
肺癌是发病率和死亡率增长最快、对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。肺癌致死率很高,在生活中也很常见。报告显示近几年肺癌的发生率和死亡率都在上升。
经过这几年的医疗发展,PD-1抗体药物是肿瘤治疗领域的最大进展,FDA已经批准了7种适用于PD-1抗体治疗的癌症(包括所有MSI-H或d MMR的实体瘤)。
目前Opdivo和Keytruda在治疗晚期非小细胞肺癌的应用越来越被患者信任。
Keytruda
默沙东的Keytruda于2014年被FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤,是FDA批准的首个PD-1抑制剂。2015年被批准用于晚期黑色素瘤的一线治疗。2016年被批准用于一线治疗治疗PD-L1高表达的(≥50%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2017年5月10日(美国时间),美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda联合化疗(培美曲塞+卡铂)的联合用药方案作为非小细胞肺癌一线治疗方案。
此次批准是基于KEYNOTE-021临床试验,该试验已入组的123名既往未化疗的上述患者队列中,Keytruda联合化疗的缓解率达到55%,提高到化疗(29%)的近2倍。特别需要提出的是,相对于Keytruda单药使用,联合化疗(培美曲塞+卡铂)时不再要求做PD-L1检查。说明此项试验的效果与PD-L1水平无关。
Keytruda的使用剂量为每次100mg(1支100mg),溶于100ml生理盐水,30分钟完成静脉滴注,每3周一次。
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