳定；2)过去6年中，基于同种抗HIV治疗的CD4 T细胞大于250/mcL；且过去2年内，非肿瘤和/或抗肿瘤化疗导致的骨髓抑制所导致，CD4 T细胞不得少于200/mcL；过去6个月中接受化疗的患者，接受该化疗期间CD4 T细胞少于250/mcL, 且病毒载量低于检测值。3）入组前7天内CD4T细胞大于250/mcL，且病毒载量低于检测值；4）目前未进行针对因机会性感染的预防性治疗，且过去6个月内，未出现机会性感染。每12周应进行病毒载量和CD4T细胞计数的检测。 

8. 过去3年内患有其他恶性疾病（涉及本试验研究的目标恶性肿瘤除外）。既往有宫颈原位癌、浅表性或非浸润性膀胱癌、基底细胞癌或鳞状细胞癌但已经根治的受试者，基于研究者的判断，可以入组。 

9. 有症状或未治疗的软脑膜或脑转移或脊髓受压的肿瘤受试者。注意：中枢神经系统（CNS）疾病病情稳定（通过连续影像学确认）>1个月，无疾病症状和已经停用糖皮质激素，或糖皮质激素的用量在距给药前1天稳定至少1个月，通过影像学证实可以入组；接受伽玛刀治疗的受试者只要没有术后并发症或病情稳定，术后2周即可入组。 

10 活跃期上消化道溃疡或其他可影响药物吸收、分布、代谢或清除的疾病受试者。 

11. QT/QTc基线间期明显延长的受试者，如重复检测证明QTc间期＞480ms（CTCAE 1级；使用Fridericia QT矫正公式）； 

12. 使用已知导致QT/QTc间期延长药物的受试者。 

13. 怀孕或哺乳女性：女性受试者必须已通过手术绝育或绝经后，或必须同意在治疗期间使用有效避孕。有生殖潜能的女性受试者在登记前必须进行妊娠试验（血清或尿液）且检测结果为阴性。男性受试者须进行过绝育手术（需提供相关证据如病例记录、手术记录等）或同意在治疗期间使用有效避孕。有效避孕的定义由主要研究者或指定的人员判断。 

14. 无法遵守研究和随访程序的受试者。