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Gonal-f RFF Redi-ject适用于因功能性排卵障碍或需行辅助生殖技术助孕的女性患者,在启动治疗前必须完成全面的妇科、内分泌及生育力评估,并排除妊娠及男性不育因素。
用于存在少排卵或无排卵、且不孕原因属于功能性(非原发性卵巢功能衰竭)的女性。通过外源性FSH刺激卵泡生长发育,恢复排卵功能,实现自然受孕或指导同房妊娠。治疗需根据卵巢反应进行个体化剂量调整。
作为ART(如体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子注射)周期的一部分,用于排卵功能正常的女性。通过控制性卵巢刺激促进多个卵泡同步发育,获取足够数量的成熟卵母细胞,提高助孕成功率。治疗期间需严密监测雌二醇水平及超声卵泡计数。
以上两项适应症均要求治疗前排除高FSH提示的原发性卵巢衰竭、未控制的非性腺内分泌疾病及性激素依赖性肿瘤等禁忌情形,并在具备相应监测条件的生殖医学中心实施。
参考资料: FDA说明书获批于2024年5月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021684

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