放射疗法治疗前列腺癌优于有或无短期ADT的放射化疗

研究发现

根据Ⅱ期GETUG-AFU 22研究表明，在两组患者中，单纯放疗组和短期雄激素剥夺疗法（STADT）联合地加瑞克（degarelix）治疗组的患者在根治性前列腺切除术后使用前列腺特异性抗原（PSA）治疗，晚期毒性发作概率均较低，无明显差异。

GETUG-AFU 22研究是一项多中心、随机研究。在2012年12月至2015年9月期间，共有125名患者参与该项研究。64名患者被纳入放疗组（A组），61名患者纳入放疗加STADT组（B组）。

研究方向

研究的主要终点是无事件生存率，次要终点包括5年无事件生存率（EFS）和无转移生存率、5年和10年总生存率、与研究治疗相关的急性和晚期毒性、与放疗方式相关的急性和晚期毒性以及生活质量（QOL）。

随访38.1个月后，在A、B组的晚期毒性方面，所有患者均有评估。在晚期膀胱或尿道毒性方面，A、B组分别有42例（65.63%）和39例（63.93%）发生0级毒性，14例（21.88%）和17 例（27.87%）出现一级毒性，8例（12.5%）对20例（32.79%）出现二级毒性，而A组和B组没有出现三级或更大的毒性（P=0.609）。

就直肠或胃肠道的晚期毒性而言，A、B组分别有54名患者（84.38%）和51名（83.61%）出现0级毒性，8名（12.5%）和10名（16.39%）出现一级毒性，2名（3.13%）和0名（0%）发生二级毒性，而在A组和B组分别没有观察到三级或更高的毒性（P=0.453）。

总的来说，两个治疗组的患者在勃起功能障碍方面没有差异，在心血管疾病方面也没有差异。每组各出现1例三级心血管疾病，包括A组患者出现冠状动脉狭窄和股动脉炎，B组患者出现肺栓塞和心律失常。

研究目的

这项研究的目的是比较放疗和放疗与STADT联合治疗术后使用持续性PSA患者的疗效、安全性和生活质量。

为了参与这项研究，患者需有局限性前列腺腺癌，并接受了直肠切除术，无论最初的预后阶段如何。他们还必须有R0或R1，pN0或pNx，前列腺切除术后1到4个月的PSA≥2ng/ml，在前列腺切除术后1到8个月内第二次剂量增加，随机化时PSA≤2ng/ml，且无进展性疾病的临床症状。