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盐酸阿考替胺片的疗效如何?

作者
医学编辑李莹
阅读量:190
2022-09-26 15:34

功能性消化不良(FD)是指起源于胃和十二指肠区域,并缺乏任何器质性、系统性或代谢性疾病证据的症状。最新数据显示,西方国家普通人群消化不良症状已接近40%,并显著降低了生活质量。其中小部分人群由胃溃疡引起,可通过根治幽门螺杆菌进行治疗,约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病,可通过质子泵抑制剂有效治疗,但大多数消化不良人群属于FD,对于FD的治疗目前仍具有挑战性。2013年6月6日,日本率先批准上市了世界上首个FD治疗药阿考替胺(acotiamide,商品名Acofide),本品被批准用于治疗FD引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱,那么,盐酸阿考替胺片的疗效如何?

盐酸阿考替胺(Acofide)

盐酸阿考替胺片的疗效

一项在日本进行的II期试验,研究了FD患者服用盐酸阿考替胺片长达48周的有效性和安全性。405 位患者持续48周服用盐酸阿考替胺片片剂100mg,一日3次。在第1周时整体疗效改善率达26.1%,并随时间的增加可获得进一步的提高。在第8周时达60.6%,且一直获得维持。药物的不良反应发生率为11.5%,大多不良反应轻微,仅1例患者谷丙转氨酶升高。

盐酸阿考替胺片的副作用

在多项试验中观察到盐酸阿考替胺片的副作用主要有荨麻疹、便秘、皮疹、呕吐、恶心、腹泻等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
盐酸阿考替胺在中国上市了吗?
截止2024年2月初,盐酸阿考替胺在中国并未上市。盐酸阿考替胺是一种新型的、全球第一个获批的功能性消化不良(FD)治疗药物,盐酸阿考替胺自2013年在日本上市以来,受到全球各界的广泛关注。关于盐酸阿考替胺阿考替胺是一种新型促胃动力药,是毒覃碱受体拮抗剂和胆碱酯酶抑制剂,可以显著改善FD患者的症状。该药物由日本泽里新药株式会社发起、与日本安斯泰来制药公司共同研发,最终于2013年3月在日本获得批准,注册名称为Acofide,并于2013年6月在日本上市,成为世界上首个用于治疗以罗马Ⅲ标准诊断的FD的药物。盐酸阿考替胺的作用阿考替胺不仅具有很好的胃动力促进作用、增强胃底舒张,还可改善胃容纳障碍,以明显减轻FD患者早期的饱满感和胀满感。目前,日本对阿考替胺已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等,证明了本品可显著改善FD的症状,安全性高,停药后依然可维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。需要注意的是,药物的具体疗效和安全性可能因个体差异而有所不同。对于使用阿考替胺治疗FD的患者,应该遵循医生的指导,按照正确的剂量和使用方法进行治疗,并定期复诊评估疗效和副作用。如有任何不适或疑问,应及时向医生咨询。盐酸阿考替胺的疗效阿考替胺单药可治疗FD,与其他药物联合治疗也显示了较好的疗效。1、单药Yamawaki等[1]的研究纳入81例FD患者,其中35 例应用阿考替胺单药治疗,28例应用阿考替胺联合雷贝拉唑治疗,18例单用雷贝拉唑治疗,所有患者治疗4周后再随访4周,结果发现相较于雷贝拉唑单药治疗组,阿考替胺单药治疗组和阿考替胺联合雷贝拉唑治疗组均有更好的治疗满意度,两组胃排空受损均得到显著改善,且联合治疗组的上腹痛综合征的症状(如腹痛)也得到显著改善。2、联合用药Hojo等研究发现,分别应用阿考替胺联合法莫替丁、阿考替胺单药治疗FD患者时,两组餐后不适综合征、上腹痛综合征的症状均有显著改善,组间差异无统计学意义,但联合治疗组中上腹痛综合征症状评分降幅大于50%的患者比例在各时间点均明显多于阿考替胺单药治疗组,在治疗2周时,两组间差异最明显。这提示阿考替胺联合质子泵抑制剂(PPI)治疗对于有上腹痛综合征的患者疗效更好,可有效改善症状。盐酸阿考替胺的价格据了解,盐酸阿考替胺的规格为100mg*100片参考价格区间为360~450元之间。截止2024年2月初,盐酸阿考替胺并未在中国上市,患者如果想要购买盐酸阿考替胺可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿考替胺,省心省力。参考文献[1]刘雨,胡良皞,李兆申.阿考替胺治疗功能性消化不良的研究进展[J].国际消化病杂志,2021,41(01):23-27.热文推荐:卡博替尼2024进入医保了吗?
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2024-02-01 15:20
日本版的盐酸阿考替胺(Acofide)和莫沙必利的区别有哪些?
日本版的盐酸阿考替胺(Acofide)和莫沙必利都可促进胃肠动力,但是两者在适应症、上市信息、药物价格、生产厂家不同、药物性质不同、作用机制、服药剂量、不良反应等方面存在一定差异。建议患者根据自身情况在医生的指导下选择和是自己的药物治疗。适应症不同日本版的盐酸阿考替胺(Acofide)适用于功能性消化不良患者,而莫沙必利除了可以用于治疗功能性消化不良,也可用于糖尿病性胃轻瘫、胃食管反流性疾病,以及部分胃切除患者的胃功能障碍。上市信息不同2013年6月,盐酸阿考替胺(Acofide)在日本获批上市。但截至目前2024年1月,盐酸阿考替胺(Acofide)还没有在中国上市。而莫沙必利全称为枸橼酸莫沙必利片,已在中国上市,并且目前已被纳入医保。药物价格不同日本版的盐酸阿考替胺(Acofide)参考价约为360元一盒,一盒100mg*100片 。莫沙必利价格便宜,一盒的参考价在20元左右。生产厂家不同盐酸阿考替胺(Acofide)是Zeria制药有限公司和Astellas Pharma Inc .正在全球开发的首款促动力口服药物,盐酸阿考替胺(Acofide)是世界上第一个被批准用于治疗罗马III标准诊断的功能性消化不良的药物,其首次批准发生在日本。莫沙必利是由中国的亚宝药业集团股份有限公司生产。药物性质不同盐酸阿考替胺(Acofide)为乙酷胆碱酷酶抑制剂,可增强乙酷胆碱的作用。莫沙必利为选择性5-轻色胺(5-HT]受体激动剂。作用机制不同盐酸阿考替胺(Acofide)可调节上消化道动力以缓解由动力不足和胃排空延迟引起的腹部症状。它通过抑制毒蕈碱受体在胃中发挥活性,导致乙酰胆碱释放增加和乙酰胆碱酯酶活性抑制。与用于治疗功能性消化不良的其他促动力药物不同,盐酸阿考替胺(Acofide)对5-羟色胺或多巴胺D2受体几乎没有亲和力。莫沙必利可通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT,受体,促进乙酷胆碱的释放,从而增强消化道运动。实验结果表明,莫沙必利能增强胃肠动力,加速胃排空,改善胃肠功能。服药剂量不同盐酸阿考替胺(Acofide)为饭前口服,每次100mg,每天3次。莫沙必利可在饭前或者饭后口服,每次5mg,每天三次。不良反应盐酸阿考替胺(Acofide)最常见的副作用为皮疹和呕吐、腹泻、便秘、恶心、荨麻疹。莫沙必利常见的不良反应为腹泻、稀便、口渴等。总结以上讲解了盐酸阿考替胺(Acofide)与莫沙必利在适应症、药物性质、作用机制、不良反应等方面的区别,患者不可盲目选择,应遵医嘱根据自身情况选择正确的药物进行治疗。相关热文推荐:伊伐布雷定(Ivabradine)的作用及功效与副作用是什么?
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2024-01-18 14:37
盐酸阿考替胺片的功效与副作用
功能性消化不良(FD)是最常见的胃肠道疾病之一,是一种慢性异质性病症,对患者的生活质量有显着影响,并带来了相当大的社会经济成本。事实上,FD年度全球发病率估计为1-6%。在美国,估计所有初级保健访问中约有5%涉及功能性消化不良,相关费用每年约为10亿美元问。在亚洲,FD通常比肠易激综合征(IBS) 多2-3倍。FD流行似乎在伊朗也很高,从0.1%到29.9%。盐酸阿考替胺是由日本Zeria新药工业株式会社研发的一种新型毒蕈碱M1、M2受体拮抗药,2013年2月在日本上市,成为全球首个FD治疗药,那么,盐酸阿考替胺片的功效与副作用是什么? 盐酸阿考替胺片的功效 盐酸阿考替胺片最早由日本Zeria新药工业株式会社研发,后由Astellas制药与Zeria药业在日本共同推出。盐酸阿考替胺片口服片剂在消化道主要是通过抑制乙酰胆碱酯酶的机制起作用,可促进胃动力、改善胃容纳障碍、增强胃底扩张。目前,日本对盐酸阿考替胺片已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等,证明了本品可显著改善FD症状,安全性高,且停药后依然可维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。 盐酸阿考替胺片的副作用 在多项试验中观察到盐酸阿考替胺片的副作用主要有荨麻疹、便秘、皮疹、呕吐、恶心、腹泻等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:盐酸阿考替胺片上市了吗,怎么买?
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2022-09-26 14:43
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吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦导致的不良反应怎么治疗?
西多福韦治疗期间可能会导致患者出现恶心、腹泻、呕吐等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整治疗方案等方法缓解,切不可私自停药或者减小药量,以免加重不适,或影响治疗效果。西多福韦会引起哪些不良反应,是否严重西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。但西多福韦治疗期间可能会出现一些不良反应,例如胃肠道不良反应、血液系统不良反应等,由于每个患者存在个体差异,因此不良反应的严重程度也有所差异。1、胃肠道:患者治疗中可能出现恶心、呕吐和腹泻等不良反应。2、血液系统:西多福韦可能会引起可逆性的中性粒细胞减少,但这与剂量无相关性。3、中枢神经系统:可能会出现周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛等现象。4、内分泌系统及肾毒性:例如代谢性酸中毒、肾功能不全等。5、皮肤反应:治疗中可能引起患者出现 皮疹、皮肤瘙痒、皮肤糜烂和溃疡等异常现象。6、眼部:治疗中可能有虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎等情况。此外,由于个体差异性,患者还可能出现其他不良反应。建议治疗期间患者在医生的指导下密切监测肾功能和其他可能受影响的系统,并遵循医生的指导,及时报告任何不良反应。不良反应怎样处理西多福韦治疗过程中可能出现的不良反应需要根据其类型和严重程度在医生的指导下妥善处理。1、胃肠道不适:建议患者调整服药时间,如饭后服用可能减轻胃部不适。如果呕吐、恶心等症状严重,可遵遵医嘱使用抗恶心药物或止泻药物。同时保持良好的水分补充,以防脱水。2、神经系统异常:患者应注意休息,避免驾驶或操作重型机械直到症状消退。3、皮肤过敏反应:处理措施包括停止使用西多福韦并在医生的指导下使用抗组胺药物减轻瘙痒和红肿。若出现严重过敏反应,如呼吸困难、面部或喉部肿胀,需紧急就医。4、肾功能损害:西多福韦可能引起肾功能不全,需密切监测肾功能指标,进行水化治疗,在给药前后给予大量液体,有时还会加入碳酸氢钠以碱化尿液,减少肾脏毒性。必要时调整剂量或暂时中断治疗,依据肾功能检测结果决定。使用西多福韦治疗期间,建议患者严格遵医嘱治疗,出现不良反应后及时咨询医生并处理。在未经医生同意的情况下,不应擅自更改药物剂量或停止治疗。
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2024-05-09 17:42
吉妥单抗仿制版也能有效治病吗?
吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。吉妥单抗的版本及价格目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000元左右。1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。仿制版药物是否能有效治疗疾病1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
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2024-05-09 17:42
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