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布地奈德胶囊详细说明书

作者
郭药师
阅读量:1451
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:18:55

布地奈德胶囊详细说明书

适应症:

用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,包括回肠和/或升结肠。 在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解,包括回肠和/或升结肠长达3个月。

用法用量:

轻度至中度活动性克罗恩病: 成人:每日9毫克,最长8周;重复8周的治疗过程,反复发作活动性疾病。 体重超过25公斤的儿科8至17岁:每天一次9毫克,最长8周,然后每天早上6毫克,持续2周。 维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解: 成人:每日6毫克,最长3个月;锥形完成3个月后停止。尚未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。

不良反应:轻微的喉部刺激及声嘶,偶见口咽部念珠菌感染,皮疹、罕见精神刺激、紧张、烦躁等。

注意事项:1. 肺结核、气道真菌、霉菌、病毒感染者慎用布地奈德胶囊。 2. 孕妇应避免使用。 3. 为减少咽部鹅口疮,患者在用药后应漱口。 4、胎儿毒性:自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用布地奈德胶囊,除非有特别的考虑。

禁忌: 对布地奈德(Budesonide)的或制剂的任何成分过敏。 用于自我用药时,6岁以下儿童不得使用。 结核病(活动或静止);未经治疗的细菌、真菌或病毒感染。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897

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