激素受体阳性乳腺癌怕复发？新药联合标准标准疗法显示出获益

与单独进行辅助内分泌治疗相比，abemaciclib (Verzenio) 与标准辅助内分泌治疗相结合可降低激素受体阳性，HER2阴性的早期乳腺癌患者复发或死亡的风险。

abemaciclib开发公司礼来（Eli Lilly and Company）宣布，在3期monarchE研究（NCT03155997）中达到了主要终点无侵袭性疾病生存时间（Invasive Disease-Free Survival，IDFS），也就是从随机分组到侵袭性乳腺癌复发或任何原因死亡的时间。

根据monarchE研究中观察到的活性，abemaciclib是唯一在统计学上显着降低该患者人群复发风险的CDK4 / 6抑制剂。在本研究中观察到的abemaciclib加标准辅助内分泌治疗的安全性与MONARCH临床计划中的先前研究一致。这项研究的详细结果将在2020年晚些时候的医学会议上发表。

肿瘤学副总裁Maura Dickler医师表示：“当一个人被诊断出患有高危早期乳腺癌时，他们会竭尽全力预防复发。作为临床医生，我们的目标是相同的。 monarchE是专为患有乳腺癌的高复发风险人群设计的。我们对monarchE的研究结果感到非常兴奋，并且我们有可能为高风险HR阳性，HER2阴性的早期乳腺癌患者提供新的治疗选择。”

MonarchE是一项3期多中心，随机，开放标签的临床试验。该研究共纳入5637例高危结节阳性，HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者。以1：1的方式进行随机分组，随机分组到abemaciclib组的患者每天两次接受150 mg剂量，并与标准辅助内分泌疗法联合使用。

在monarchE中继续使用abemaciclib治疗2年，或直到患者符合停用标准为止。如果认为标准的内分泌治疗在医学上合适，则至少应使用5年。除了主要终点无侵袭性疾病生存时间外，还研究了总生存，安全性，药代动力学和健康结果。

Abemaciclib，一种CDK4 / 6抑制剂，可用于治疗HR阳性，HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。还表明与芳香酶抑制剂联合用于治疗内分泌作为初始疗法的绝经后妇女，与氟维司群联合用于内分泌治疗后疾病进展的妇女，以及作为单一疗法用于治疗内分泌后疾病进展的成年患者治疗和转移之前的化疗。