Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:RVPH)(“Reviva”或“公司”)是一家临床阶段的制药公司,致力于开发旨在解决中枢神经系统 (CNS)、呼吸和代谢疾病,今天宣布,Reviva 创始人、总裁兼首席执行官 Laxminarayan Bhat 博士将在 4 月 27 日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的第 78 届生物精神病学年度科学大会上展示一张海报2023 年 -29 日。海报展示的详细信息如下:Brilaroxazine (RP5063) 是一种新型 5-羟色胺-多巴胺稳定剂,在啮齿类动物中显示出抗精神病作用。
Brilaroxazine (RP5063) 是一种新型 5-羟色胺-多巴胺稳定剂,在啮齿类动物中显示出抗精神病作用。
Brilaroxazine 是一种新的化学实体,对与精神分裂症及其合并症症状有关的关键血清素和多巴胺受体具有强亲和力和选择性。在一项针对 234 名急性精神分裂症或分裂情感障碍患者的多国、多中心、双盲 2 期研究中,布洛沙嗪达到了其主要终点,降低了阳性和阴性综合征量表 (PANSS) 总分,并证明使用该药物可显着改善总体药物治疗结果临床整体印象 (CGI) 量表和次要终点评估社会功能、阳性和阴性症状,以及抑郁和认知的定向改善。在这项已完成的 2 期研究中,brilaroxazine 达到了所有安全终点,与安慰剂相比,体重没有增加,血糖和血脂没有增加,也没有心脏或内分泌不良反应。来自一项临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的阳性数据调查了 CYP3A4 酶对健康受试者中布洛沙嗪的潜在影响,表明与 CYP3A4 抑制剂联用时没有临床显着的相互作用。 brilaroxazine 已经完成了一系列符合法规的毒理学和安全药理学研究。美国食品和药物管理局 (FDA) 已同意,如果在一项针对精神分裂症患者的关键性 3 期研究中,相关终点出现积极结果,则考虑潜在的优越安全标签声明。 Reviva 打算开发用于其他神经精神适应症的布洛沙嗪,包括双相情感障碍、重度抑郁症(MDD)和注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。
此外,brilaroxazine 在转化动物模型中显示出对肺动脉高压 (PAH) 和特发性肺纤维化 (IPF) 具有缓解肺纤维化和炎症的良好疗效。 Reviva 认为,brilaroxazine 有可能延缓 PAH 和 IPF 的疾病进展,并打算为这些肺部适应症开发 brilaroxazine。 Brilaroxazine 已获得美国 FDA 的孤儿药物指定,用于治疗这些疾病。
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