替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝患者的疗效怎样？

替诺福韦艾拉酚胺（HepBest）是一种核苷酸逆转录酶抑制剂，用于治疗成人和12岁以上青少年的慢性乙型肝炎，2016 年11月10日，美国食品药品管理局（FDA）批准替诺福韦艾拉酚胺富马酸在美国用于慢性乙型肝炎的治疗。2016年12月19日，日本卫生劳动福利部(MHLW)批准替诺福韦艾拉酚胺富马酸在日本用于慢性乙型肝炎的治疗。2017年9月1日，欧洲药品管理局（EMA）批准替诺福韦艾拉酚胺富马酸在欧盟成员国内用于慢性乙型肝炎的治疗。替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝患者的疗效怎样？

临床试验旨在探究有使用TDF的患者换用替诺福韦艾拉酚胺的疗效、肾脏和骨骼的安全性的改变。该研究入组了至少接受1年TDF治疗且病毒DNA低于检测下限的488例患者，按照1:1分为两组，一组继续用TDF治疗，另一组换用替诺福韦艾拉酚胺治疗，一年后评估疗效。488例患者中有400例为亚裔，72%有至少一项TDF危险因素。

结果显示，两组的抗病毒疗效无差异，两组在肾安全和骨安全上有差异。换用替诺福韦艾拉酚胺的患者肾脏和骨骼的状态明显好转，继续用TDF的患者的肾小管功能受损，骨骼密度降低。两组都未发现耐药和严重的不良事件发生。

这个研究结果是在亚裔人群中得出的，对于我国更加适用。该研究说明应用TDF疗效好的患者如果想换用替诺福韦艾拉酚胺是可以直接换用的，不影响疗效。更重要的一点是，换用TAF对肾脏和骨骼不好的患者是非常有利的。