血小板减少症新疗法

血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。造成血小板减少症的原因有很多，当患者出现血小板减少时应及时治疗，否则当患者血小板计数严重减少时，可能发生严重出血或危及生命。

近日，美国FDA在完成优先审查后，批准了盐野义Shionogi的新药Mulpleta（lusutrombopag）用于治疗计划接受手术的成人慢性肝病（CLD）患者的血小板减少症。 

FDA批准Mulpleta是基于两项III期临床试验（L-PLUS 1和L-PLUS 2），研究人员们招募了312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者。这些患者被随机分为2组，一组接受3mg的Mulpleta，另一组则接受安慰剂。研究表明，在第一项临床试验里，有78%的患者在手术前不再需要血小板的输注，这一数字在对照组里仅为13%（95% CI：49%-79%，p<0.0001）；而在第二项临床试验里，治疗组的这一数字为65%，而对照组的数字为29%。

Mulpleta是一款口服的人类血小板生成素（TPO）受体激动剂，能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟，从而上调血小板的产生。这款新药在上市后，为血小板减少症的治疗提供了新的疗法。

目前全球获批的血小板生成素TPO受体激动剂有艾曲波帕（eltrombopag）、罗米司亭（romiplostim）、Doptelet（avatrombopag）、Mulpleta（lusutrombopag）等。

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