乳腺癌新药Verzenio（abemaciclib）延长患者生存期

乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例达138.4万，约45.8万患者死于乳腺癌。我国每年约有16.9万女性乳腺癌，是女性第二位最常见恶性肿瘤。

近日，礼来（Eli Lilly）公开了乳腺癌新药Verzenio（abemaciclib）的3期临床试验MONARCH3的最终数据。该药此前已获得美国FDA批准，用于治疗部分乳腺癌患者。

abemaciclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。abemaciclib能够抑制视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。

此次在美国癌症研究协会（AACR）年会上公开的数据显示，abemaciclib联合芳香酶抑制剂（AI）无进展生存期（PFS）为28个月，较先前翻倍。去年公开的MonARCH 3中期数据显示，PFS为14个月。

FDA在今年初批准abemaciclib用于HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性治疗。研究表明，添加abemaciclib到内分泌疗法后可延长患者的PFS。在疾病可观测的患者中，abemaciclib组的客观缓解率为55.4％，安慰剂组为40.2％。此外，在MONARCH 2和MONARCH 3临床试验的亚组人群中，研究人员确定了带来不利预后的临床疾病特征，可有助于临床医生通过使用CDK4和6抑制剂优化治疗决策，也为个性化治疗提供了基础。

随着abemaciclib的成功，现在的目标是确定是否可用作其它类型乳腺癌和其它癌症适应症。目前已开始进行abemaciclib作为高危乳腺癌辅助治疗的研究，以及HER2+乳腺癌的2期研究，预计年底将会有中期试验数据产生。 

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