替诺福韦艾拉酚胺上市的时间

替诺福韦艾拉酚胺（TAF，又称韦立得），长期以来是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的前药，因为具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

那么，替诺福韦艾拉酚胺上市的时间是什么时候呢？

2016年11月10日，替诺福韦艾拉酚胺TAF以Vemlidy 的商品名获得FDA批准，是近10年来FDA批准的首个乙肝药物，也被认为是史上最好的乙肝药物。之后陆续在欧盟、日本获得了批准。

2018年11月8日TAF获得国家药品监督管理总局（NMPA）的批准在中国上市，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。

此前，首选药物替诺福韦（简称TDF），也曾依靠超强的抗病毒效果、低耐药性被称为是“神药”，但因乙肝患者大多需一直服药，在长期服用的情况下可能对肾脏和骨密度造成损伤。

而替诺福韦艾拉酚胺TAF与上一代替诺福韦酯TDF相比，替诺福韦艾拉酚胺只需要十分之一（25mg/300mg）的给药剂量，即可实现与替诺福韦酯相同的抗病毒疗效。

另外，替诺福韦艾拉酚胺与替诺福韦酯相比，能有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险，且对肾脏的危害更小。也就是说，长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果最好的一款。

据替诺福韦艾拉酚胺三期研究的96周疗效和安全性结果显示，替诺福韦艾拉酚胺在保持较高病毒抑制率的情况下，基本不存在耐药变异的可能性。