Bosutinib治疗白血病疗效如何？

慢性粒细胞白血病( CML ) 是一种源于造血干细胞的恶性克隆性血液病。在2012年9月，Bosutinib(博舒替尼)获FDA批准，用于治疗慢性期、加速期或危象期，费城染色体阳性(Ph+)且对于先前治疗抵抗或不能耐受的慢性髓细胞白血病(CML)成年患者。

Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为博舒替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。

一项开放性随机多中心的临床试验，纳入487例Ph+初诊的慢性期CML患者。所有患者随机分组至博舒替尼组（400mg，口服，每天一次）或伊马替尼组（400mg，口服，每天一次）。主要疗效评价指标是分子学的主观疗效，MMR定义为≤0.1% BCRABL比率。

结果显示，Bosutinib(博舒替尼)组中，患者12个月时达到MMR的比率是47.2%，而伊马替尼组患者12个月时达到MMR的比率达到36.9%，两组疗效差别具有统计学差异。12个月的CCyR)rate by12月 (77.2%v66.4%)。

临床试验中，Bosutinib(博舒替尼)最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。