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FDA批准首个用于预防偏头痛的口服药QULIPTA

作者
郭药师
阅读量:520
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:09:41

偏头痛是一种复杂的疾病,反复发作会使人丧失行动能力。这种疾病非常普遍,影响着全球10亿多人,仅在美国就有3900万人,它是全世界50岁以下人群致残的主要原因。

(来源:网络)

2021年9月28日,艾伯维公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准QULIPTA (atgepant,瑞美吉泮)用于预防发作性偏头痛的成人患者。QULIPTA是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),专门用于偏头痛的预防治疗。

QULIPTA的批准得到了一项临床项目的数据支持,该项目评估了QULIPTA治疗近2000例偏头痛患者(每月发作4至14天)的有效性、安全性和耐受性。其中包括关键的3期ADVANCE研究、关键的2b/3期研究和3期长期安全性研究。
“我感到特别激动的是,每日口服QULIPTA非常方便,而且它起效快、缓解率较高、具有良好的安全性和耐受性。这是预防性偏头痛治疗的一个里程碑,我希望它能帮助更多的患者。” Goadsby博士说。
QULIPTA是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),专门用于偏头痛的预防治疗。CGRP及其受体在神经系统区域(与偏头痛病理生理学相关)表达,研究表明,偏头痛发作期间CGRP水平升高。QULIPTA每日服用一次,共有3种剂量:10mg、30mg和60mg。
参考资料:
https://news.abbvie.com/news/press-releases/fda-approves-qulipta-atogepant-first-and-only-oral-cgrp-receptor-antagonist-specifically-developed-for-preventive-treatment-migraine.htm

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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