礼来公司公布最新研究数据：Lebrikizumab可显著改善特应性皮炎患者的皮肤和瘙痒问题

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要以慢性湿疹样皮疹为主要表现，并伴有明显的皮肤干燥和瘙痒。目前，还无法彻底治愈这类疾病，但通过规范的治疗，能够缓解症状，减少复发。

Lebrikizumab是一种新型的研究性单克隆抗体(mAb)，它以高亲和力与可溶性IL-13相结合，具有高生物利用度、长半衰期并可以阻断IL-13信号传导。在AD患者中，IL-13蛋白(该病的中心致病介质)过度表达，通过促进2型辅助性T(Th2)细胞炎症，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染、耀斑和皮肤坚硬增厚，从而驱动AD病理生理学的多个方面。

该试验的主要终点是：在第16周时，皮肤透明(0)或几乎透明(1)的研究者全球评估(IGA)评分与基线相比至少降低2分，以及湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线相比至少有75%的变化。在AD患者中，与安慰剂联合TCS相比，Lebrikizumab联合TCS也到达了所有关键的次要终点，包括皮肤改善、瘙痒缓解、瘙痒对睡眠干扰和生活质量的改善。

16周安慰剂对照ADhere研究的安全性与Lebrikizumab治疗AD患者的3期项目中两项单一疗法研究（16周）的安全性一致。接受Lebrikizumab治疗的患者，最常见的不良事件包括结膜炎和头痛。

2021年8月，礼来公司公布了ADvocate 1试验和ADvocate 2试验的顶级数据，结果显示，Lebrikizumab作为单一疗法，第16周时达到了其主要终点和所有关键的次要终点，包括瘙痒、瘙痒对睡眠的干扰和生活质量。

ADhere研究的其他数据分析，以及3期ADvocate 1和ADvocate 2试验的结果，计划在2022年的未来科学大会上公布。在正在进行的ADvocate 1试验和ADvocate 2试验成功完成之前，礼来公司和Almirall公司计划2022年开始向美国、欧盟和其他监管机构提交申请。

Almirall公司的首席科学官Karl Ziegelbauer博士说:“这些结果验证了IL-13细胞因子抑制剂在AD治疗中的重要作用，Lebrikizumab带来的积极结果促进了AD治疗领域的发展，为AD患者带来了新希望。”

礼来公司拥有Lebrikizumab在美国和欧洲以外其他地区的独家开发权和商业化权利。Almirall公司也获得了在欧洲开发和商业化Lebrikizumab的权利，用于治疗包括AD在内的皮肤疾病适应症。希望Lebrikizumab早日获得捷报，造福更多患者。

参考资料：

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-demonstrated-significant-skin-improvement