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维贝格龙(vibegron)

全部名称
维贝格龙、vibegron、Gemtesa、维贝格隆‌
适应人群
适用于成人膀胱过度活动症患者以及良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症患者。
 规格:
75mg*90片/瓶
  剂型:
片剂
 厂家:
英国Urovant Sciences(UROV)
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

维贝格龙(vibegron)的说明

维贝格龙(Vibegron)是一种新型的小分子β3肾上腺素能受体激动剂。于2020年12月首次获得美国FDA批准,用于治疗成人膀胱过度活动症。

2024年12月,FDA进一步批准其用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗且伴有OAB症状的男性患者,成为首个获批用于此类患者的β3激动剂。此外,该药物已于2018年在日本获批上市。

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维贝格龙说明书概述

维贝格龙(Vibegron)是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过激活膀胱平滑肌中的β3受体,增加膀胱容量并减少排尿频率,从而有效缓解膀胱过度活动症(OAB)的症状,包括尿急、尿频和急迫性尿失禁。该药适用于成人及接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性患者。

药品称呼

通用名:Vibegron(维贝格龙)

商品名:‌Gemtesa‌

适应靶点

β3肾上腺素受体

适应症和适应人群

1、成人膀胱过度活动症(OAB)

用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人患者。

2、成年男性OAB合并BPH

用于接受药物治疗(如α受体阻滞剂联合或不联合5α还原酶抑制剂)的良性前列腺增生(BPH)成年男性患者,缓解OAB相关症状。

规格与性状

规格:75mg*90片/瓶。

性状:椭圆形,浅绿色薄膜衣片,一侧刻有“V75”字样,另一侧无刻痕。

主要成分

活性成分:维贝格龙。

辅料:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等。

用法用量

1、推荐剂量

每日一次,每次75mg,口服,可与食物同服或单独服用。

2、服用方法

整片吞服,并用一杯水送服。

可碾碎后与约15mL苹果酱混合,立即服用并饮水。

不良反应

常见不良反应(≥2%)

头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心、上呼吸道感染。

严重不良反应

尿潴留:尤其见于膀胱出口梗阻或同时使用抗毒蕈碱药物的患者。

血管性水肿:表现为面部或喉部肿胀,可能危及生命,需立即停药并就医。

其他罕见反应:口干、便秘、残余尿量增加、潮热。

注意事项

尿潴留:监测排尿情况,高风险患者(如膀胱出口梗阻或合用抗毒蕈碱药物)需谨慎。

血管性水肿:出现症状应立即停药并采取急救措施。

地高辛相互作用:合用时应监测地高辛血药浓度,调整剂量。

特殊人群用药

1、儿童

安全性及有效性尚未确立。

2、老年人(≥65岁)

无需调整剂量。

3、肾功能不全

轻至重度(eGFR≥15mL/min/1.73m²)无需调整;终末期肾病(eGFR<15mL/min/1.73m²)不推荐使用。

4、肝功能不全

轻至中度(Child-PughA/B)无需调整;重度(Child-PughC)不推荐使用。

5、妊娠及哺乳

尚无人类数据,动物实验显示高剂量可能影响胎儿发育。哺乳期慎用。

禁忌症

对维贝格龙或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

地高辛:维贝格龙可增加地高辛的血药浓度(Cmax↑21%,AUC↑11%),需监测并调整剂量。

其他药物:与酮康唑(CYP3A4/P-gp抑制剂)、地尔硫卓、利福平或托特罗定无显著相互作用。

药物过量

尚无过量病例报道。如发生,应采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收:达峰时间(Tmax)1-3小时,食物无显著影响。

分布:表观分布容积6304L,血浆蛋白结合率约50%。

代谢与排泄:主要经粪便(59%,原形54%)和尿液(20%,原形19%)排泄,半衰期30.8小时。

特殊人群:年龄、性别、种族及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量。

贮存方法

20°C至25°C室温保存,允许短时间置于15°C至30°C。

置于儿童不可接触处。

研发企业

英国Urovant Sciences(UROV)(英国优万科学)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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