严重感染

风险特征

迪高替尼乳膏可抑制局部免疫功能，可能提升感染发生风险，临床试验中已出现疱疹样湿疹病例。口服及外用JAK抑制剂均有严重甚至致死性感染的报告，病原体涵盖细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒及其他机会性致病菌。

用药禁忌

存在活动性重度感染的患者，应避免使用迪高替尼乳膏。

高危人群评估

对于存在慢性/复发性感染史、结核暴露史、重度/机会性感染史，或合并可导致感染易感的基础疾病的患者，启动治疗前需充分评估治疗获益与感染风险，谨慎决策。

监测与处置

治疗全程及停药后需密切监测患者感染相关体征与症状。若治疗期间新发感染，需立即完善病原学及相关辅助检查，启动针对性抗感染治疗并密切监护；若进展为重度感染，需暂停迪高替尼乳膏治疗，直至感染得到有效控制后方可考虑恢复用药。

病毒再激活管理

临床研究中存在疱疹病毒再激活(如带状疱疹)的报告，若患者用药期间出现带状疱疹，可暂停迪高替尼乳膏治疗，直至皮损完全消退。

迪高替尼乳膏对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不明确，临床试验未纳入活动性乙型、丙型肝炎患者；建议治疗前及治疗中参照临床指南筛查病毒性肝炎并监测再激活征象，若出现病毒再激活，需转诊肝病专科处置；活动性乙型、丙型肝炎患者不推荐使用迪高替尼乳膏。

非黑色素瘤皮肤癌

迪高替尼乳膏治疗人群中已报告非黑色素瘤皮肤癌(含基底细胞癌)病例。

推荐所有患者定期接受给药部位皮肤检查，存在皮肤癌高危因素的患者需加强监测。建议患者避免使用日光浴设备，日常通过穿戴防晒衣物、涂抹广谱防晒霜减少紫外线暴露。

免疫接种

启动治疗前，需根据现行免疫指南完成所有适龄常规免疫接种。治疗启动前即刻、治疗全程以及治疗结束后短期内，禁止接种活疫苗。

JAK抑制相关潜在风险

类效应背景

目前尚未明确迪高替尼乳膏外用给药是否会出现JAK抑制剂类药物已知的全身不良反应。

口服JAK抑制剂的安全警示

一项针对类风湿关节炎(RA)患者的大型上市后随机对照研究显示，50岁及以上且合并至少1项心血管危险因素的患者，接受口服JAK抑制剂联合甲氨蝶呤治疗时，全因死亡率(含心源性猝死)、主要不良心血管事件、血栓事件(深静脉血栓、肺栓塞)及恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌除外)的发生率均高于接受TNF阻滞剂治疗的患者。迪高替尼乳膏未获批用于类风湿关节炎的治疗。

血脂异常风险

口服及外用JAK抑制剂均与血脂参数升高相关，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯水平上升。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。