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卢卡帕尼在国内能买到吗?
卢卡帕尼在国内能买到吗?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
截至目前2024年2月21日,卢卡帕尼还没有在中国上市,因此患者在国内的药店以及医院药房并不能购买到此药。有购药需求的患者可选择购买海外上市的卢卡帕尼,例如美国版或者印度版。卢卡帕尼在中国不能购买不到截至2024年2月份,卢卡帕尼尚未在中国国内上市。因此患者在中国地区,无论是中国香港还是中国大陆或者中国台湾地区,均不能购买到卢卡帕尼。美国版和印度版卢卡帕尼的规格及价格不同版本、不同规格的卢卡帕尼,价格也有多差异,具体价格如下:一、美国版卢卡帕尼美国Clovis的卢卡帕尼一盒的规格是300mg*60片,售价大概在34425-34525元。二、印度版卢卡帕尼1、印度BDR药厂的卢卡帕尼,200mgx60片一盒的价格大概在5000-5100元。2、300mgx60片一盒的卢卡帕尼价格大概在5500-5600元。海外版卢卡帕尼的购买渠道1、海外医院药房:在美国或者印度,患者通常在获得医生处方后,可在医院内的药房购买到卢卡帕尼。2、零售药店:合法的零售药店也是获取处方药物的重要途径,包括实体连锁药店和在线药店。但需要注意的是,这类药物需要凭医生开具的有效处方才能购买。3、制药公司直接服务:生产卢卡帕尼的制药公司或其授权的分销商可能会提供药品直供服务,患者或者医疗机构可以直接联系相关公司获取药品。4、政府援助项目:对于经济困难的患者,可能存在一些政府援助计划、慈善项目或患者援助计划,符合条件者可以通过这些渠道获得药品。5、线上正规平台:部分合规的在线医疗服务平台在获取患者的电子处方后,可以配送药品至患者家中。6、海外医疗服务机构:患者也可选择一些专业、正规的海外医疗服务机构获取卢卡帕尼,通过海外直邮,在家中就能够收到药物。7、在国外就医并购买:患者可以选择前往卢卡帕尼已上市的国家和地区就诊,在当地医生指导下购买并在专业指导下使用药物。8、跨境医疗中介服务:一些合规的跨境医疗服务机构可以帮助患者获取国外医院开具的处方,并按照正规流程协助购买及转运药品回国,但需注意甄别服务提供商的合法性与信誉度。9、询问病友:有些患者会添加病友群,可在病友群中咨询是否有患者购买过海外版的卢卡帕尼,了解购买途径。不管患者选择哪种哪买途径,都应该确保其合法性,以免上当受骗买到假药,不仅影响治疗进度及效果,还可能影响患者的身体健康。总结由于目前卢卡帕尼尚未在中国上市,因此患者在国内并不能购买到此药。有购买需求的患者可选择海外上市的卢卡帕尼,用药期间注意遵循医嘱,并定期复查。相关热文推荐:卢卡帕尼治疗胰腺癌的效果?
2024-02-21 16:04
Elahere的功效与作用及注意事项?
Elahere的功效与作用及注意事项?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
Elahere可用于治疗叶酸受体α阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。Elahere的功效与作用1、阻断肿瘤生长信号:靶向药物可以阻断那些促进肿瘤细胞生长和分裂的信号途径,从而减少肿瘤细胞的增殖。2、促进肿瘤细胞死亡:某些靶向药物能够诱导肿瘤细胞凋亡(程序性细胞死亡),从而减少肿瘤的大小。3、阻止肿瘤血管生成:肿瘤需要新的血管来供应养分和氧气。靶向药物可以阻止这些新血管的形成,从而限制肿瘤的血液供应和生长。4、增强免疫反应:一些靶向药物可以激活或增强身体的免疫系统,以识别和攻击肿瘤细胞。5、降低转移风险:靶向治疗还可以帮助减少癌症细胞从原发肿瘤转移到身体其他部位的风险。Elahere主治疾病Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种处方药,用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者:对铂类化疗没有反应或不再有反应,并且既往接受过1至3种化疗。Elahere的注意事项1、肺炎接受Elahere治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病,包括肺炎。应监测患者肺部体征和肺炎症状,通过适当的调查排除感染、肿瘤和其他症状原因。对出现持续性或复发性2级肺炎的患者暂停用药,直到症状缓解至≤1级并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用Elahere,无症状患者可在密切监测下继续使用Elahere。2、周围神经病包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。应监测患者神经病变的体征和症状。对于出现新的或恶化的周围神经病患者,根据周围神经病的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。3、胚胎-胎儿毒性Elahere含有一种遗传毒性化合物(DM4)并影响活跃分裂的细胞,根据其作用机制,Elahere在给孕妇使用时会对胚胎和胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。Elahere是卵巢癌复发的新选择如果卵巢癌在治疗后6个月内复发,则可以选择新的治疗方案,意味着Elahere具有“铂抗性”。据ImmunoGen 首席医疗官称,Elahere可将铂类耐药卵巢癌的生存率提高33%,该药物利用FRα蛋白进入肿瘤,释放针对肿瘤细胞的化疗药物,通常在患者中具有良好的耐受性。Elahere的疗效在旨在评估 Elahere 有效性的MIRASOL试验中,超过三分之一 (36%) 接受Elahere治疗的患者(之前接受过贝伐珠单抗药物治疗)的无进展生存期得到改善,超过四分之一的患者无进展生存期得到改善,总体生存率有所提高,总体生存率可达26%。在另一组先前未接受过贝伐珠单抗治疗的较小规模患者中,与接受标准化疗的患者相比,无进展生存期延长了34%,总生存期延长了49%。总结建议咨询医疗专业人员或查阅Elahere最新的医学文献和药品说明书,以获取最准确的信息。如需用药,及时到线下医院就诊。如果想要了解Elahere的购买渠道,可以阅读文章:Elahere在哪里买的到?相关热文推荐:Elahere在哪里买的到?
2024-02-02 14:27
Elahere在哪里买的到?
Elahere在哪里买的到?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
Elahere截至2024年2月还没有在中国上市,暂时无法在国内买到,但是可通过出国购药、海外就医、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群、参与临床试验等途径买到,以下会讲解具体的购药方式。Elahere的上市信息2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体偶联药物Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)上市,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。截至2024年2月2日,Elahere还没有在中国上市。Elahere在哪里买的到1、出国购药:可以前往Elahere已经上市的国家购买,比如美国等,在已经上市国家的药店中通常能够买到Elahere,购药前需要提供医疗处方。2、海外就医:也可以出国前往海外就医,在海外的医院就诊后,如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗,通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、医疗服务机构:在国内有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作,通常可以买到Elahere,可以咨询客服直接在线下单,也可以通过线下下单,然后通过邮寄的方式就能够获取药物。4、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的病友,问问他们都是从哪些途径买到Elahere的,有没有靠谱的购买渠道,可以供自己参考。5、添加病友群:可在网上添加靠谱的病友群,咨询群里的成员是否购买过Elahere,以及购买的方式、流程、价格等。6、参与临床试验:国内有一些大型医院或医疗机构可能正在进行关于Elahere的临床试验,可能是为了在中国上市作准备,因此可以了解当地医院或医疗机构是否有关于Elahere的临床招募。如果自身病情符合入组条件,可以直接参与试验,然后直接获取Elahere。Elahere的购药参考流程1、医疗评估:需要由医疗专业人员确定是否适合使用Elahere治疗,医生会根据病情、药物的适应症等决定是否开具处方。2、获取处方:如果医生认为Elahere适合治疗,会开具医疗处方。3、选择购买渠道:需要根据自身情况选择合适的购药去渠道。4、支付费用:需要支付药物的费用。5、药品配送:确定购药渠道后药品通常会直接配送,或者是亲自前往领取。6、用药指导:在开始使用Elahere之前,确保了解如何正确使用,以及如何处理任何潜在的副作用。Elahere的参考价格Elahere的价格昂贵,SPS生产的Elahere,目前的参考价格大约在89824元-90000元之间,而且需要自费购买。总结使用Elahere治疗前应咨询专业医生,以获取准确的用药信息,包括用法用量、副作用、注意事项等。相关热文推荐:Inqovi怎么才能买到?
2024-02-02 13:41
吃奥拉帕利贫血严重的原因以及处理方法?
吃奥拉帕利贫血严重的原因以及处理方法?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
吃奥拉帕利贫血通常是药物的常见副作用之一,一般是由于奥拉帕利影响正常血细胞生成所致。患者可通过治疗期间的定期监测以及药物治疗、输血等方法处理。吃奥拉帕利贫血严重的原因贫血不是奥拉帕利的常见不良反应,不管是作为单一用药,还是与贝伐珠单抗联合用药,均可能引起贫血。由于奥拉帕利可能干扰正常血细胞的生成,尤其是红细胞的生成,从而导致血液中的红细胞数量减少,引起贫血。吃奥拉帕利后贫血的患者可表现为手掌、甲床、面部或黏膜苍白,心悸、胸闷、头痛、头晕、耳鸣、疲劳、食欲减退、多尿、腹胀等,严重者可能会出现肝、脾、淋巴结轻度肿大。奥拉帕利严重贫血的处理方法1、定期监测:建议患者使用奥拉帕利期间定期监测血常规,有助于及时发现贫血等异常,并及时处理。2、药物治疗:贫血严重的患者可在医生的指导下进行药物治疗,例如叶酸、维生素B12、铁剂、糖皮质激素等,能够改善严重贫血的情况。3、输血治疗:对于重度贫血,还可通过输血来提升血容量,纠正血红蛋白水平。4、保持健康生活方式:患者可多吃富含铁元素的食物,平时注意饮食的多元化,保持规律作息,避免熬夜,避免过于劳累。5、调整治疗方案:如果患者使用奥拉帕利期间贫血严重,可在医生的指导下暂停用药,大海需要 停药4周左右,等贫血好转后恢复用药。奥拉帕利其他不良反应奥拉帕利治疗期间还可引起其他常见不良反应,如疲劳、呼吸困难、恶心、头晕、消化不良、虚弱、白细胞减少和血小板减少、发音困难、咳嗽、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、尿路感染和头痛等。奥拉帕利治疗卵巢癌效果背景:奥拉帕利是一种口服聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶抑制剂,在伴或不伴BRCA1或BRCA2种系突变的高级别浆液性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。方法:一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究,以评估奥拉帕利在铂敏感、复发、高级别浆液性卵巢癌患者中的维持治疗,这些患者接受了两种或更多种含铂方案,并且对最近的含铂方案有部分或完全反应。患者被随机分配接受奥拉帕利(剂量为400mg,每日两次)或安慰剂治疗。根据实体瘤指南中的反应评估标准,主要终点是无进展生存期。结果:在265例接受随机分组的患者中,136例被分配到奥拉帕利组,129例被分配到安慰剂组。奥拉帕利组的无进展生存期明显长于安慰剂组(化疗结束时,从随机分组开始,中位数为8.4个月,而安慰剂组为4.8个月)。无进展生存期的亚组分析显示,无论亚组如何,奥拉帕利组患者的进展风险较低。奥拉帕利组比安慰剂组更常报告的不良事件是恶心、疲劳、呕吐和贫血;,多数不良事件为1级或2级。对总生存期的中期分析显示,各组之间没有显著差异。结论:奥拉帕利作为维持治疗显著改善铂敏感、复发、高级别浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。总结奥拉帕利可引起贫血等副作用,建议患者治疗期间密切观察自身不良反应,出现不适后及时处理。(注:以上奥拉帕利不良反应信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体不良反应的处理等应遵医嘱)相关热文推荐:Inqovi是治疗什么疾病的?
2024-01-30 17:18
Elahere2024年的价格是多少钱?
Elahere2024年的价格是多少钱?
作者 医伴旅医学编辑李会
Elahere2024年的价格Elahere截止到2024年1月18日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格受多种因素影响不固定,100mg规格的价格大概是89824元左右一盒。Elahere2024年的购买渠道1、通过和病友的交流,了解购买药物的方式,有些病友会有交流群,可以了解药物的购买情况,但需要辨别药物的真假和安全性,以防上当受骗。2、可以通过已经上市地区的亲戚朋友的帮助购买,然后带回国,但这种方式同样没有保障,也不一定就会有亲戚朋友,不适合长期用药。3、可以去已经上市地区的医院看诊,凭借医生处方在当地药房购买,但需要找正规的医院药房,以防上当受骗。4、通过在线咨询国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,需要找到有资质的正规机构,可以签订合同,这种方式可以将药物邮寄到家,能保证是正品,但价格受多种因素影响不固定,具体需要咨询客服人员。Elahere的作用功效Elahere是一种称为抗体-药物偶联物(ADC)的治疗方法,是针对铂类耐药卵巢癌的FRα靶向治疗药物,该药在癌细胞内释放一种强效杀癌药物,这种杀癌药物还可以影响附近其他可能癌变的细胞,ADC不同于传统的化学疗法,旨在以有针对性的方式治疗癌症。Elahere用于治疗叶酸受体-α阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,这些患者对铂类化疗没有反应或不再有反应,并且之前接受过1至3种类型的全身治疗。Elahere的治疗效果2022 年 11 月 14 日,美国食品及药物管理局(FDA)加速批准Elahere用于治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者,这些患者之前接受过一至三次系统治疗。该批准是基于0417研究(SORAYA,NCT04296890),这是一项单臂多中心试验。在接受Elahere治疗的104例可测量疾病患者中,总反应率为31.7%,中位反应持续时间为6.9个月。这是首个获批用于 FRα 阳性、铂类耐药卵巢癌的靶向疗法,也是首个获批用于卵巢癌的抗体药物结合物。Elahere的用法用量Elahere的推荐剂量为 6 mg/kg 调整后的理想体重 (AIBW),每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。使用以下公式,根据每例患者的 AIBW 计算Elahere的总剂量:AIBW = 理想体重 (IBW[kg]) + 0.4*(实际体重 [kg] –IBW)女性IBW(kg) = 0.9*身高 (cm) –92。Elahere的注意事项1、在治疗开始前、以及前8个周期,每隔一个周期和有临床指征时,应进行眼科检查。建议在Elahere治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液,做好眼科检查。2、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者,暂停Elahere治疗,直至症状消退至≤1级,并考虑降低剂量。3、对于新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者,需要根据实际情况来减少、暂停或者停止用药。4、建议有生育能力的女性采取有效的避孕措施,时间是在Elahere治疗期间和末次给药后7个月内。相关热文推荐:康奈非尼(恩考芬尼)2024年价格是多少?
2024-01-18 16:23
替索单抗的功效与作用及副作用?
替索单抗的功效与作用及副作用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
替索单抗主要是通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和RNA合成,从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,主要用于治疗复发或转移性宫颈癌、卵巢癌。上市信息2021年09月20日,Genmab和Seagen宣布美国FDA加速批准替索单抗(Tivdak)上市,用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌。截至2024年1月,替索单抗还没有在中国正式批准上市。关于替索单抗替索单抗/Tisotumab vedotin (Tivdak)是一种抗体-药物缀合物,包含与单甲基auristatin E (MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011 ),该单甲基auristatin E已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。根据II期试验的结果,替索单抗已在美国获得加速批准,用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。功效与作用1、抑制肿瘤细胞增殖:替索单抗通过抑制肿瘤细胞的DNA和RNA合成,阻止肿瘤细胞的增殖和分裂,从而起到抗肿瘤的作用。2、促进肿瘤细胞凋亡:替索单抗能够诱导肿瘤细胞发生凋亡,即程序性死亡,从而消除肿瘤细胞。3、抑制肿瘤血管生成:替索单抗通过抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤细胞的营养供应,使肿瘤细胞失去生存的环境,进而起到抑制肿瘤细胞的增殖和扩散的作用。副作用1、全身疾病:疲劳、发热、瘙痒。2、胃肠疾病:恶心、腹泻、便秘、腹痛、呕吐。3、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、秃头。4、血管疾病:鼻出血、出血。5、眼部疾病:结膜不良反应、干眼症、角膜不良反应、眶周不良反应。6、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、关节痛。7、新陈代谢和营养失调疾病:食欲下降。8、血液系统疾病:血红蛋白下降、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少。副作用处理措施1、疲劳:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动。2、发热:如果体温没有超过38.5摄氏度,可进行物理降温,比如温水擦拭、贴退热贴等,如果体温已经超过38.5摄氏度,可遵医嘱使用退热药物治疗,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。3、瘙痒或皮疹:保持皮肤清洁、卫生,避免过度搔抓,避免使用刺激性的洗浴用品,穿着宽松、舒适的义务,以减少皮肤摩擦。4、干眼症:注意用药卫生,避免长时间疲劳用眼,可通过热敷等方法缓解眼睛疲劳,用眼一段时间后眺望远处。5、肌痛或关节痛:可通过热敷、按摩、推拿等方法缓解疼痛。替索单抗的疗效结果研究背景对于复发或转移性宫颈癌的妇女,几乎没有有效的二线治疗,评估替索单抗在该患者群体中的疗效和安全性。研究方法在一项多中心、开放性、单组、2期研究种,纳入102名符合条件的患者,每3周静脉注射一次20mg/kg(最高达200 mg)的t替索单抗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果分析时的平均随访时间为10个月,确认的客观缓解率为24%,其中7%的患者完全缓解,17%的患者部分缓解。研究结论102名在既往接受过复发或转移性宫颈癌治疗的妇女中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性,且具有可管理和可耐受的安全性。价格和购药渠道替索单抗的价格比较昂贵,40mg/vial的参考售价大约是91770元。如果想要购买替索单抗,可出国前往已经上市的国家购买,比如美国。另外,也可通过国内的海外医疗服务机构获取,通常需要提前预定购药,能够节省时间,尽快获得药物。参考文献:Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):609-619. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5. Epub 2021 Apr 9. PMID: 33845034.相关热文推荐:美替拉酮的副作用和处理措施?
2024-01-09 16:36
尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用?
尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用是51103.65‬元、71295.45元、219000元(医保报销前价格)。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用主要与服用的药物版本和药物单价有关。关于尼拉帕尼尼拉帕尼(尼拉帕利)适用于治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,同样适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。用法用量推荐剂量是300mg,每天服用一次,持续继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。价格1、孟加拉珠峰版:100mg*30粒的参考价格是1400元左右,平均一粒的价格是46.67元。2、孟加拉碧康版:100mg*90粒的参考价格是5860元左右一盒,平均一粒的价格是65.11元。3、医保中标版:100mg*30粒医保中标价格是6000元一盒,平均一粒的价格是200元,该价格为医保报销前的价格。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的剂量按照一年365天计算,治疗一个的服用剂量为:300mg*365=109500‬mg,相当于服用1095粒100mg的胶囊剂。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用1、孟加拉珠峰版:相当于服用36.5‬盒药物,药物需要整盒购买,也就是购买37盒,一年的具体费用是1095*46.67=51103.65‬元,一年的购药费用:37*1400=51800元。2、孟加拉碧康版:相当于服用12.16盒药物,药物需要整盒购买,也就是购买13盒,一年的具体费用是1095*65.11=71295.45元,一年的购药费用:13*5860=76180‬元。3、医保中标版:相当于服用36.5‬盒药物,药物需要整盒购买,也就是购买37盒,一年的具体费用是1095*200=219000元,一年的购药费用:37*6000=222000元。该费用为医保报销之前的费用,医保报销后的价格会便宜一些,需要根据报销比例进行分析,报销比例可能是50%、70%不等。疗效结果在一项III期、随机、双盲研究,通过基于组织/血浆的分析,对有HRR+(n=423)或无HRR-(n=247) HRR相关基因改变的患者进行尼拉帕利和醋酸阿比特龙加泼尼松(尼拉帕利+AAP)的评估。患者随机接受尼拉帕利+AAP或安慰剂+AAP治疗。与安慰剂+AAP组相比,尼拉帕利+AAP组BRCA1/2亚组的中位rPFS显著延长,为16.6个月,安慰剂组为10.9个月。在整个HRR+队列中,与安慰剂+AAP组相比,尼拉帕利+AAP组的rPFS显著延长,为16.5个月,安慰剂+AAP组为13.7个月。与标准护理AAP相比,尼拉帕利+AAP联合治疗显著延长了HRR+ mCRPC患者的rPFS。参考文献:Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23. PMID: 36952634; PMCID: PMC10431499.相关热文推荐:卢卡帕利治疗一个月多少钱?
2024-01-05 13:58
卢卡帕利治疗一个月多少钱?
卢卡帕利治疗一个月多少钱?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
卢卡帕利治疗一个月的费用是15000元、11000‬元、68850‬元,服用不同版本或者是不同规格的卢卡帕利,其治疗一个月的费用也不一样。关于卢卡帕利卢卡帕利(rucaparib)适用于治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患以及转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。用法用量推荐剂量为600mg,每日两次,随餐或不随餐服用,每天的总剂量为1200mg。指导患者在有或无食物的情况下每天口服两次卢卡帕利,剂量应间隔约12小时服用。如果漏服一剂或服用一剂后呕吐,患者不应服用额外剂量,而应在正常时间服用下一剂。卢卡帕利的价格1、印度仿制版:(1)200mg*60片:参考价格大约是5000元一盒,平均一片的价格是83.33元。(2)300mg*60片:参考价格大约是5500元一盒,平均一片的价格是91.67元。2、原研版:美国Clovis生产的卢卡帕利规格是300mg*60片,参考价格大约是34425元一盒,平均一片的价格是573.75元。卢卡帕利治疗一个月的剂量一个月按照30天计算,总计需要服用:1200mg*30=36000‬mg。卢卡帕利治疗一个月的费用1、印度仿制版:(1)200mg*60片:相当于一个月服用180‬片,也就是需要服用3盒,一个月需要花费:3*5000=15000元。(2)300mg*60片:相当于一个月服用120‬片,也就是需要服用2盒,一个月需要花费:2*5500=11000‬元。2、原研版:规格是300mg*60片,相当于一个月服用120‬片,也就是需要服用2盒,一个月需要花费:2*34425=68850‬元。用药注意事项1、MDS/AML:如果用药期间患者出现虚弱、疲劳、发烧、体重减轻,以及血细胞计数低的实验室检查结果,,可能是血液毒性的表现,或者是更严重的罕见骨髓问题,称为骨髓增生异常综合(MDS)或急性髓细胞性白血病(AML)。2、胚胎-胎儿毒性:建议女性在怀孕或即将怀孕时告知医务人员,告知女性患者对胎儿的风险和潜在的流产风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和接受最后一剂卢卡帕利后的6个月内使用有效的避孕措施。3、光敏性:建议患者用药期间采取适当的防晒措施,因为服用卢卡帕利会增加晒伤的易感性。4、哺乳期:建议女性在治疗期间和最后一剂卢卡帕利后2周内避免进行母乳喂养。总结卢卡帕利治疗一个月的费用取决于多种因素,以上费用仅供参考,具体需要以实际为准。另外以上费用仅为药物费用,不包含治疗期间产生的检查费、问诊费以及住院费等。相关热文推荐:卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法?
2024-01-05 11:30
曲贝替定(他比特定)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格?
曲贝替定(他比特定)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格?
作者 医伴旅医学编辑李莹
曲贝替定(Trabectedin,YONDELIS)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。以下就曲贝替定(他比特定)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格进行详细介绍。曲贝替定(他比特定)适应症YONDELIS适用于先前接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。曲贝替定(他比特定)用法用量曲贝替定(他比特定)推荐剂量为1.5 mg/m2,每21天(3周)通过中心静脉线在24小时内静脉输注,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。肝功能损害:中度肝功能损害(胆红素水平大于正常上限的1.5倍至3倍,AST、ALT小于正常上限的8倍)患者推荐剂量为0.9 mg/m2。请勿将YONDELIS用于严重肝功能损害的患者(胆红素水平超过正常值上限的3倍,以及任何AST和ALT)。曲贝替定(他比特定)的作用曲贝替定可影响DNA结合蛋白的活性,导致DNA双链断裂,阻断细胞周期,从而导致肿瘤细胞凋亡。MLPS特征是染色体易位t(12;16)(q13;p11),产生FUS-CHOP融合基因,为曲贝替定的主要靶点之一。曲贝替定可以结合并抑制FUS-DDIT3融合蛋白,抑制肿瘤细胞生长。曲贝替定(他比特定)的功效1、卵巢癌(1)单药治疗:Sessa 等2对59例既往接受过铂和紫杉醇治疗的复发性卵巢癌患者予以曲贝替定单药周疗,结果显示铂类敏感患者中曲贝替定的客观缓解率达43% ,平均无疾病进展时间(PFS)为7.9个月,而铂类耐药患者中仅观察到两例部分缓解。另一项包括98例复发性卵巢癌患者(67位铂敏感,23为部分铂敏感,31位铂耐药)的研究显示,其总体客观缓解率(ORR)为27.5% ;疾病稳定(SD)的33例(33.6%),临床获益的有60例(61.2%)。完全性铂敏感复发患者的客观缓解率为38.6%,部分铂敏感复发患者为26.1 %,铂耐病患者中的客观缓解率为12.9 %。(2)联合治疗:近期一项关于672例复发性上皮性卵巢癌随机Ⅲ期的大样本临床试验比较曲贝替定( 1.1mg/m2)静脉输注3h联合脂质体阿霉素PLD (30mg/m2)3周方案与脂质体阿霉素(50mg/m2)4周方案对复发性卵巢癌的治疗效果,结果显示曲贝替定和PLD的联合用药组与PLD单药相比提高了1.5个月的中位PFS,但是其在总生存率以及生活质量方面并没有得到改善;总体PFS的风险比(HR)为0.79[95% CI(0.65,0.96),P=0.019];整体总有效率联合用药组明显高于单药PLD组(分别为27.6%和 18.8% ,P=0. 008)。在铂敏感患者组内比较,联合用药可改善1.7个月的 PFS [HR =0.73,95% CI(0.56,0.95),P=0.017],在OS或生活质量方面亦没有改善。铂类耐药患者组内,联合用药在PFS、OS或者生活质量方面都没有改善。2、软组织肉瘤一项选取66位转移性子宫平滑肌肉瘤患者的回顾性研究显示11例患者(16%)达到部分缓解和23(35%)例患者保持疾病稳定,51%的患者达到肿瘤控制(PR+MR+SD)。整个研究队列的无进展生存期为3.3个月,3个月和6个月的无进展率分别为53%和33%。值得注意的是,10个患者至少经过10个疗程后才开始显效﹐其中两个分别经过14个和10个疗程后肿瘤才开始缩小。另1例患者,使用曲贝替定3个周期后经RECIST 评估证实疾病稳定,停用2个月后才表现出轻微的有效反应。Le等的研究结果与之类似,可能与曲贝替定作用于肿瘤微环境有关。另一项关于软组织肉瘤亚组分析的临床试验表明曲贝替定对有62名预处理的子宫内膜平滑肌肉瘤的客观有效率达17.7%。曲贝替定(他比特定)注意事项1、中性白血球减少症败血症:可能发生严重且致命的嗜中性白血球减少症败血症。治疗期间监测中性粒细胞计数。中性粒细胞计数< 1,500/mcL时,停止使用YONDELIS2、横纹肌溶解:可发生横纹肌溶解。每次给药前监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。抑制YONDELIS为CPK正常值上限的2.5倍以上。3、肝毒性:可能出现肝毒性。如果需要,监测并延迟和/或减少剂量。4、心肌病:可发生严重和致命的心肌病。左心室射血分数(LVEF)<正常下限、既往蒽环类药物累积剂量≥300 mg/m2、年龄≥65岁或有心血管疾病史的患者发生新的或恶化的心功能不全的风险可能增加。出现LVEF降低或心肌病的患者应停用yond elis。5、毛细血管渗漏综合征:监测并停止对毛细血管渗漏综合征的YONDELIS治疗。6、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。曲贝替定(他比特定)价格据了解,曲贝替定美国强生出口土耳其版,规格1mg,参考价格约为9000元一盒。热文推荐:达沙替尼片(依尼舒)治疗儿童CML患者效果如何?
2024-01-02 16:25
奥拉帕尼的效果与副作用是怎样的?
奥拉帕尼的效果与副作用是怎样的?
作者 医伴旅医学编辑李会
奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果SOLO1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验(NCT01844986),在15个国家的118个中心进行,招募了年龄在18岁或18岁以上、东部合作肿瘤学组表现状态为0-1级、患有BRCA突变、新诊断的晚期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌且在铂类化疗后有完全或部分临床反应的患者。患者通过网络或交互式语音应答系统随机分配(2:1)接受奥拉帕尼(剂量300 毫克,每天两次)或安慰剂片剂口服,作为长达 2 年的单药维持治疗;随机分配采用分块方式,并根据铂类化疗后的临床反应进行分层。研究结果260名患者被随机分配到奥拉帕尼组,131名患者被随机分配到安慰剂组。奥拉帕尼组的中位治疗时间为24-6个月,安慰剂组为13-9个月;奥拉帕尼组的中位随访时间为4-8年,安慰剂组为5-0年。在这项事后分析中,奥拉帕尼的中位无进展生存期为56-0个月,而安慰剂为13-8个月。试验结论对于新确诊的晚期卵巢癌和BRCA基因突变患者,据知,这是PARP抑制剂在这种情况下进行的最长时间的随机对照试验,经过2年的奥拉帕尼维持治疗后,患者的获益持续到治疗结束,中位无进展生存期延长了4-5年。奥拉帕尼治疗乳腺癌的效果OlympiAD是一项III期随机对照开放标签研究(NCT02000622),该研究招募了接受过≤2次化疗的种系BRCAm和HER2阴性mBC患者。患者随机接受奥拉帕尼片(300 毫克 bid)或预先宣布的 TPC(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林)治疗。OS和安全性为次要终点。试验结果共有205名患者随机接受奥拉帕尼治疗,97名患者随机接受TPC治疗。在64%的数据成熟度下,奥拉帕尼的中位OS为19.3个月,TPC为17.1个月;中位随访时间分别为25.3个月和26.3个月。试验结论虽然与TPC相比,奥拉帕尼对OS的改善没有统计学意义,但在未接受过转移性疾病化疗的患者中,OS可能有显著改善。奥拉帕尼的耐受性总体良好,没有证据表明在长期暴露过程中会产生累积毒性。奥拉帕尼的副作用奥拉帕尼的副作用常见的包括贫血、恶心、疲乏(包括乏力)、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、背痛、皮炎等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的,通常奥拉帕尼的副作用还是比较耐受的。奥拉帕尼的副作用处理措施1、恶心、呕吐、味觉障碍和消化不良、食欲减退:可以服用止吐药物或使用其他减轻恶心的技巧,如避免油腻食物、避免在饭后立即服药等。尝试少食多餐,选择清淡、易消化的食物,同时避免刺激性气味和食物。2、腹泻:可以调整饮食,避免油腻、刺激性食物,同时可以适当补充水分和盐分。若腹泻持续不止,建议及时就医。3、头痛、关节痛、肌肉骨骼痛、背痛等疼痛症状:可以尝试适当的休息和按摩,同时避免过度活动和剧烈运动。若疼痛持续不止,建议及时就医。4、咳嗽:可以多喝水、适当休息,避免过度用嗓。若咳嗽持续不止,建议及时就医。5、皮炎等皮肤问题:可以保持皮肤清洁干燥,避免过度刺激和暴晒,同时保持充足的水分摄入。若皮肤问题持续加重,建议及时就医。相关热文推荐:奥拉帕尼靶向药多少钱一盒?参考文献[1、]Banerjee S, Moore KN, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley WH, Holmes E, Lowe ES, DiSilvestro P. Maintenance olaparib for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation (SOLO1/GOG 3004): 5-year follow-up of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):1721-1731. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00531-3. Epub 2021 Oct 26. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):e539. PMID: 34715071.[2、]Robson ME, Tung N, Conte P, Im SA, Senkus E, Xu B, Masuda N, Delaloge S, Li W, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Domchek SM. OlympiAD final overall survival and tolerability results: Olaparib versus chemotherapy treatment of physician's choice in patients with a germline BRCA mutation and HER2-negative metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2019 Apr 1;30(4):558-566. doi: 10.1093/annonc/mdz012. PMID: 30689707; PMCID: PMC6503629.
2023-12-26 16:31
奥拉帕尼靶向药多少钱一盒?
奥拉帕尼靶向药多少钱一盒?
作者 医伴旅医学编辑李会
奥拉帕尼靶向药的价格奥拉帕尼国内挂网价格:150mg*56粒规格的,价格大概是5712元左右,各地区条件和环境不同,价格会有差异;卢修斯版奥拉帕尼:150mg*120片规格的,价格大概是1190元左右,价格受多种因素影响不固定。奥拉帕尼靶向药的购买及作用有需要奥拉帕尼的患者可以在国内的医院药房使用医保购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以在线咨询客服人员。建议患者从正规渠道获取,以防上当受骗。奥拉帕尼是PARP抑制剂,主要适用于对铂类药物敏感的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。PARP抑制剂可修复受损伤的DNA,可以抑制DNA修复酶,使得肿瘤细胞无法修复受损伤的DNA,使得肿瘤细胞凋亡、死亡,从而起到一定的抗肿瘤作用。奥拉帕尼的作用机制是通过抑制PARP(聚(ADP-核糖)聚合酶)酶的活性,从而阻止癌细胞修复自身的DNA损伤,导致癌细胞死亡。奥拉帕尼的治疗效果一项国际性随机双盲三期试验(NCT01844986),评估奥拉帕尼作为维持疗法对新诊断的晚期(国际妇产科联盟 III 期或 IV 期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(或其组合)患者的疗效,这些患者在接受铂类化疗后出现完全或部分临床反应,且存在 BRCA1、BRCA2 或两者(BRCA1/2)突变。患者按 2:1 的比例随机分配接受奥拉帕利片(300 毫克,每天两次)或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期。试验结果在接受随机分配的391名患者中,131人接受安慰剂治疗,260人被分配接受奥拉帕尼治疗。共有388名患者经中心确诊患有种系BRCA1/2突变,2名患者经中心确诊患有体细胞BRCA1/2突变。中位随访41个月后,奥拉帕尼的疾病进展或死亡风险比安慰剂低70%(3年内免于疾病进展和死亡的Kaplan-Meier估计值,60%对27%;疾病进展或死亡的危险比,0.30)。不良反应与奥拉帕尼的已知毒性反应一致。试验结论使用奥拉帕尼进行维持治疗可使新诊断为晚期卵巢癌且BRCA1/2基因突变的女性患者在无进展生存期方面获益匪浅,与安慰剂相比,奥拉帕尼的疾病进展或死亡风险降低了70%。奥拉帕尼特定人群用药1、当给孕妇使用时,奥拉帕尼会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用奥拉帕尼的可用数据来说明药物相关风险。2、由于使用奥拉帕尼进行母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,哺乳期妇女在治疗期间以及接受最后一剂药物后的一个月内不要进行母乳喂养。3、尚未确定奥拉帕尼在儿科患者中的安全性和有效性。4、中度肾功能损害患者(CLcr 31至50毫升/分钟)将奥拉帕尼剂量降至200毫克,每日两次,尚无严重肾功能损害或终末期疾病(CLcr ≤30 mL/min)患者的数据。5、没有关于严重肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者的数据。相关热文推荐:Mavacamten(马瓦卡坦)多少钱一盒?参考文献Moore K, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Banerjee S, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley W, Mathews C, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, DiSilvestro P. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 27;379(26):2495-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1810858. Epub 2018 Oct 21. PMID: 30345884.
2023-12-26 14:53
2023年尼拉帕利靶向药多少钱一盒?
2023年尼拉帕利靶向药多少钱一盒?
作者 医伴旅医学编辑李莹
2023年尼拉帕利靶向药价格如下:孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100mg×30粒,参考价格为1400元左右。关于尼拉帕利尼拉帕利(Niraparib)作为全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的药物,极大地延长了这部分患者的无进展间隔期(PFI),自2020年进入我国市场,被批准用于一线和铂敏感复发患者的维持治疗。NOVA研究表明,Niraparib 维持治疗为不同BRCA和 HRD状态的铂敏感复发患者带来不同程度的生存获益,同时该研究证实无论患者有无BRCA突变,患者的PFS均得到改善。尼拉帕利的疗效Tesaro制药公司生产的Niraparib 临床研究数据表明,存在BRCA基因突变的卵巢上皮癌(EOC)患者中,接受安慰剂对照组相比Niraparib治疗组的中位无进展生存期(mPFS)缩短了15.5个月(5.5VS21个月),这一惊人的数字使众多药物望尘不及。此后Tesaro再次公布了一项令人震撼数据,不仅HRD阳性患者受益于Niraparib,同时受益的还有HRD阴性患者,接受Niraparib治疗的卵巢癌患者中存在20%的HRD阴性患者的mPFS超过18个月。2017年3月,美国食品药物监督管理局(FDA)批准Niraparib 用于维持治疗复发性EOC患者,无论患者有无BRCA突变。尼拉帕利价格尼拉帕利的价格经历了多次调整,这些调整主要受到市场竞争和医保政策的影响。以下是尼拉帕利价格的一些重要变动:1、上市初期:尼拉帕利每盒价格为24990元,包含100毫克的药物,通常每月需要使用两盒,这个价格可能对许多患者来说都是十分昂贵的。2、2020年底:尼拉帕利被纳入国家医保报销范围,价格降至每盒6000元。这一政策调整使得更多患者能够负担得起尼拉帕利的费用。3、2022年1月1日:尼拉帕利的医保范围进一步扩大,价格进一步下调至每盒4584元。在一些地区,如广州等,医保报销后,患者每月的自费部分约为800元。这一调整进一步减轻了患者的经济负担,但由于地区不同,报销比例也是各不相同的。总体而言,随着市场竞争和医保政策的调整,尼拉帕利的价格经历了多次下调,使得更多患者能够获得治疗机会。然而,对于一些患者来说,即使价格有所下降,仍然可能存在经济困难。因此,更多患者选择使用海外版本的尼拉帕利:孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100mg×30粒,参考价格为1400元左右,相比起来确实要更加划算一些。尼拉帕利购药渠道尼拉帕利可以选择自己购买也可以通过海外医疗服务机构购买。1、选择自己购买(1)首先,需要通过就医诊断,确诊为卵巢癌并由医生开具相应的药方。(2)携带医生开具的药方,前往医院的药房或指定药店购买尼拉帕利。在购买时,需要出示有效的身份证明和医保卡等相关证件。(3)根据医保规定,满足报销条件的患者可以享受医保报销的福利。具体报销比例和报销金额根据不同的医保政策而有所不同。(4)尽管经过医保尼拉帕利的价格有所降低,但对于家庭来说仍然是一项经济负担。2、选择海外医疗服务机构购买(1)价格更便宜:海外医疗服务机构通常能够提供更具竞争力的价格,相比国内医院或药店购买会更经济实惠。(2)三方合约保障质量和真实性:购买过程中,海外医疗服务机构会与患者和供应商签订三方合约,确保药物的质量和真实性。这意味着药物来源可靠,有效成分符合标准,并经过严格的质量控制。(3)海外直邮到家:购药后,海外医疗服务机构会通过快递将药物直邮到患者的家中。这样,患者无需亲自前往医院、药店购药,也不需要处理运输等繁琐手续,省去了患者的时间和精力。(4)方便快捷:海外医疗服务机构购药方式简便,只需在家中等待快递送达即可。这对于行动不便的患者或远离医疗机构的地区的患者来说尤为方便。热文推荐:巯嘌呤片(Mercaptopurin)的注意事项及储存说明?
2023-12-04 15:51
帕米帕利和尼拉帕利哪个效果好?
帕米帕利和尼拉帕利哪个效果好?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
帕米帕利和尼拉帕利均可用于卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,两者疗效相似,临床并不存在哪个效果好的说法。帕米帕利适应症帕米帕利是由BeiGene Ltd发现的一种新的PARP-1和PARP-2选择性抑制剂。2021年4月30日,帕米帕利在全球范围内获得了首次注册,它在中国获得批准,用于治疗经证实具有种系BRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。帕米帕利治疗效果目的:评价帕米帕利在患有局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌,伴有有害或疑似有害种系BRCA1/2突变(gBRCA1/2m)的患者中的有效性和安全性。方法:在中国进行的这项开放性、II期、多中心研究(NCT03575065)中,三阴性乳腺癌(三阴性乳腺癌队列)或激素受体阳性(HR+)/HER2-乳腺癌(HR+/HER2-队列)且既往化疗次数≤2次的患者接受帕米帕利60mg口服,每日两次,28天为一个连续周期。主要终点是客观缓解率。结果:总共有88名患者入选。中位年龄为45.5岁(范围:27-67岁),60名患者(68.2%)之前接受过1或2次化疗;42名患者(47.7%)之前接受过铂类化疗。在三阴性乳腺癌队列中,ORR为38.2%,缓解持续时间中位数(DoR)为7.0个月。在HR+/HER2队列中,ORR为61.9%,中位DoR为7.5个月。最常见的治疗中出现的不良事件(teae)、治疗相关teae和≥3级teae为血液学不良事件(包括贫血、中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少)。总体而言,64.8%的患者出现导致剂量减少的teae,2.3%的患者出现导致治疗中止的teae。结论:帕米帕利对GBR C1/2m的局部晚期和转移性HER2乳腺癌患者显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。尼拉帕利尼拉帕利是一种口服的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂,是第一种被批准用于卵巢癌患者的PARP抑制剂,这些患者在乳腺癌基因中没有生殖系或体细胞突变(BRCA)。总体而言,尼拉帕利耐受性良好,其毒性(主要是血液学毒性)是可控的,特别是在最近发布的基于体重和基线血小板计数的初始剂量调整指南的情况下。在一线铂类化疗后以及在复发性高级浆液性卵巢癌的治疗中,尼拉帕利作为维持药物的作用是一个活跃的研究领域。尼拉帕利临床疗效分析重要性:采用个体化起始剂量(ISD)的尼拉帕利维持治疗的疗效值得在新诊断的晚期卵巢癌(aOC)的广泛人群中进行进一步研究,包括没有术后残留疾病的患者。目的:在新诊断aOC(允许R0切除)的广泛人群中评估尼拉普利和ISD的疗效和安全性。设计、设置和参与者:这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究在中国进行,招募了384名新诊断aOC患者,他们接受了初次或间隔减瘤手术,并对一线铂类化疗有反应。截止数据(2021年9月30日),无进展生存期(PFS)的中位随访时间为27.5个月(IQR,24.7-30.4个月)。干预:患者以2:1的比例随机接受尼拉帕利或安慰剂加ISD(体重< 77 kg和/或血小板计数< 150×103/μL的患者200mg/d[转换为×109/μL,乘以1];300mg/d,否则)根据种系BRCA变异状态、肿瘤同源重组缺陷状态、新辅助化疗和对一线铂类化疗的反应进行分层。主要结果和测量:主要终点是在意向性治疗人群中盲法、独立中心审查评估的PFS。结果:共有384名患者被随机分组(255名尼拉普利[66.4%];中位[范围]年龄,53 [32-77]岁;129安慰剂[33.6%];中位[范围]年龄为54 [33-77]岁,375例(247例尼拉普利[65.9%],128例安慰剂[34.1%])接受每日200mg剂量的治疗。与安慰剂组相比,尼拉帕利组的中位PFS为24.8比8.3个月,10.8个月和19.3比8.3个月,分别在具有和不具有种系BRCA变异体的患者中。未达到vs11.0个月和16.6比5.5个月,分别在同源重组缺陷型和纯合子患者中,和24.8对8.3个月和16.5个月对8.3个月分别出现在最佳和次最佳减瘤组。因治疗中出现的不良事件而停止治疗的尼拉帕利治疗组和安慰剂治疗组患者的比例相似(6.7%比5.4%)。结论和相关性:这项随机临床试验发现,无论术后残留疾病或生物标志物状态如何,尼拉帕利维持治疗延长了新诊断aOC患者的PFS。总结帕米帕利和尼拉帕利的治疗效果相似,因此患者应根据自身情况在医生的指导下选择合适的治疗方案。切记不可盲目用药,以免用药不当危害身体健康,延误治疗。参考文献Li N, Zhu J, Yin R, Wang J, Pan L, Kong B,Zheng H, Liu J, Wu X, Wang L, Huang Y, Wang K, Zou D, Zhao H, Wang C, LuW, Lin A, Lou G, Li G, Qu P, Yang H, Zhang Y, Cai H, Pan Y, Hao M, LiuZ, Cui H, Yang Y, Yao S, Zhen X, Hang W, Hou J, Wang J, Wu L. TreatmentWith Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly DiagnosedAdvanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMAOncol. 2023 Sep 1;9(9):1230-1237. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.2283.PMID: 37440217; PMCID: PMC10346505.相关热文推荐:依西美坦联合依维莫司效果怎么样?
2023-11-28 13:38
Elahere有哪些注意事项?
Elahere有哪些注意事项?
作者 医伴旅医学编辑李莹
Elahere主要有眼部疾病、肺炎、周围神经病变、胚胎-胎仔毒性等几方面注意事项,当患者正在接受药物治疗时,有一些注意事项可以帮助确保药物的治疗效果,患者应遵守医生的指示,按时服用药物。不要忽略或延迟服药时间,以确保药物在体内持续起作用。关于ElahereElahere(原名为IMGN853)是首个靶向叶酸受体α的ADC药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效性,目前多项相关临床试验正在开展。这种全新靶点的ADC药物对FRα高表达癌症的治疗具有广泛的应用前景,尤其是对铂类耐药上皮性卵巢癌或类似的具有不良预后的癌症治疗具有重大意义。以下为Elahere的注意事项:眼部疾病ELAHERE 可引起严重的眼部不良反应,包括视力损害、角膜病变(角膜疾病)、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。处理措施:1、至首次发生眼部不良反应的中位时间为1.2个月(范围:0.03至12.9)。在出现眼部事件的患者中,末次随访时49%完全缓解,39%部分改善(定义为严重程度较最严重级别降低一个或多个级别)。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。2、建议在ELAHERE治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在ELAHERE治疗期间避免使用角膜接触镜,除非有医疗保健提供者的指导。3、在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时,将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状,立即将患者转诊至眼科护理专业人员。4、监测眼部毒性,并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。肺炎接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD),包括肺炎。处理措施:1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状,可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。2、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者,暂停 ELAHERE 治疗,直至症状消退至≤1级,并考虑降低剂量。3、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。4、无症状的患者可在密切监测下继续接受ELAHERE给药。周围神经病变在所有临床试验中,接受 ELAHERE 治疗的卵巢癌患者中有36%发生周围神经病变;2%的患者发生3级周围神经病变。周围神经病变导致0.4%的患者停用ELAHERE。处理措施:1、监测患者的神经病体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌无力或感觉迟钝。2、对于新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者,根据周围神经病变的严重程度暂停给药、降低剂量或永久停用 ELAHERE。胚胎-胎仔毒性基于其作用机制,当对妊娠女性给药时,ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害女性,因为其含有遗传毒性化合物 (DM4) 并影响活跃分裂细胞。处理措施:告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 ELAHERE 治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。热文推荐:Pulmozyme有哪些不良反应?
2023-11-27 16:13
帕米帕利治疗卵巢癌的效果如何?
帕米帕利治疗卵巢癌的效果如何?
作者 医伴旅医学编辑李会
帕米帕利治疗卵巢癌的效果显著,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。帕米帕利是国内第四个PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药,前三个分别是:奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。帕米帕利可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,是第一款适应症既覆盖铂敏感卵巢癌,又覆盖铂耐药卵巢癌的PARP抑制剂。帕米帕利治疗卵巢癌的试验数据帕米帕利的BGB-290-102研究是一项多中心、开放Ⅰ/Ⅱ期临床研究该研究纳入了113例成年铂类敏感卵巢癌患者(PSOC;疾病进展发生在最后一次铂类治疗后≥6个月)或铂类耐药卵巢癌患者(PROC;疾病进展发生在最后一次铂类治疗后<6个月),符合条件的患者具有已知或疑似的BRCA基因突变,并且之前接受过≥2线治疗。每天两次口服帕米帕利60mg,直至疾病进展、出现毒性或患者退出。试验结果至试验结束,82名PSOC患者和19名PROC患者可评估疗效。在PSOC患者中,8例达到完全缓解,45例达到部分缓解;客观缓解率为64.6%。中位DoR达14.5个月,中位PFS为15.2个月。在PROC患者中,6人获得部分缓解;客观缓解率为31.6%。中位DoR为11.1个月,中位PFS为6.2个月。帕米帕利的作用机制帕米帕利是一种高度选择性的PARP抑制剂,具有出色的抗肿瘤活性,同时减少了对正常细胞的不良影响PARP(聚合酶酶链反应调节蛋白)是细胞DNA修复过程中的一个重要组成部分,PARP抑制剂通过阻止PARP的活性,能够干扰癌细胞的DNA修复能力,导致癌细胞死亡。帕米帕利的用法用量帕米帕利每日总剂量为120mg,推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。帕米帕利应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用,建议患者在每天大致相同时间点口服给药。帕米帕利的价格帕米帕利于2021年5月在中国上市,目前了解到帕米帕利胶囊规格20mg*60粒的挂网价格大概是3216元左右。但由于各地区条件和环境不同,药物价格也会有差异。患者可咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到百济神州版帕米帕利规格20mg*60粒的价格大概是1500元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。相关热文推荐:阿帕他胺的功效与注意事项是什么?
服用尼拉帕利后会有什么反应?
服用尼拉帕利后会有什么反应?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
服用尼拉帕利后可出现有效反应和不良反应,有效反应是指服用尼拉帕利后能够抑制肿瘤细胞生长和扩散,使病情得到控制,从而延长无进展生存期,不良反应主要是指服用尼拉帕利后出现与用药目的无关的有害反应。 尼拉帕利 2019年12月27日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药(上海)有限公司1类创新药尼拉帕利(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 服用尼拉帕利的有效反应 尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,用药可起到抑制BRCA突变、抗肿瘤作用等。 1、抑制BRCA突变:尼拉帕利对携带BRCA突变的卵巢癌患者特别有效,可以作为维持治疗的选择,延长无进展生存期。 2、抗肿瘤作用:尼拉帕利通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA修复的过程。PARP酶在修复DNA损伤时起着重要作用,而癌细胞在DNA修复能力方面通常存在缺陷。尼拉帕利的作用是通过增加DNA损伤和促使癌细胞死亡,从而抑制肿瘤的生长和扩散。 3、抑制输卵管癌和腹膜癌:尼拉帕利对这些肿瘤同样具有显著的疗效,可以作为单药治疗,或者与化疗药物联合应用,提高治疗的效果,用于延长无进展生存期,可帮助减少癌症复发的风险,并提供更长时间的疾病控制。 尼拉帕利的治疗效果 在一项随机、双盲、3期试验中,随机分配733名新诊断的晚期卵巢癌患者,在对以铂类为基础的化疗有反应后,每天接受一次尼拉帕利或安慰剂治疗。 研究显示,尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组,尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月,安慰剂组为10.4个月。在总体人群中,尼拉帕利组的无进展生存期为13.8个月,安慰剂组为8.2个月。 经过24个月的中期分析,尼拉帕利组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。 在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。 服用尼拉帕利的不良反应 1、胃肠系统不良反应:恶心、呕吐、便秘。 2、血液和淋巴系统不良反应:血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症。 3、全身反应:疲乏。 4、神经系统不良反应:头痛、头晕。 5、呼吸系统胸部和纵隔不良反应:呼吸困难、咳嗽。 6、血管性不良反应:高血压。 7、肌肉骨骼和结缔组织不良反应:肌肉骨骼疼痛。 尼拉帕利不良反应的改善措施 1、恶心、呕吐:患者可以采取分次进食,避免进食辛辣刺激性、油腻的食物,同时少量多餐、避免空腹服用药物。 2、便秘:患者可以增加水分摄入,多吃新鲜的水果和蔬菜,饭后多运动有利于促进肠道蠕动,缓解便秘。 3、疲劳:可以采取多休息、调整作息时间、放松、按摩等方法缓解症状。 3、高血压:在治疗期间应注意监测血压,乳沟高血压无法控制,可考虑中断尼拉帕利治疗。 4、血小板减少症:用药期间密切监测血小板计数,如果低于正常范围,需暂停用药并采取相应治疗。 5、头痛、关节痛:可通过热敷、推拿等方法进行缓解,也可使用止痛药缓解疼痛,同时注意保暖,避免受凉。 总结 尼拉帕利的应用需要在专业医生的指导下进行,并且需要密切监测和评估患者的治疗效果和副作用。同时,对于不同的肿瘤类型和个体差异,尼拉帕利的疗效可能会有所不同。 参考文献: González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799. 相关热文推荐:阿那曲唑,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
2023-11-02 16:38
帕米帕利胶囊的作用与功效与副作用?
帕米帕利胶囊的作用与功效与副作用?
作者 医伴旅医学编辑李莹
帕米帕利胶囊是一种选择性聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够特异性的抑制PARP1和PARP2,目前有研究表明帕米帕利在小鼠体内具有良好的穿透血脑屏障的能力,帕米帕利可引起的不良反应主要包括疲乏、头晕、贫血、血小板减少、胃肠道症状(腹胀、腹痛)、心悸、鼻充血、中性粒细胞减少等。 关于帕米帕利胶囊 帕米帕利是由百济神州自主研发的一种PARP1和PARP2抑制剂。临床前研究显示,帕米帕利具有穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物的特性。该药物的研究主要集中在铂敏感和铂耐药卵巢癌的治疗上,旨在为更多卵巢癌患者提供受益。 帕米帕利胶囊的作用 帕米帕利是一种选 择性聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够特异性的抑制PARP1和PARP2,目前主要用于治疗生殖系BRCA突变相关的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 最近的研究表明,帕米帕利在几种携带BRCA1/2突变或同源重组缺陷(HRD)的人类癌细胞系中具有强大的抗增殖活性,在多种肿瘤模型中都具有很强的抗肿瘤活性。 而且由于PARP抑制剂可以通过破坏DNA修复途径中的碱基切除修复(BER)而增强基因毒性药物(如DNA烷化剂)的疗效。 因此,帕米帕利在临床中的另一个应用是与化疗药物相结合。除此之外,帕米帕利在小鼠体内具有良好的穿透血脑屏障的能力,因此具有独特的治疗脑肿瘤的潜力。 帕米帕利胶囊的功效 研究目的:这项I/II期研究的I期结果显示,帕米帕利60mg,每天两次,在中国晚期癌症患者(包括上皮性卵巢癌)中具有抗肿瘤活性和可接受的安全性[1]。 患者及方法:这项开放标签的II期研究在中国进行,纳入了成年(≥18岁)铂敏感卵巢癌(PSOC;疾病进展发生≥最后一次铂治疗后6个月)或铂耐药卵巢癌(PROC;疾病进展发生<最后一次铂治疗后6个月)。 符合条件的患者已知或疑似有害种系 BRCA 突变 (gBRCAmut),并且之前接受过 ≥2 线治疗。帕米帕利 60 mg,口服,每日两次,直至疾病进展、毒性或患者停药。主要终点是由独立审查委员会(IRC)根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率(ORR)。 研究结果: 在总患者群体中(N = 113;PSOC,n = 90;PROC,n = 23),中位年龄为 54 岁(范围 34-79),25.6% 的患者接受了 ≥4 种既往全身化疗。中位研究随访时间为12.2个月(范围为0.2-21.5)。19 例 PSOC 患者和 8 例 PROC 患者可评估疗效。在 PSOC 患者中,45 例达到完全缓解 (CR),64 例达到部分缓解 (PR);ORR为6.95%[53%置信区间(CI),3.74-9.6]。在 PROC 患者中,31 例达到 PR;ORR为6.95%(12%CI,6.56-6.3)。经常报告的不良事件是血液学毒性,包括贫血和中性粒细胞计数减少。 研究结论:帕米帕利60mg,每天两次,在PSOC或PROC患者中显示出抗肿瘤活性和持久的反应,并具有可控的安全性。 帕米帕利胶囊的副作用及处理措施 1、贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症 产生这些副作用时,建议密切监测患者的血液指标,如血红蛋白、白细胞计数等。如果出现贫血,可以考虑补充铁剂或红细胞生成素。对于恶心和呕吐,可以给予抗恶心药物来缓解症状。如果出现白细胞减少症或中性粒细胞减少症,可能需要调整药物剂量或暂停治疗。 2、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退 对于呕吐和食欲减退,可以考虑给予支持性治疗,如给予适当的抗恶心药物或调整饮食。疲乏可以通过休息和适当的身体活动管理。对于血小板减少症,可能需要监测血小板计数并采取相应措施,如避免剧烈运动或使用药物来提高血小板计数。 3、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高 对于腹泻和腹痛,可以考虑给予止泻药或调整饮食。对于AST升高,建议定期监测肝功能,如果异常持续或加重,可能需要暂停治疗或调整剂量。 4、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症 如果ALT升高或血胆红素升高,可能需要定期监测肝功能,并考虑调整治疗方案。对于淋巴细胞减少症,可能需要密切监测血液指标,并在需要时采取相应措施。 参考文献 [1]Wu X, Zhu J, Wang J, Lin Z, Yin R, Sun W, Zhou Q, Zhang S, Wang D, Shi H, Gao Y, Huang Y, Li G, Wang X, Cheng Y, Lou G, Gao Q, Wang L, Du X, Pan M, Mu X, Li L, Li M, Mu S, Kong B. Pamiparib Monotherapy for Patients with Germline BRCA1/2-Mutated Ovarian Cancer Previously Treated with at Least Two Lines of Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Phase II Study. Clin Cancer Res. 2022 Feb 15;28(4):653-661. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1186. PMID: 34844979; PMCID: PMC9377729. 相关热文推荐:卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼)说明书,作用功效,注意事项,副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121635.html
卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼)说明书,作用功效,注意事项,副作用
卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼)说明书,作用功效,注意事项,副作用
作者 医伴旅医学编辑李莹
卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼,rucaparib,Rubraca)由克洛维斯肿瘤公司研发,是第二个获批的靶向聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,卢卡帕利(rucaparib)于2016年在美国获得FDA批准上市,以下详细介绍一下卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼)说明书,作用功效,注意事项,副作用。 卢卡帕利适应证 1、BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗 本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。 2、BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。 卢卡帕利用法用量 1、Rubraca的推荐剂量为600 mg(两片,每片300 mg),每日两次,随餐或不随餐服用,每日总剂量为1,200 mg。 2、继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 3、如果患者错过了一剂Rubraca,请指导患者在预定时间服用下一剂。不应更换呕吐的剂量。 4、接受Rubraca治疗mCRPC的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。 卢卡帕利的作用 卢卡帕利是一种抑制PARP酶活性的药物,它被用于治疗某些类型的肿瘤。研究发现,卢卡帕利通过抑制PARP酶的活性和增加PARP-DNA复合物的形成来诱导细胞毒性,从而导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。在动物实验中,卢卡帕利能够抑制肿瘤的生长,无论肿瘤是否具有BRCA缺陷。 卢卡帕利的功效 1、BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗 ARIEL3 (NCT01968213)研究了Rubraca的疗效,这是一项双盲、多中心临床试验,其中564名对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者随机(2:1)接受Rubraca片剂600 mg口服,每日两次(n=375)或安慰剂(n=189)。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。所有患者对最近的铂类化疗都有反应(完全或部分)。随机化根据对最后一个铂类药物的最佳反应(完全或部分)、倒数第二个铂类药物治疗后的进展时间(6至≤ 12个月和> 12个月)和肿瘤生物标志物状态进行分层。 主要疗效结果是研究者根据实体瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版(v1.1)评估的无进展生存期(PFS)。总生存率(OS)是额外的结果指标。 在564名登记的患者中,196名患者(35%)有tBRCA突变。在有tBRCA突变的患者中,接受Rubraca治疗的患者中位年龄为58岁(范围:42-81岁),接受安慰剂治疗的患者中位年龄为59岁(范围:36-84岁);大多数是白人(84%);并且100%具有0或1的ECOG性能状态。所有患者之前至少接受过两次以铂类为基础的化疗(范围:2-5)。总共有33%的患者对最近的治疗完全缓解(CR)。41%的患者达到倒数第二铂的无进展间隔为6-12个月。 59%的患者年龄大于12个月。据报道,22%接受过本品治疗的患者曾接受过贝伐单抗治疗 17%接受安慰剂的患者。32%的患者在基线时存在可测量的疾病。 ARIEL3显示,在有tBRCA突变的患者中,随机分配到Rubraca的患者与安慰剂相比,PFS有统计学显著改善。盲法独立放射学审查的结果是一致的。 表1和图1总结了tBRCA突变患者的疗效结果。 表1:tBRCA突变卵巢癌患者的疗效结果–Ariel 3(研究者评估) 图1:研究者评估的ARIEL3无进展生存率的Kaplan-Meier曲线:tBRCA组 在观察了130个事件后,进行了最终OS分析。探索性OS结果显示在tBRCA亚组中HR为0.83 (95% CI: 0.58,1.19),接受Rubraca治疗的患者中位OS为45.9个月(95% CI: 37.7,59.6),接受安慰剂治疗的患者中位OS为47.8个月(95% CI: 43.2,55.8)。 卢卡帕利的注意事项 1、MDS/AML 如果患者出现虚弱、疲劳、发烧、体重减轻、频繁感染、瘀伤、易出血、呼吸困难、尿血或便血和/或血细胞计数低的实验室检查结果,或需要输血,建议患者联系其医疗保健提供者。这些可能是血液毒性的迹象,或者是更严重的罕见骨髓问题,称为“骨髓增生异常综合征”(MDS)或“急性髓细胞性白血病”(AML),在接受Rubraca治疗的患者中已有报道。 2、胚胎-胎儿毒性 建议女性在怀孕或即将怀孕时告知她们的医务人员。告知女性患者对胎儿的风险和潜在的流产风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和接受最后一剂Rubraca后的6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者或怀孕的男性患者在治疗期间和接受最后一剂Rubraca后的3个月内使用有效的避孕措施。建议男性患者在治疗期间以及服用最后一剂Rubraca后的3个月内不要捐献精子。 3、光敏性 建议患者使用适当的防晒措施,因为服用Rubraca会增加晒伤的易感性。 4、哺乳期 建议女性在治疗期间和最后一剂Rubraca后2周内不要进行母乳喂养。 5、给药说明:指导患者在有或无食物的情况下每天口服两次Rubraca。剂量应间隔约12小时服用。建议患者,如果漏服一剂本品或服用一剂本品后呕吐,患者不应服用额外剂量,而应在正常时间服用下一剂。 卢卡帕利副作用 1、卢卡帕利最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,疲乏(包括无力),呕吐,贫血,腹痛,味觉障碍,便秘,食欲减退,腹泻,血小板减少,和呼吸困难。 2、卢卡帕利最常见实验室异常(≥ 35%)为肌酐增加, ALT增加,AST增加,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,胆固醇增加,血小板减低,和嗜中性计数绝对值减低。 卢卡帕利的供应及储存 1、供应 Rubraca有200毫克、250毫克和300毫克的片剂。 1、200毫克片剂: (1)蓝色,圆形,一侧凹刻有“C2” (2)每瓶60片(NDC: 69660-201-91) 2、250毫克片剂: (1)白色,菱形,一侧凹刻有“C25” (2)每瓶60片(NDC: 69660-202-91) 3、300毫克片剂: (1)黄色,椭圆形,一侧凹刻有“C3” (2)60片装瓶装(NDC: 69660-203-91)储存 2、储存 在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。 相关热文推荐:阿帕他胺的作用功效与副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/121629.html
2023-11-02 14:15
尼拉帕利靶向药试验效果怎么样?
尼拉帕利靶向药试验效果怎么样?
作者 医伴旅医学编辑李会
尼拉帕利的试验 一项随机、双盲、3 期试验中(NCT02655016),按 2:1 的比例随机分配新确诊的晚期卵巢癌患者接受尼拉帕利或安慰剂治疗,在铂类化疗应答后每天一次。 试验结果 在总体人群中,相应的无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月。在为期24个月的中期分析中,尼拉帕利组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。在接受随机分组的733名患者中,373人(50.9%)的肿瘤存在同源重组缺陷。在这类患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期21.9个月,明显长于安慰剂组10.4个月。 试验结论 在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期都明显长于接受安慰剂治疗的患者。 铂敏感复发性卵巢癌用尼拉帕利的试验 一项在中国 30 个中心开展的 III 期双盲安慰剂对照研究((NCT03705156))中,对最近一次含铂化疗有反应的铂敏感复发性卵巢癌成人患者,以 2 : 1 的比例随机接受口服尼拉帕尼(300 毫克/天)或匹配的安慰剂治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 试验结果 在意向治疗人群中,接受尼拉帕利治疗的患者的中位PFS(无进展生存期)明显长于安慰剂:18.3个月对5.4个月,而且无论BRCA突变状态如何,接受ISD治疗的患者也观察到了类似的PFS获益。 试验结论 与安慰剂相比,尼拉帕利维持治疗可将铂敏感复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低68%,并延长PFS。个体化的尼拉帕利用药既有效又安全。 回顾尼拉帕利治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌(OC、FTC 和 PPC)的有效性和安全性。使用关键术语 niraparib、PARP 抑制剂、卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,通过 MEDLINE 和 PubMed 的文献进行检索。 在一项 III 期双盲临床试验中,与安慰剂相比,尼拉帕利可改善铂敏感复发性 OC 患者的无进展生存期:铂敏感复发性 OC 患者的无进展生存期为 21 个月,安慰剂为 5 个月。 而在非外系乳腺癌易感基因(非gBRCA)总体队列中,无进展生存期为9.3个月对3.9个月(HR = 0.45。不良事件包括血小板减少和贫血。 试验结论 PARP抑制剂可作为单药用于铂类治疗2轮或2轮以上铂类治疗后部分或完全应答患者的铂敏感复发疾病的维持治疗。 总结 尼拉帕利通过抑制酪氨酸激酶的活性,从而阻止肿瘤生长。PARP酶分为PARP-1和PARP-2,可参与DNA的修复,尼拉帕尼可以抑制这些酶,进而诱导肿瘤细胞死亡。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:尼拉帕利靶向药的功效,副作用,用法用量,价格,注意事项 参考文献 [1、]González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799. [2、]Wu XH, Zhu JQ, Yin RT, Yang JX, Liu JH, Wang J, Wu LY, Liu ZL, Gao YN, Wang DB, Lou G, Yang HY, Zhou Q, Kong BH, Huang Y, Chen LP, Li GL, An RF, Wang K, Zhang Y, Yan XJ, Lu X, Lu WG, Hao M, Wang L, Cui H, Chen QH, Abulizi G, Huang XH, Tian XF, Wen H, Zhang C, Hou JM, Mirza MR. Niraparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer using an individualized starting dose (NORA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial☆. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):512-521. doi: 10.1016/j.annonc.2020.12.018. Epub 2021 Jan 14. PMID: 33453391.
2023-11-01 15:27
尼拉帕利靶向药的功效,副作用,用法用量,价格,注意事项
尼拉帕利靶向药的功效,副作用,用法用量,价格,注意事项
作者 医伴旅医学编辑李会
尼拉帕利的功效 尼拉帕利是一种靶向药,主要用于维持治疗新诊断的晚期卵巢癌患者和铂敏感复发的晚期卵巢癌患者,可以延缓复发、减少耐药,延长卵巢癌患者无进展生存时间,提高患者生活质量。尼拉帕利能够有效地抑制 DNA损伤修复相关酶的活性,使 DNA损伤无法得到有效的修复,从而引起肿瘤细胞的凋亡,从而延缓甚至终止肿瘤的发展。 尼拉帕利的副作用 尼拉帕利的副作用常见的包括腹泻、消化不良、口干、失眠、焦虑、皮疹、血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少、心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀、粘膜炎/胃炎、疲劳/乏力、减低食欲、头痛、眩晕、味觉障碍、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、低血压。 尼拉帕利的副作用处理措施 患者平时要注意饮食清淡,避免油腻辛辣刺激性食物,多喝水,保持水电解质平衡。皮肤毒性反应需注意保持皮肤清洁,避免刺激性洗漱用品,平时注意保证充足的休息时间,适当运动,定期配合医生复查,若用药期间症状持续严重,需及时联系医生对症治疗。 尼拉帕利的用法用量 尼拉帕利推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。可持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。 尼拉帕利的价格 尼拉帕利已经于2020年纳入了医保,属于国家乙类医保,目前了解到的价格大概是24990元左右,规格是0.1g*30粒。 通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到甲磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)规格100mg*30粒,价格大概是1320元左右一盒,可以邮寄到家,但价格受多种因素影响不固定。 患者可以根据自己的情况选择在国内的医院药房购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以邮寄到家,既能保证是正品,价格也实惠,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 尼拉帕利的注意事项 1、对于疑似 MDS/AML(骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 ) 或长期血液学毒性,应将患者转诊至血液科医生处进行进一步评估。如果确诊MDS/AML,请停用尼拉帕利。 2、在尼拉帕利治疗的第一个月每周监测一次全血细胞计数,在接下来的 11 个月治疗中每月监测一次,并在此时间之后定期监测一次。 3、在前 2 个月内至少每周监测一次血压和心率,然后第一年每月监测一次,此后在尼拉帕利治疗期间定期监测一次。密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。 4监测所有接受尼拉帕利治疗的患者是否有PRES(后部可逆性脑病综合征)的体征和症状。如果怀疑PRES时,应立即停用。 4、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂尼拉帕利后6个月内使用有效的避孕措施。 6、尼拉帕利可能会在某些易感人群中引起过敏型反应(包括支气管哮喘)。 相关热文推荐:西罗莫司白蛋白的试验效果好吗
2023-11-01 15:24
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