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培唑帕尼的副作用及处理方法?
培唑帕尼的副作用及处理方法?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
培唑帕尼是一种每日用药一次的血管生成的分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂,临床用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。培唑帕尼治疗期间可能会出现腹泻、呕吐、发色改变、高血压等副作用,患者可通过药物治疗、饮食调整、减小剂量等方法改善。培唑帕尼药物介绍培唑帕尼是一种口服小分子多激酶抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板内皮生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-kit。在使用小鼠和兔的血管生成模型的初步实验中,培唑帕尼抑制了由血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子联合引起的血管生成。虽然培唑帕尼是作为一种针对各种肿瘤的治疗剂开发的,但目前它在许多国家被批准用于晚期软组织肉瘤和肾细胞癌。培唑帕尼的重要性已经得到认可,在涉及软组织肉瘤和肾细胞癌患者的大规模临床试验中显示出积极的结果。然而,肝功能障碍和高血压等不良事件很常见,通常需要中断治疗。这些不良事件通常是可控制的,从健康相关生活质量和成本效益的角度来看,与其他替代药物相比,培唑帕尼改善了质量调整生命年并降低了治疗成本。培唑帕尼副作用1、腹泻:培唑帕尼治疗期间腹泻可能会频繁发生,严重程度主要为轻度至中度。2、脂肪酶升高:在单臂RCC试验中,观察到27%的患者脂肪酶值升高。3、气胸:随机RCC试验中,290名用培唑帕尼治疗的患者中有2名出现气胸,而安慰剂组没有患者出现气胸。4、心动过缓:在培唑帕尼治疗晚期软组织肉瘤(STS)的随机试验中,19%的培唑帕尼治疗患者和4%的培唑帕尼治疗患者观察到基于生命体征(<60bpm)的心动过缓。5、恶心:培唑帕尼治疗期间患者可能会出现恶心、呕吐症状。6、食欲减退:部分患者还会出现食欲下降的症状。7、其他副作用:例如味觉障碍、疲劳、体重减轻、头痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、胃部疼痛、和呼吸困难等。副作用处理方式1、疲劳:建议患者治疗期间适当运动,如散步、打太极等,避免过度劳累,保持充足睡眠,2、高血压:患者应调整饮食,少吃肘子、肥肉等油腻食物,平时多吃新鲜蔬菜、水果,例如苹果、猕猴桃、生菜等。必要时可使用抗高血压药物治疗。3、食欲减退:如果患者食欲不振,平时应加强运动,多锻炼,可促进胃肠蠕动,有饥饿感,同时可改善烹饪方式,选择患者喜爱的食物进行制作,可增加食欲。4、肌肉骨骼疼痛:如果患者平时出现关节痛、肌痛等症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等止痛药物治疗,也可进行局部按摩缓解疼痛。5、恶心、呕吐:建议患者饮食清淡,避免吃油炸、辛辣食物,恶心症状严重可使用抗恶心药物治疗。6、脚肿:患者可以在休息时抬高患肢,并加以按摩,平时注意足踝泵下肢肌肉锻炼等可以有效缓解症状。如果副作用持续加重,可遵医嘱减小药物剂量,或者停药,换用其他同类药物治疗。注意事项1、肝毒性:65岁以上的患者风险较高。可观察到血清转氨酶水平(丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST])和胆红素升高。2、QT间期延长和尖端扭转型室速:已发生QT间期延长和心律失常,包括尖端扭转型室速。有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物或其他可能延长QT间期药物的患者以及患有相关心脏病的患者应谨慎使用。3、心脏功能障碍:已发生心脏功能障碍,例如充血性心力衰竭(CHF)和左心室射血分数(LVEF)降低。4、出血事件:RCC试验中,0.9%的患者报告致命出血事件,用培唑帕尼治疗的患者<1%(2/586)观察到脑/颅内出血。最常见的出血事件是咯血(2%)血尿(4%)、鼻衄(2%)和直肠出血(1%)。5、动脉血栓栓塞事件:在RCC试验中观察到动脉血栓栓塞事件,包括致命事件。6、静脉血栓栓塞事件(VTE):已发生VTE,包括静脉血栓形成和致命性肺栓塞(PE)。7、胃肠道穿孔和瘘管:在RCC和STS试验中,接受培唑帕尼的586名患者中,胃肠道穿孔或瘘管发生率分别为0.9%和382名患者中的1%。8、间质性肺病(ILD)/肺炎:在接受培唑帕尼治疗的临床试验中,有0.1%的患者报告可能致命的ILD/肺炎。9、高血压:临床试验中已经发生了高血压,包括高血压危象。10、甲状腺功能减退症:随机RCC试验中290例用培唑帕尼治疗患者中7%报道甲状腺功能减退症。相关热文推荐:达沙替尼要按规定时间吃吗,最佳吃药时间是什么时候?
2024-02-28 16:57
培唑帕尼的用法用量及治疗疗程?
培唑帕尼的用法用量及治疗疗程?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
培唑帕尼口服给药,推荐剂量为每天800mg,患者应在医生的指导下规律用药。培唑帕尼的具体疗程通常根据患者的病情、治疗效果以及耐受性而定,推出没有固定的疗程结束点。培唑帕尼药物概述培唑帕尼药是诺华在全球销售的一种抗癌药物,它是一种有效的、选择性的多靶点受体酪氨酸激酶,可阻止肿瘤生长并抑制血管生成。已被全球多个监管部门批准用于肾细胞癌和软组织肉瘤。培唑帕尼的用法用量1、推荐剂量:培唑帕尼的推荐剂量为800mg(四片200mg片剂),每日一次。2、服用时间:培唑帕尼的服用不受食物影响,患者应至少餐前1小时或餐后2小时服用,直到病情恶化或出现无法承受的毒性。3、剂量调整:对于有中度肝损伤的患者建议调整剂量为每次200mg,每天一次。4、漏服药物:如果错过了一剂培唑帕尼,在下一剂之前12小时内不应服用。5、用药注意事项:不可将培唑帕尼药片压碎或者咀嚼等,否则可能会增加吸收率,这可能会影响全身暴露。培唑帕尼的治疗疗程培唑帕尼具体多长时间一个疗程并不是固定不变的,需要根据患者的具体情况和疾病的影响来决定。一般来说,培唑帕尼治疗通常需要持续几个月甚至更长时间,具体的疗程时长可以从几个月到几年不等。在开始治疗时,医生会根据患者的肿瘤类型、肿瘤的大小、位置、是否转移以及患者的整体健康状况等因素制定个性化的治疗方案。在治疗肾癌等疾病时,培唑帕尼一疗程可能在4至6周,然后根据患者的治疗反应和耐受性来评估是否需要继续下一个疗程。有的患者可能需要长期服用培唑帕尼,如至少6个月以上,甚至长达2年或更久。在维持治疗阶段,即使病情稳定,也需要继续服用药物,直到病情进展、出现不可接受的毒性反应或者其他治疗理由需要终止药物使用。因此,培唑帕尼治疗的完整疗程可能包含多个连续的治疗周期,每个周期间歇时间和整个疗程的持续时间都需要根据具体情况进行调整,最终的治疗期间应按照医生的建议执行。培唑帕尼临床疗效培唑帕尼是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,在欧盟、美国和其他国家被批准用于治疗晚期肾细胞癌。培唑帕尼主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板衍生生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-Kit,从而抑制肿瘤血管生成、细胞生长和存活。在晚期主要为透明细胞肾细胞癌患者的随机对照试验中,培唑帕尼接受者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率显著高于安慰剂接受者(VEG105192试验),培唑帕尼在PFS方面不劣于舒尼替尼。在一项涉及每种药物治疗10周的患者偏好交叉研究中,与舒尼替尼相比,更多的患者表示偏好培唑帕尼,他们的偏好主要基于耐受性和生活质量问题。在VEG105192中,与安慰剂相比,培唑帕尼没有导致HR-QOL恶化。与舒尼替尼相比,培唑帕尼引起的骨髓抑制、手足综合征、粘膜炎/口腔炎、味觉障碍和疲劳较少,但肝功能检查异常较多。因此,就治疗晚期肾细胞癌的疗效而言,培唑帕尼不劣于舒尼替尼,但具有不同的耐受性特征,这影响了HR-QOL和患者偏好。总结培唑帕尼的具体用药应在医生的指导下使用,平时规律用药,切不可随意调整药物剂量或者停药。具体治疗疗程应在医生的评估下根据患者的治疗情况进行调整。相关热文推荐:培唑帕尼的副作用及处理方法?
2024-02-28 16:56
阿昔替尼不良反应及处理方法?
阿昔替尼不良反应及处理方法?
作者 医伴旅医学编辑李莹
靶向药物对肾细胞癌预后有一定的改善,研究表明,阿昔替尼(INLYTA)能够提升晚期肾细胞癌的抗肿瘤效果,延长生存时间、改善生活质量。随着阿昔替尼与免疫治疗联合应用的推广,阿昔替尼的使用逐渐增加,其不良反应的案例报道也逐渐增多,以下详细介绍一下阿昔替尼不良反应及处理方法。高血压已经观察到高血压,包括高血压危象。在开始INLYTA之前,应该很好地控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。根据高血压的严重程度,暂停用药,然后立即减量或永久停药。动脉和静脉血栓栓塞事件已经观察到动脉和静脉血栓栓塞事件,并且可能是致命的。这些事件风险增加的患者慎用。如果在治疗过程中出现动脉血栓栓塞事件,请永久停用INLYTA。根据VTE的严重程度,暂停INLYTA,然后恢复相同剂量或永久停药。出血出血事件,包括致命事件,已有报道。尚未对有未经治疗的脑转移或近期活动性消化道出血证据的患者进行INLYTA研究,因此不应用于这些患者。保留然后减少剂量据出血的严重程度和持续时间决定是立即用药还是停药。心力衰竭已经观察到心力衰竭,并且可能是致命的。在使用INLYTA治疗的整个过程中,监测心力衰竭的体征或症状。心力衰竭的管理可能需要减少剂量、中断剂量或永久停用INLYTA。胃肠道穿孔和瘘形成胃肠道穿孔和瘘,包括死亡,已经发生。有胃肠道穿孔或瘘风险的患者慎用。甲状腺功能减退甲状腺功能减退需要甲状腺激素替代已有报道。在开始INLYTA治疗前以及整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。伤口愈合不良择期手术前至少2天停用INLYTA。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。根据受损伤口愈合的严重程度和持久性,减少剂量或停止INLYTA。伤口愈合并发症解决后恢复INLYTA的安全性尚未确定。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)已经观察到RPLS。如果出现RPLS症状或体征,请永久停止INLYTA。蛋白尿在开始INLYTA治疗前监测蛋白尿,并在整个治疗过程中定期监测。对于中度至重度蛋白尿,应暂停用药,然后减量静脉注射。肝毒性在用INLYTA作为单一药物治疗期间,出现肝酶升高。在开始INLYTA治疗前以及整个治疗过程中定期监测ALT、AST和胆红素。当与avelumab或pembrolizumab联合使用时,可能出现更高频率的3级和4级ALT和AST升高。考虑更频繁地监测肝酶。停用INLYTA和avelumab或pembrolizumab,根据需要开始皮质类固醇治疗,和/或因严重或危及生命的肝毒性而永久停止联合用药。主要心血管不良事件(INLYTA联合avelumab)优化心血管危险因素的管理。对于3-4级事件,永久停用INLYTA与avelumab的联合用药。胚胎-胎儿毒性INLYTA可对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。总结以上为阿昔替尼不良反应及一般处理措施,均来源于美国FDA说明书,仅供参考。在不良反应处理过程中临床药师积极介入,通过药学问诊和专业判断,依据病情变化和用药细节,结合药物安全性及疗效等多个方面充分权衡,对不良反应及时进行分析并反馈临床,为治疗方案的优化提供有效建议。相关热文推荐:阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
2024-02-26 16:53
阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
作者 医伴旅医学编辑李莹
据了解,孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格在1250~1350元之间。阿昔替尼已经在中国上市并且进入医保了,患者可以自己凭借处方在国内购买,也可以信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿昔替尼,价格要比国内医保后的阿昔替尼更加实惠。关于阿昔替尼阿昔替尼联合针对程序性死亡蛋白 1(PD-1)的新型免疫治疗单克隆抗体(阿维单抗及帕博利珠单抗)已经被中国临床肿瘤学会肾癌诊疗指南及欧洲泌尿外科学会指南在内的多部临床治疗指南推荐用于转移性肾癌的一线治疗。更多关于阿昔替尼的资讯可以参考:阿昔替尼(英立达)说明书,作用效果,价格,用法用量,副作用。该篇文章还详细讲述了有关于阿昔替尼的用法用量及副作用等信息。阿昔替尼的作用阿昔替尼是一种抗血管生成的靶向药物,主要作用包括:1、阻断血管生成:阿昔替尼可以干扰肿瘤细胞释放的一种叫做血管内皮生长因子(VEGF)的信号,从而阻断新血管的生成。这可以减少肿瘤生长所需的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。2、减少肿瘤血供:通过阻断血管生成,阿昔替尼能够降低肿瘤的血液供应,使肿瘤缺氧、营养不足,从而导致肿瘤细胞凋亡或抑制其增殖。3、产生抗肿瘤效果:阿昔替尼的抗血管生成作用可以直接对肿瘤细胞产生抑制作用,减少肿瘤的生长和转移。4、逆转免疫抑制:除了影响肿瘤血管生成外,阿昔替尼还能改变肿瘤微环境中的免疫抑制情况。它可以调节肿瘤相关的免疫细胞,增强机体的免疫应答,有助于提高免疫系统对肿瘤的识别和杀伤能力。阿昔替尼的价格据网络信息可得,阿昔替尼的价格一般为5796元/盒左右,已纳入医保报销范畴,但不同地区售价存在差异,需咨询当地医生和医保部门。更多患者选择使用海外版本的阿昔替尼:据了解,孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格在1250~1350元之间,更适合患者长期使用。阿昔替尼如何购买1、国内购药渠道(1)药店:可以前往当地有资质的药店购买阿昔替尼。在购买前,最好咨询药师,了解药物的用法用量、注意事项等。 (2)医院药房:在就诊医院的药房也可以购买到阿昔替尼,需要医生开具处方后才能购买。(3)在线药店:一些有资质的在线药店也提供阿昔替尼的销售服务,可通过互联网订购。但务必选择正规、可信赖的平台,以确保药品的质量和安全性。2、寻找国内海外医疗服务机构(1)可以通过专业医疗团队获取更准确的用药建议,针对患者的具体情况给出个性化的治疗方案。 (2)可以获得更多有关药物的信息和指导,包括副作用、禁忌等,提高用药的安全性。(3)可以确保购买到正规途径获得的药品,减少假冒伪劣产品的风险,保证药物的品质和有效性。热文推荐:阿替利珠单抗治疗肺癌的效果如何?
2024-02-26 16:50
纳武利尤单抗联合伊匹单抗获批的适应症及效果怎么样?
纳武利尤单抗联合伊匹单抗获批的适应症及效果怎么样?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
纳武利尤单抗联合伊匹单抗可用于治疗肾癌、肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤,治疗效果明显,能够延长患者的生存期,缓解不适症状,并提高患者的生活质量。纳武利尤单抗联合伊匹单抗适应症1、肾细胞癌:纳武单抗与伊匹单抗联合适用于治疗中度或低风险、先前未经治疗的晚期肾细胞癌。2、结直肠癌:伊匹单抗与纳武单抗联合适用于治疗患有微卫星不稳定性(高或错配修复缺陷)的成人和十二岁及以上青少年的转移性结直肠癌,这些癌症在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情进展。2、肝癌:伊匹单抗与纳武单抗联合适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。3、非小细胞肺癌:伊匹单抗与纳武单抗联合适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者的一线治疗,根据FDA批准的检测,其肿瘤表达 PD-L1 (≥1%)。4、恶性胸膜间皮瘤:2020年10月,美国FDA批准伊匹单抗与纳武单抗联合用于一线治疗无法手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤。这是十六年来第一个被批准用于间皮瘤的药物治疗方案,也是FDA批准的第二个用于间皮瘤的全身疗法。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗肾癌的效果一项研究显示,伊匹单抗联合纳武利尤单抗给肾癌患者带来持久生存和持久反应的机会。伊匹单抗联合纳武利尤单抗在前所未有的8年随访中显示出持久的总体生存率和0.69的风险比。中位随访99.1个月时的中位总生存期:伊匹单抗联合纳武利尤单抗为46.7个月,而舒尼替尼为26.0个月。在主要分析中,预先指定的伊匹单抗联合纳武利尤单抗12个月总生存率为80%,而舒尼替尼为72%。中位随访时间为 25.2 个月。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗肝癌的效果晚期不可切除肝细胞癌(HCC)的系统治疗取得了进展。2020年3月,伊匹单抗联合纳武利尤单抗的组合被FDA批准用于治疗先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者。这是基于I/II期CheckMate-040队列4试验的结果,该试验显示了有希望的总体缓解率和令人鼓舞的总体生存率以及可控的安全性。根据RECIST ,伊匹单抗联合纳武利尤单抗的客观缓解率为22%,客观缓解与无进展生存期和总生存期的改善相关。该研究表明,伊匹单抗联合纳武利尤单抗对既往接受过抗PD-(L)1治疗的HCC患者有效,这表明对既往PD-(L)1阻断治疗无效不应排除伊匹单抗联合纳武利尤单抗补救治疗。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗结肠癌的效果背景:在II期多短效CheckMate 142研究中,伊匹单抗联合纳武利尤单抗在既往接受过治疗的微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中,在13.4个月和25.4个月的中位随访中,提供了稳健和持久的临床获益,且安全性可控临床肿瘤学杂志。结果共治疗119例患者,76%的患者既往接受过≥2种治疗。中位随访时间为50.9个月。治疗的中位持续时间为24.9个月。研究者评估的ORR从13.4个月时的55%增加到50.9个月时的65%,疾病控制率为81%,完全缓解率从13.4个月的3%增加到50.9个月的13%。在52%的患者中观察到部分反应,21%的患者病情稳定,12%的患者病情进展。中位缓解时间为2.8个月,中位缓解持续时间未达到。结果证实了伊匹单抗联合纳武利尤单抗对既往接受MSI-H/dMMR mCRC治疗的患者的长期益处。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的效果背景:在一项涉及晚期非小细胞肺癌患者的早期研究中,评价了伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的效果。结果显示,在PD-L1表达水平≥1%的患者中,伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位总生存期为17.1个月,化疗治疗的中位总生存期为14.9个月,2年总生存率分别为40.0%和32.8%。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位缓解持续时间为23.2个月,化疗为6.2个月。在PD-L1表达水平低于1%的患者中也观察到了总体生存获益,伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位持续时间为17.2个月,化疗的中位持续时间为12.2个月。在试验的所有患者中,伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位总生存期为17.1个月,化疗的中位总生存期为13.9个月。结论:在非小细胞肺癌患者中,与化疗相比,伊匹单抗联合纳武利尤单抗一线治疗的总生存期更长,与PD-L1表达水平无关。相关热文推荐:首次使用康奈非尼时的注意事项是什么?
2024-02-23 13:38
坦西莫司和依维莫司一样吗?
坦西莫司和依维莫司一样吗?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
坦西莫司和依维莫司不一样,两者虽然都能治疗肾细胞癌,但治疗范围、治疗人群、副作用、治疗效果等有所不同,是两种不同的药物。治疗范围不同坦西莫司和依维莫司都是西罗莫司的衍生物,但两者的适应症有所不同。坦西莫司用于治疗肾细胞癌(RCC)。而依维莫司的适应症比较多,具体如下:1、肾细胞癌:依维莫司用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌。2、胰腺癌等:依维莫司还用于治疗某种已经接受过至少一种其他药物依维莫司(Afinitor)还用于治疗癌症类型的胰腺癌、黑色素、肠癌或肺癌,这些治疗癌症已经扩散或进展而无法通过手术治疗。3、其他疾病:依维莫司还用于治疗结节性淋巴瘤患者的肾肿瘤。依维莫司还用于治疗重症TSC成人和1岁及以上儿童的室管膜下巨细胞星形细胞瘤。依维莫司与其他药物一起使用,可预防某些接受肾移植的干细胞移植后的排斥反应。功效不同1、坦西莫司:在一项国际三组III期研究中,对626名未经治疗的预后不良患者进行了坦西莫司、干扰素-α以及两种药物的联合用药的比较。与干扰素-α组(7.3个月)和联合组(8.4个月)相比,坦西莫司组(10.9个月)的中位总生存期显着改善。2、依维莫司:通过抑制VEGF介导的血管生成,依维莫司能够限制肿瘤的血液供应,从而阻碍肿瘤的生长和扩散。依维莫司还能够影响细胞周期,通过调节细胞周期进程,抑制肿瘤细胞的增殖。副作用不同坦西莫司的不良反应有输注反应、疲劳、皮疹、粘膜炎、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、甘油三酯增加、血糖升高、磷减少等。依维莫司的不良反应有腹泻、便秘、口干、难以入睡或保持睡眠状态、鼻血、皮肤干燥、粉刺、指甲问题、脱发、关节疼痛、焦虑等。给药方式不同坦西莫司为静脉输注给药,而依维莫司为口服给药。治疗效果不同1、坦西莫司:干扰素α广泛用于治疗转移性肾细胞癌,但疗效和耐受性有限。坦西莫司是哺乳动物雷帕霉素激酶靶标的特异性抑制剂,可能使患有这种疾病的患者受益。方法:在这项多中心、3期试验中,随机分配626名先前未经治疗、预后不良的转移性肾细胞癌患者每周接受25毫克坦西莫司静脉注射,皮下注射300万单位干扰素α(增加至1800万单位)每周3次,或每周3次15mg坦西莫司加600万单位干扰素α的联合治疗。主要终点是坦西莫司组和联合治疗组与干扰素组比较的总生存期。结果:单独接受坦西莫司治疗的患者比单独接受干扰素治疗的患者具有更长的总生存期和无进展生存期。联合治疗组的总生存率与干扰素组没有显着差异。干扰素组、坦西莫司组和联合治疗组的中位总生存时间分别为7.3、10.9和8.4个月。结论:与干扰素α相比,坦西莫司改善了转移性肾细胞癌和不良预后患者的总生存期。2、依维莫司:根据一项III期关键试验的结果,依维莫司被批准用于晚期RCC患者的二线和三线治疗,该试验证明在先前的治疗失败后,与安慰剂相比,中位无进展生存期约2个月。其中至少一种是抗VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物在一线环境中的作用已在II期试验中进行了研究,即使与贝伐单抗联合使用,也没有显着的临床益处。依维莫司在非透明细胞肾细胞癌中的活性得到了两项随机II期试验的支持,这些试验证实了依维莫司在二线环境中的益处,但在一线条件下没有。最近,两项随机III期试验证明,与TKI卡博替尼和免疫检查点抑制剂纳武单抗相比,依维莫司在二线治疗中的效果较差。此外,最近的一项II期研究表明,与单药依维莫司相比,二线联合治疗依维莫司加乐伐替尼在无进展生存期和总生存期方面具有显着优势。根据临床前数据,mTOR级联的主要下游效应子S6RP及其磷酸化形式可能是依维莫司反应的良好预测生物标志物。该药物的安全性良好,与二线索拉非尼或阿西替尼相比具有良好的成本效益,且未发现对治疗患者的生活质量产生显着影响。结论:依维莫司仍然代表了对先前VEGFR-TKI治疗线进展的RCC的当前治疗标准。总结坦西莫司和依维莫司是两种不同的药物,虽然都能用于肾细胞癌的治疗,但两者在用法、疗效、副作用、用途等方面存在一定差异。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择合适的药物治疗,切勿盲目用药。相关热文推荐:索拉非尼治疗肝癌的效果及副作用?参考文献1、Negrier S、Escudier B、Lasset C 等。重组人白细胞介素 2、重组人干扰素 α-2a 或两者用于治疗转移性肾细胞癌。新英格兰医学杂志 1998;338:1272 - 12782、Escudier B、Porta C、Schmidinger M 等人。肾细胞癌:ESMO 诊断、治疗和随访临床实践指南。安·安科尔. 2014年;25(补编 3):iii49–iii56。
2024-02-22 14:38
依维莫司的副作用及其处理方法?
依维莫司的副作用及其处理方法?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
依维莫司治疗期间最常见的不良反应包括口腔炎、腹泻、皮疹、感染、恶心、发热、乏力、咳嗽、疲劳、腹痛、水肿、头痛和食欲减退等,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整饮食、局部按摩、调整治疗方案等方法缓解。依维莫司的常见副作用1、乙型肝炎:是一种影响肝脏的病毒感染,依维莫司可以使乙型肝炎感染再次活跃。2、呼吸困难、面色苍白:由于红细胞下降,患者可能会呼吸困难、面色苍白。3、食欲下降和体重减轻:依维莫司治疗期间患者可能不想吃饭并且体重可能会减轻。4、血糖水平升高:应进行血液和尿液检查。如果患者患有糖尿病,可能需要比平时更频繁地检查血糖水平。 5、胆固醇水平升高:胆固醇是一种脂肪物质,有助于体内细胞正常工作。当胆固醇水平过高时,可能会对患者的心脏产生影响。6、口味改变:患者可能还会发现某些食物的味道与平常不同,或者更喜欢吃辣的食物。治疗结束几周后,味觉可逐渐恢复正常。7、头痛:也可能会出现持续头痛。8、肺部问题可能会出现咳嗽或呼吸问题,这可能是由于肺部炎症造成的。9、鼻子流血:可能是由于 血液中血小板数量下降所致。血小板帮助血液凝固。因此,如果血小板太少,就会更容易出血。10、口腔疼痛和溃疡:依维莫司还可能引起口腔感染或者口腔溃疡。极少数情况下,可能会感到口腔疼痛或灼热、烧灼感,或者舌头可能肿胀、发炎。11、腹泻:例如24小时内排便4次或以上。12、疲倦和虚弱:治疗期间和治疗后患者可能会出现疲倦和虚弱(疲劳) 。依维莫司罕见的副作用这些副作用的发生率不到百分之一(不到 1%),副作用包括:1、过敏反应:可能导致皮疹、呼吸急促、面部发红或肿胀以及头晕,有些过敏反应可能会危及生命。2、心肌变化:心肌发生变化,导致其将血液泵送到全身的能力减弱。3、肺部问题:例如咳血(咯血)、胸痛。4、影响伤口愈合:伤口需要更长的时间才能愈合。5、危及生命的血栓:症状包括血栓所在处疼痛、肿胀和发红,感觉呼吸困难可能是肺部出现血栓的征兆6、其他罕见副作用:例如潮热、眼睛发红、发痒或不舒服。副作用处理措施1、食欲下降:建议患者调整饮食,可考虑选择合适的烹饪方式迎合患者胃口,也可适当运动,促进胃肠蠕动,有饥饿的感觉。2、鼻出血:为了阻止流鼻血,可用手按压鼻子,将鼻子紧贴在鼻孔上方,并稍微向前倾斜。这样做大约10-15分钟,可以通过嘴呼吸。如果持续流鼻血或流鼻血不止,应及时医院就诊。3、口腔溃疡:建议患者保持口腔和牙齿清洁,避免喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,避免进食辛辣刺激性食物,多吃新鲜蔬菜、水果,多补充维生素。4、疲倦:可以每天进行温和的锻炼,有助于保持精力充沛。避免过度劳累,避免熬夜。5、腹泻:如果无法通过喝水来补充流失的液体,或者腹泻持续超过3天,可遵医嘱服用抗腹泻药物,避免进食凉性食物、谷物,多喝水以补充流失的水分。6、头痛:头痛的患者可服用止痛药治疗,同时可适当按摩头部,例如轻柔太阳穴,若头痛严重,应及时到医院就诊。如果患者出现的副作用较为严重,必要时可在医生的指导下减小药物剂量或者停药,等副作用消失后恢复用药。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
2024-02-21 16:04
卡博替尼仿制药20mg的在哪里能买到?
卡博替尼仿制药20mg的在哪里能买到?
作者 医伴旅医学编辑李会
卡博替尼的仿制药在全球不同国家和地区可能有不同的销售渠道和法规要求。卡博替尼仿制药20mg的购买方式主要有以下几种情况:1、孟加拉国孟加拉国是全球知名生产高质量仿制药的国家之一,包括卡博替尼仿制药,由诸如珠峰制药、碧康制药以及耀品国际等公司生产。您可以通过联系这些公司的官方分销商、代理商或通过在当地的医院药房购买。2、印度印度也是全球大型仿制药生产基地,有多家制药企业获得许可生产卡博替尼仿制药。可通过授权的药店或者网上合法药品销售平台进行购买。3、线上跨境购药平台一些国际医药电商平台可能会提供卡博替尼仿制药的购买服务,但请注意确保选择正规、合法且信誉良好的平台,并遵守本国相关法律法规。4、就医协助机构部分医疗服务中介机构会帮助患者从海外获取处方药,包括卡博替尼的仿制药。5、海外医疗服务机构在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,他们可能会和海外药企有合作,能保证药物是正品,并且将药物直邮到家,性价比更高。在购买并使用卡博替尼时需要有医生开具的处方,并且遵循当地的药品进口和使用的法律法规。此外,由于药品价格和供应情况随市场波动及政策调整,建议在购买前咨询最新的药品信息和购买渠道。同时,确保所购买的药品来源可靠,以保障药品质量和用药安全。卡博替尼的作用功效卡博替尼单独使用或与另一种化疗药物联合使用,用于治疗某些类型的晚期肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺癌等。卡博替尼阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。卡博替尼有片剂和胶囊两种口服形式。通常每天空腹服用一次,至少在饭前 1 小时和饭后 2 小时服用。每天大约在同一时间服用卡博替尼。更多关于卡博替尼用法用量的内容可以点击:卡博替尼一天吃几颗,什么时间吃比较好?这篇文章主要讲了卡博替尼的用法用量和服用时间的内容。卡博替尼主要有两种作用:1、阻止癌症生长自己的血管,为癌症提供生长所需的食物和氧气。2、阻止癌细胞生长的信息。卡博替尼用药注意事项1、使用卡博替尼治疗期间不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。它可以改变您吸收的卡博替尼的量并使副作用更严重。2、卡博替尼含有乳糖。如果您对某些糖不耐受,请在服用这种药物之前咨询您的医生。3、接受卡博替尼治疗期间以及治疗后至少 4 个月内,不要怀孕或生育孩子。4、治疗期间以及治疗后至少 4 个月内不要母乳喂养。5、在接受治疗期间以及治疗后 12 个月内,请勿接种活疫苗。相关热文推荐:克唑替尼60粒的在哪里能买到?
2024-02-20 16:52
贝组替凡治疗肾癌的副作用及价格?
贝组替凡治疗肾癌的副作用及价格?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
贝组替凡治疗肾癌的副作用有血红蛋白减少、疲劳、淋巴细胞减少、肌肉骨骼疼痛、钠减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、钾增加、天冬氨酸转氨酶升高等。美国默沙东一盒的价格在166400-166500元左右。贝组替凡适应症贝组替凡是Peloton Therapeutics开发的一种口服低氧诱导因子(HIF)-2α小分子抑制剂,用于治疗实体瘤,包括透明细胞组织学肾癌(ccRCC)和VHL冯·希佩尔-林道病相关肾癌。2021年8月,贝组替凡在美国首次获得批准,用于治疗需要治疗相关肾细胞癌、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的VHL病患者,无需立即手术。贝组替凡(作为单药治疗或联合治疗)在其他适应症(包括ccRCC、pNET和嗜铬细胞瘤/副神经节瘤)中的临床研究也正在多个国家进行。副作用1、肌肉骨骼和结缔组织:贝组替凡可能会引起肌肉骨骼疼痛、关节痛。2、胃肠反应:例如恶心、便秘、呕吐、腹泻、腹痛等。3、吸、胸腔和纵隔:例如呼吸困难、低氧、气短。4、新陈代谢和营养:食欲下降、体重增加。5、神经系统:头痛、头晕等。6、眼部疾病:例如视觉障碍等。7、心血管:高血压。(注:以上不良反应来自于贝组替凡美国FDA药物说明书,仅供参考,如果患者用药期间出现异常,应及时线下就医)副作用处理方式1、肌肉骨骼和结缔组织:建议患者注意休息,避免过度劳累,如果肌肉骨骼疼痛严重,可遵医嘱使用布洛芬等止痛药物缓解。2、胃肠不适:建议患者清淡饮食,避免进食辛辣刺激性食物,三餐按时按量。必要时可在医生的指导下使用对症药物治疗。3、心血管系统:如果患者出现高血压症状,应注意定期监测血压,必要时使用降压药物治疗。价格参考据了解,美国默沙东生产的贝组替凡一盒售价大概在166400-166500元左右。贝组替凡治疗一年费用贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,一瓶的规格为40mg*90片。因此如果患者一年之内并未出现停药指征,按照一年365天计算,贝组替凡治疗一年的费用大概在1996800-2000000元左右。(注:以上推荐剂量来自于贝组替凡美国FDA药物说明书,具体用药应严格遵医嘱)贝组替凡治疗肾癌效果贝组替凡是一种第二代HIF-2α抑制剂,在治疗VHL相关肿瘤(包括ccRCC、胰腺病变以及神经内分泌肿瘤和中枢神经系统血管母细胞瘤)方面具有临床意义。贝组替凡的推荐剂量为每日口服120mg,半衰期为14h,在预处理的ccRCC中,贝组替凡在I期试验中实现了80%的疾病控制率。注意事项1、贫血:在开始贝组替凡治疗前和治疗过程中定期监测贫血。停用贝组替凡直至血红蛋白≥8g/dL,然后以相同或减少的剂量继续用药或停药。对于危及生命的贫血或需要紧急干预的贫血,在血红蛋白≥8g/dL之前停用贝组替凡,并减少剂量或永久停用贝组替凡。2、缺氧:在开始使用贝组替凡治疗前监测氧饱和度,并在治疗过程中定期监测。对于静息状态下的缺氧,根据严重程度,停止给药直至缓解、减少剂量或停止给药。对于危及生命的缺氧,请永久停用贝组替凡。相关热文推荐:二氮嗪胶囊在哪里可以买到正品?
2024-01-26 16:23
培唑帕尼治疗一个月费用?
培唑帕尼治疗一个月费用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
培唑帕尼也叫做帕唑帕尼(pazopanib),培唑帕尼治疗一个月费用是9984‬元(医保报销前费用)、4800‬元、3500元、3600元、1400‬元,服用的培唑帕尼版本不同,治疗一个月的费用也不一样。关于培唑帕尼培唑帕尼/帕唑帕尼(Pazopanib)是一种有效的选择性多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可阻断肿瘤生长并抑制血管生成,主要用于肾细胞癌和软组织肉瘤的治疗。帕唑帕尼(Votrient)是一种口服小分子多激酶抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板内皮生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-kit。在使用小鼠和兔的血管生成模型的初步实验中,帕唑帕尼抑制由组合的血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子引起的血管生成。用法用量推荐剂量为800mg,每日服用一次。培唑帕尼的价格1、医保中标版本价格:200mg*30片的中标价格是2496元一瓶,平均一片的价格是83.2元。该价格为医保报销前的价格,报销后的价格会比该价格便宜。2、孟加拉碧康帕版价格:200mg*30片的参考售价大约是1200一盒,平均一片的价格是40元。3、瑞士诺华出口印度版价格(1)400mg*30片:参考售价大约是1750元,平均一片的价格是58.33元。(2)200mg*30片:参考售价大约是900元,平均一片的价格是30元。4、印度NATCO版价格(1)200mg*30片:参考售价大约是350一盒,平均一片的价格是11.67元。(2)400mg*30片:参考售价大约是550一盒,平均一片的价格是18.33元。培唑帕尼治疗一个月的剂量按照一个月30天计算,服用一个月的总剂量为:30*800mg=24000mg。如果是服用400mg规格的,一个月需要服用60‬片,如果服用200mg规格的,一个月需要服用120‬片。培唑帕尼治疗一个月费用1、医保中标版费用一个月需要服用120‬片,也就是需要服用4盒,治疗一个月的费用:4*2496=9984‬元。该费用为医保报销前的费用,患者可以根据自己所在的医疗水平和医保政策获得具体的报销费用。2、孟加拉碧康帕版费用一个月需要服用4盒,治疗一个月的费用:4*1200=4800‬元。3、瑞士诺华出口印度版费用(1)400mg*30片:一个月需要服用60‬片,也就是需要服用2盒,治疗一个月的费用:2*1750=3500元。(2)200mg*30片:一个月需要服用120‬片,也就是需要服用4盒,治疗一个月的费用:4*900=3600元。4、印度NATCO版费用(1)200mg*30片:一个月需要服用120‬片,也就是需要服用4盒,治疗一个月的费用:4*350=1400‬元。(2)400mg*30片:一个月需要服用60‬片,也就是需要服用2盒,治疗一个月的费用:2*550=1100‬元。相关热文推荐:波奇替尼哪里能买到,一年费用是多少?
2024-01-15 13:18
welireg(贝组替凡)2024年的价格是多少钱一盒?
welireg(贝组替凡)2024年的价格是多少钱一盒?
作者 医伴旅医学编辑李会
welireg(贝组替凡)2024年的价格目前了解到的美国默沙东welireg(贝组替凡)价格大概是166400元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。welireg(贝组替凡)的作用和用法welireg(贝组替凡)是一种口服药物,其主要作用是抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,通过抑制VEGFR,贝组替凡能够阻止肿瘤细胞的血管生成,从而限制肿瘤的生长和扩散。肾细胞癌 (RCC)、中枢神经系统 (CNS) 血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 成人,无需立即手术患者,都可以用welireg(贝组替凡)来治疗。welireg(贝组替凡)的推荐剂量为120 mg,口服给药,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应在每天同一时间服用,可与或不与食物同服。建议患者整片吞服。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开welireg(贝组替凡)。welireg(贝组替凡)的治疗效果一项开放标签、单臂、2 期研究,患者分为两组。第一组患者为未接受过治疗的患者。在组群 2 中,符合条件的患者年龄在 18 岁或以上,患有局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌,患者每天口服一次welireg(贝组替凡)120毫克,每天口服一次卡博替尼60毫克,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出治疗。研究结果共筛选出 117 名符合条件的患者,其中 52 人(44%)被纳入队列 2,并接受了至少一个剂量的研究治疗。截至数据截止日,中位随访时间为 24-6 个月。52例患者中有16例(30-8% )确诊为客观应答,其中1例(2%)为完全应答,15例(29%)为部分应答。试验结论welireg(贝组替凡)联合卡博替尼对预处理透明细胞肾细胞癌患者具有良好的抗肿瘤活性,研究结果为进一步开展welireg(贝组替凡)联合血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的随机试验提供了依据。一项试验使用welireg(贝组替凡)治疗无法接受手术切除的 VHL 和颅骨中枢神经系统血管母细胞瘤成人患者(治疗时年龄大于 18 岁)的经验。试验结果共纳入 4 名患者(均为女性),开始接受welireg(贝组替凡)治疗时的中位年龄为 36 岁。最后一次随访时的中位治疗时间为 11 个月。所有患者均在中位 3 个月后对治疗产生了影像学反应,在中位 8 个月后对治疗产生了最大反应。试验结论贝组替凡治疗VHL成人中枢神经系统血管母细胞瘤安全、耐受性好且疾病反应强烈,支持在这一患者群体中继续使用贝珠替凡。相关热文推荐:曲格列汀(Zafatek)2024年多少钱一盒?参考文献[1、]Choueiri TK, McDermott DF, Merchan J, Bauer TM, Figlin R, Heath EI, Michaelson MD, Arrowsmith E, D'Souza A, Zhao S, Roy A, Perini R, Vickery D, Tykodi SS. Belzutifan plus cabozantinib for patients with advanced clear cell renal cell carcinoma previously treated with immunotherapy: an open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):553-562. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00097-9. Epub 2023 Mar 31. PMID: 37011650.[2、]Neth BJ, Webb MJ, White J, Uhm JH, Pichurin PN, Sener U. Belzutifan in adults with VHL-associated central nervous system hemangioblastoma: a single-center experience. J Neurooncol. 2023 Aug;164(1):239-247. doi: 10.1007/s11060-023-04395-3. Epub 2023 Jul 14. PMID: 37450072.
2024-01-12 16:24
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌时,患者应遵医嘱注意饮食、高血压和高血压危象、心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血性事件、伤口愈合受损的风险、药物相互作用等事项。如果患者在治疗过程中出现过敏反应或者其他严重副作用,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。替沃扎尼药物概述替沃扎尼是一种口服选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,最近由欧洲药品管理局批准用于治疗先前未治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者以及在细胞因子治疗期间或之后疾病进展的患者。替沃扎尼以极低浓度和较长的半衰期作用于VEGF受体-1、VEGF受体-3、VEGF受体-2。其安全性较高,并且临床疗效确切,可为肾癌患者的治疗提供新思路。注意事项1、注意饮食:替沃扎尼治疗期间,患者应规律饮食,避免暴饮暴食。多补充富含蛋白质的食物,如瘦肉、鸡蛋及牛奶等,多摄入富含维生素的食物,如新鲜的蔬菜、水果、红薯等。忌食辛辣、刺激、生冷食物。2、强CYP3A诱导剂:由于替沃扎尼和强CYP3A诱导剂同时使用可能会影响强替沃扎尼的抗肿瘤活性,从而降低疗效,因此替沃扎尼应避免与强CYP3A诱导剂同时使用。3、高血压和高血压危象:替沃扎尼治疗期间可能会引起高血压,甚至高血压危象,因此患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压,治疗2周后监测血压,之后至少每月监测一次。必要时减少剂量或者停药。4、心力衰竭:在替沃扎尼的治疗过程中,应注意监测患者的心力衰竭症状,例如呼吸困难、乏力、头晕、疲倦、运动能力降低等,如果发生心衰事件,可能需要中断、减少剂量或永久停用。5、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:替沃扎尼可能会引起心脏缺血的情况发生,治疗期间对于出现任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者,停用替沃扎尼。6、静脉血栓栓塞事件:替沃扎尼出现静脉血栓栓塞事件的发生率为2.4%,因袭治疗期间应密切监测。7、出血性事件:例如便血、鼻出血、胃出血等,如果替沃扎尼引起比较严重的大出血,应停用。8、蛋白尿:接受替沃扎尼治疗后,患者可能会出席出现蛋白尿,因此,在给药之前和在给药期间,都应该对病人的蛋白尿进行定期的检测,肾病综合征患者应避免使用替沃扎尼。9、甲状腺功能障碍:接受替沃扎尼治疗的患者中出现了甲状腺功能障碍的情况,发生率为11%,包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进,因此患者治疗期间应定期监测甲状腺功能。10、伤口愈合受损的风险:替沃扎尼治疗期间,可能会影响伤口的愈合能力,对伤口愈合产生不良影响。术前24天以内不能用替沃扎尼,术后2个星期之内不能用药替沃扎尼,直到伤口完全恢复。11、可逆性后白质脑病综合征(RPLS):是一种皮质下血管源性水肿综合征,这种情况也会出现在使用替沃扎尼的病人身上。如果患者有癫痫、头疼、视力障碍、迷惑或者心理变化,应考虑RPLS。替沃扎尼在确诊后应该停止使用。特殊人群用药1、妊娠:由于替沃扎尼有胚胎毒性,因此不建议妊娠妇女使用,以免引起流产、畸形、胚胎发育不全等不良事件。 2、哺乳期:哺乳期妇女在使用替沃扎尼治疗期间,以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。3、儿童患者:替沃扎尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童患者使用。相关热文推荐:替沃扎尼是什么药?
2024-01-10 16:46
替沃扎尼是什么药?
替沃扎尼是什么药?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
替沃扎尼为选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,是一种靶向治疗药物,是针对晚期肾细胞癌的新药,商品名为Fotivda。有药物适应症的患者可在医生的指导下用药,切不可盲目服用,以免用药不当引起不良反应。替沃扎尼药物概述替沃扎尼是一种口服、强效、高选择性和安全性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制药,由日本协和麒麟(KyowaKirin)制药公司首先发现,美国Aevo抗肿瘤制药公司参与研制,日本协和发酵麒麟制药公司承担在亚洲和中东开发用于治疗固体实体瘤。2012年9月30日,Aveo制药与Astellas公司联合向美国食品药品管理局(FDA)提交替沃扎尼上市许可申请,申请用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗。肾细胞癌是一种多样的恶性肿瘤,具有不同的组织学特征、分子改变、预后和治疗反应。替沃扎尼于2021年3月首次获得美国FDA批准。替沃扎尼治疗优势替沃扎尼是一种口服VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂,具有极高的选择性和效力。与目前临床使用的多靶点TKIs相比,它对其他受体酪氨酸激酶的亲和力低得多。由于其在血液循环中的半衰期较长,它可能能够更持续地阻断VEGFRs。与剂量相关的可控性高血压是其最常见的药物相关副作用。疲劳、声音嘶哑和腹泻都是常见的副作用,与剂量无关。由于其靶向特异性,替沃扎尼可以与其他副作用低的药物一起使用。同时阻断VEGF和mTOR信号通路提供了协同抗肿瘤功效的益处,同时还防止了治疗耐药性。替沃扎尼用法用量1、推荐用量:替沃扎尼的治疗周期为28天,患者用药21天后休息7天,建议剂量为1.34 mg每天一次。2、正确用法:替沃扎尼可版或者不伴食物一起服用,如果错过一剂,下一次服用应在预定时间内进行,不能同时使用两次。3、针对不良反应的剂量调整:如果患者出现腹泻、恶心、呕吐等症状,可在医生的评估下中断或减少剂量。治疗的21天剂量减少为0.89 mg,然后停止治疗7天。4、针对中度肝损伤患者的剂量调整:对于中度肝损伤患者,将替沃扎尼的剂量减少至0.89mg,每天一次。相关热文推荐:坦西莫司可以和依维莫司联用治疗肾细胞癌吗?
2024-01-10 15:55
坦西莫司可以和依维莫司联用治疗肾细胞癌吗?
坦西莫司可以和依维莫司联用治疗肾细胞癌吗?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
坦西莫司和依维莫司现在是肾细胞癌参考治疗的一部分。坦西莫司可以和依维莫司联用,两者可联合用于治疗肾细胞癌,能够提高患者的客观缓解率,缓解腰痛、血尿等不适症状,提高生活质量,延长寿命。肾细胞癌肾细胞癌(RCC)占所有肾恶性肿瘤的90%以上,并且主要影响男性人群。肥胖和吸烟与包括肾细胞癌在内的几种全身性癌症的发病机制有关。mTOR是细胞代谢和生长的主要调节因子,在许多病理过程中被激活,如肿瘤形成、胰岛素抵抗和血管生成。mTOR抑制剂目前被用作RCC的药物治疗,以抑制细胞增殖、生长、存活和细胞周期。坦西莫司和依维莫司是目前用于治疗肾细胞癌的两种mTOR抑制剂。靶向PI3K/AKT/mTOR信号通路的药物可能是RCC的最佳治疗选择之一。坦西莫司与依维莫司坦西莫司的酯替西罗莫司选择性抑制雷帕霉素的激酶哺乳动物靶标(mTOR ),从而阻断细胞周期调节蛋白的翻译,并防止血管生成生长因子的过度表达,临床用于治疗晚期肾细胞癌。依维莫司是mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)丝氨酸/苏氨酸激酶信号转导途径的口服蛋白激酶抑制剂。EMA已批准依维莫司治疗舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期RCC成年患者。国家综合癌症网络(NCCN)指南建议使用哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,如坦西莫司和依维莫司,分别作为晚期或转移性肾细胞癌(mRCC)的一线和二线治疗。坦西莫司与依维莫司联用效果坦西莫司与依维莫司都属于mTOR抑制剂,两者具有相似的作用机制,联合使用治疗肾细胞癌能够提高治疗效果。依维莫司减少了效应调节性T细胞,但也减少了产生IL-2的CD4+T细胞,增加了功能失调的CD8+T细胞。相反,替西罗莫司减少程序性细胞死亡蛋白1+CD8+T细胞和eMDSCs,但增加干扰素γ和肿瘤坏死因子α双生产者,同时减少功能障碍的CD8+ T细胞。在一些临床研究中,坦西莫司和依维莫司联合使用可提高肾细胞癌的治疗效果。例如,在治疗晚期肾细胞癌的一项研究中,患者在接受坦西莫司和依维莫司联合治疗后,客观应答率为12.6%,而对照组仅为1.7%。坦西莫司与依维莫司疗效一项研究共有90名患者接受了任一种依维莫司(n=5966%)或坦西莫司(n=3134%),在一线VEGFR-TKI治疗期间进展。两组患者和疾病特征相似。中位PFS无差异,但依维莫司的OS优于坦西莫司(24.2个月对12.1个月)。结论:结果支持现有的指南,支持在既往全身治疗后,依维莫司作为补救治疗优于坦西莫司。mTOR信号途径(雷帕霉素的哺乳动物靶标)是细胞生理学和恶性行为中的主要途径,涉及细胞生长、细胞增殖、细胞代谢、蛋白质合成和血管生成。坦西莫司在一项针对转移性肾细胞癌风险特征差的患者的随机III期试验中显示,与使用α干扰素获得的结果相比,总生存期显著增加。依维莫司在一项针对VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的转移性肾细胞癌患者的随机III期试验中显示,与安慰剂VEGFR相比,无进展生存期显著延长。相关热文推荐:卢比替定适应症,功效作用,用法用量,副作用及注意事项?
2024-01-10 15:20
贝组替凡治疗肾癌一年的费用?
贝组替凡治疗肾癌一年的费用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
贝组替凡治疗肾癌一年的费用是2024534.55元,该费用具体到了一年服用的片剂,费用比较高,而且无法通过医保报销。该费用仅为治疗肾癌一年的药物费用,不包含治疗期间产生的住院费、检查费等其他各种费用。关于贝组替凡贝组替凡(Belzutifan)是一种低氧诱导因子2α的小分子抑制剂,主要有两种适应症:1、冯·希佩尔-林道(VHL)病贝组替凡适用于患有von Hippel-Lindau (VHL)病的成年患者,这些患者需要治疗相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),不需要立即手术。2、晚期肾细胞癌贝组替凡适用于接受程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。用法用量贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,相当于每天服用3片40mg的片剂。贝组替凡的价格美国默沙东生产的贝组替凡,规格是40mg*90片,目前的参考价格大约是166400元,平均一片的价格是价格1848.89元,比较昂贵,而且需要纯自费购买,经济压力比较大。贝组替凡治疗一年的剂量按照一年365天计算,治疗肾癌一年需要服用365*120mg=43800‬mg,相当于服用1095‬片40mg的片剂。贝组替凡治疗一年的费用一年需要服用12.16盒,也就是需要购买13盒,治疗肾癌一年的具体费用:1095‬*1848.89=2024534.55元。一年的购药费用是:13*166400=2163200‬元。贝组替凡治疗肾癌的疗效在一项开放标记、随机、活性对照的临床试验中,纳入746名患有不可切除、局部晚期或转移性透明细胞RCC的患者,评估贝组替凡的疗效。患者随机分配至120mg贝组替凡组或10mg依维莫司组,均为每日一次。该试验表明,与依维莫司相比,随机分配到贝组替凡组患者的PFS有统计学显著改善。贝组替凡组的客观反应率为22%,依维莫司组为4%。贝组替凡组的完全响应率为3%,依维莫司组的完全响应率为0%。贝组替凡组的部分响应率为19%,依维莫司组的部分响应率为4%。总结贝组替凡是一种第二代HIF-2α抑制剂,被证明在治疗VHL相关肿瘤(包括ccRCC、胰腺病变以及神经内分泌肿瘤和CNS血管母细胞瘤)方面具有临床意义。在预处理的ccRCC中,贝组替凡在I期试验中实现了80%的疾病控制率。最常见的副作用包括贫血和缺氧相关症状。对HIF-2α在与血管生成、红细胞生成、致癌作用和肿瘤进展相关的基因表达中的重要作用的研究,以及HIF-2α结构脆弱性的发现,导致了一种新疗法的发展,该疗法在临床试验中证明了其有效性和安全性。相关热文推荐:西米普利单抗的功效与作用及注意事项?
2024-01-08 16:12
2024年依维莫司多少钱能买到?
2024年依维莫司多少钱能买到?
作者 医伴旅医学编辑李莹
2024年患者在国内就可以购买到依维莫司,该药于2017年进入医保,患者可以享受医保报销政策, 依维莫司(5mg*30粒/盒)医保后价格为4440元,但更多人选择使用印度Cipla的依维莫司,10mg*10片的参考价约为950元,5mg*10片的参考价约为690元左右。关于依维莫司依维莫司(Everolimus)为西罗莫司衍生物,由瑞士诺华公司研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR) 抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应。随着对依维莫司药理活性和作用机制研究的不断深入,其在肿瘤治疗领域开始显示出其积极的作用。研究表明,依维莫司抗癌机制与西罗莫司类似,将肿瘤细胞阻滞于G1期,使肿瘤细胞的生长受抑制并最终阻滯细胞的增殖甚至使细胞凋亡,发挥其独特的靶向抗肿瘤活性。依维莫司价格依维莫司在2017年被纳入了医保目录乙类,并在2019年医保谈判中成功续约。医保后,依维莫司的价格为4440元,每盒规格为5毫克,包含30粒药物。根据每月的使用剂量,一个月需要2盒60粒的依维莫司。对于符合条件的患者来说,他们不仅可以享受到依维莫司的降价福利,还可以根据当地政策参与医保报销,一些患者可能只需自付约35%左右的费用,而依维莫司的医保报销价格最新为3100元左右。但更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买印度版本的依维莫司:印度Cipla的依维莫司规格为10mg*10片参考价格约为950元;规格为5mg*10片参考价格约为690元左右。依维莫司如何购买1、在国内购买依维莫司依维莫司已在国内上市并进入医保目录。对于符合医保条件的患者来说,他们可以凭借医保在国内购买依维莫司。在医保的支持下,患者可以享受到较为实惠的价格。但对于不符合医保条件的患者来说,他们需要全额自费购买依维莫司。2、寻找海外医疗服务机构另一种购买依维莫司的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。通过与海外医疗服务机构签订三方合约,患者可以在海外购买依维莫司,价格往往比国内医保后的价格更为便宜。与此同时,药品质量和患者权益也得到了保障。这些机构通常与药厂和供应商建立了稳定的合作关系,能够获得更好的价格优势,并保证药物的质量和安全。购买依维莫司的海外医疗服务机构通常通过海外直邮的方式将药物运送到患者的手中。这种方式方便便利,能够减少患者的购药困扰,无需自己出国购买。同时,患者还可以通过与机构的沟通和协商选择适合自己的购药方案,确保药物的供应和使用顺利进行。无论是国内购买还是海外购买依维莫司,患者都应该在医生的指导下进行购买和使用药物,并遵循医生的用药指导。同时,患者还应该选择合法渠道购买药物,以确保药物的质量和安全性。通过以上的购买方式,患者可以更方便地获取到依维莫司,并为治疗和康复提供必要的支持。热文推荐:2024年波奇替尼多少钱能买到?
2024-01-03 17:05
土耳其版坦西莫司(坦罗莫司)2024年的价格是多少钱?
土耳其版坦西莫司(坦罗莫司)2024年的价格是多少钱?
作者 医伴旅医学编辑李会
坦西莫司(坦罗莫司)2024年的规格和价格目前了解到,土耳其版坦西莫司(坦罗莫司)规格25mg /ml的价格大概是2600元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定!坦西莫司(坦罗莫司)的适应症和作用坦西莫司(坦罗莫司)是一种mTOR(哺乳动物西罗莫司靶蛋白)的抑制剂,用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,由美国惠氏公司研发。在肾细胞癌细胞株体外研究中,坦西莫司(坦罗莫司)可抑制mTOR的活性,导致缺氧诱导因子HF1和HIF2a和血管内皮生长因子水平降低。坦西莫司(坦罗莫司)的治疗效果一项多中心三期试验(NCT00065468)中,随机分配了626名既往未经治疗、预后较差的转移性肾细胞癌患者,让他们接受每周25毫克的坦西莫司(坦罗莫司)静脉注射、每周三次300万U的干扰素α(可增至1800万U)皮下注射,或每周15毫克的替西莫司加每周三次600万U的干扰素α联合治疗。主要终点是总生存期,将坦西莫司(坦罗莫司)组和联合疗法组与干扰素组进行比较。试验结果 与单独接受干扰素治疗的患者相比,单独接受坦西莫司(坦罗莫司)治疗的患者总生存期(死亡危险比为0.73)和无进展生存期更长。联合治疗组的总生存期与干扰素组没有显著差异(危险比为0.96)。干扰素组、坦西莫司(坦罗莫司)组和联合治疗组的中位总生存时间分别为7.3个月、10.9个月和8.4个月。试验结论 与干扰素α相比,坦西莫司(坦罗莫司)提高了预后不良的转移性肾细胞癌患者的总生存率。在干扰素基础上加用坦西莫司(坦罗莫司)并不能提高生存率。坦西莫司(坦罗莫司)的特定人群用药1、坦西莫司(坦罗莫司)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在坦西莫司(坦罗莫司)注射治疗期间和最后一次给药后 3 个月内采取有效避孕措施。2、由于坦西莫司(坦罗莫司)注射对母乳喂养的儿童可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在坦西莫司(坦罗莫司)注射治疗期间和最后一次给药后 3 周内不要母乳喂养。3、关于坦西莫司(坦罗莫司)在儿科患者中的使用数据有限。坦西莫司(坦罗莫司)在晚期复发/难治性实体瘤儿科患者中的有效性尚未确定。4、没有在肾功能下降的患者中使用坦西莫司(坦罗莫司)进行临床研究。肾功能不全预计会显著影响药物暴露,不建议对肾功能不全患者调整坦西莫司(坦罗莫司)的剂量。5、坦西莫司(坦罗莫司)禁用于胆红素>1.5xULN ,如果轻度肝功能损害患者必须注射坦西莫司(坦罗莫司)(胆红素>1-1.5xULN或AST>ULN但胆红素≤ULN),则将注射液的剂量减少至15mg/周。由于需要根据肝功能调整剂量,因此建议在开始注射替西罗莫司之前评估 AST 和胆红素水平,并在之后定期评估。相关热文推荐:特泊替尼(Tepotinib)2024年多少钱一盒? 参考文献Hudes G, Carducci M, Tomczak P, Dutcher J, Figlin R, Kapoor A, Staroslawska E, Sosman J, McDermott D, Bodrogi I, Kovacevic Z, Lesovoy V, Schmidt-Wolf IG, Barbarash O, Gokmen E, O'Toole T, Lustgarten S, Moore L, Motzer RJ; Global ARCC Trial. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2271-81. doi: 10.1056/NEJMoa066838. PMID: 17538086.
2024-01-03 14:48
坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用?
坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用大约是10400元,该费用仅为药物费用,不包含治疗期间产生的住院费、检查费等。用法用量坦罗莫司治疗肾癌的推荐剂量是25mg,每周用药1次,需要持续用药,直到疾病进展或者患者产生不耐受。价格坦罗莫司截止2023年12月还没有在中国内地上市,在内地的价格尚不明确。在中国台湾的参考价格是28261新台币,折合为人民币大约是6354.49元,在韩国的参考价格是729996韩元,折合为人民币大约是4096.52元。据了解,在海外市场上,土耳其的坦罗莫司,25mg/ml规格的参考价格大约是2600元一盒。治疗肾癌一个月剂量按照一个月30天计算,坦罗莫司治疗肾癌一个月需要用药4次,也就是4*25mg=100mg,相当于4盒。治疗肾癌一个月的费用以购买土耳其的坦罗莫司为例,治疗肾癌一个月需要花费:4*2600元=10400元。购药渠道1、药店或医院药房:可以前往已经上市的地区或国家购买坦罗莫司,比如中国台湾、美国、韩国等,在这些地方的医院药房或者是正规药店中都可以买到坦罗莫司,通常需要医生开具处方。2、海外医疗服务机构:有一些正规的海外医疗机构提供药物信息、购药渠道、全球找药等医疗服务,因此,可以咨询海外医疗服务机构帮助购买坦罗莫司,可通过线上或者是线下的方式签订购药协议,然后通过邮寄的方式获取药物,比较方便。3、参与临床试验:有一些医院或者是医疗服务机构正在招募临床试验的受试者,如果符合入组条件,基本上可以无偿获得药物治疗,并且还会有医生全程关注用药疗效,因此也可以多了解、关注大医院或医疗服务机构的临床招募信息。用药疗效坦罗莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的抑制剂,对复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和其他成熟淋巴肿瘤患者具有抗肿瘤活性。在两项II期研究中探索单药替西罗莫司治疗复发或难治性MCL患者时,坦罗莫司显示出抗肿瘤活性,总有效率为38%和41%。在一项三组随机III期试验中,比较研究者选择的用于重度预处理复发或难治性MCL患者的替西罗莫司两种给药方案。研究显示,每周一次静脉注射坦罗莫司75mg显著改善了患者的无进展生存期,患者的中位无进展生存期分别为4.8个月和1.9个月。175/75组的客观缓解率为22%,研究者选择组的客观缓解率为2%。参考文献:Hess G, Smith SM, Berkenblit A, Coiffier B. Temsirolimus in mantle cell lymphoma and other non-Hodgkin lymphoma subtypes. Semin Oncol. 2009 Dec;36 Suppl 3:S37-45. doi: 10.1053/j.seminoncol.2009.10.012. PMID: 19963099.相关热文推荐:坦罗莫司(Temsirolimus)的功效与作用及副作用?
2023-12-28 15:43
坦罗莫司(Temsirolimus)的功效与作用及副作用?
坦罗莫司(Temsirolimus)的功效与作用及副作用?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
上市信息坦罗莫司(Temsirolimus)已经在美国、日本、加拿大、法国、德国、韩国等国家上市,截止2023年12月,还没有在中国内地上市,但是已经在中国台湾、中国香港上市。功效与作用坦罗莫司(Temsirolimus)能够选择性抑制雷帕霉素的激酶哺乳动物靶标,从而阻断细胞周期调节蛋白的翻译,并防止血管生成生长因子的过度表达,适用于治疗晚期肾细胞癌。坦罗莫司是mTOR的抑制剂,是西罗莫司(一种大环内酯)的独特酯衍生物,可结合细胞质蛋白FKBP-12,该复合物结合并抑制mTOR。副作用1、全身疾病:乏力、发热、胸痛。2、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、粘膜炎、厌食。3、感染性疾病:咽炎、尿路感染、鼻炎。4、肌肉骨骼和结缔组织疾病:背痛、关节痛、肌痛。5、皮肤和皮下组织疾病:瘙痒、干性皮肤、痤疮。6、神经系统疾病:失眠、抑郁。7、血液系统疾病:血小板减少、白细胞减少、血红蛋白下降、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少。8、其他副作用:碱性磷酸酶升高、AST增加、肌酐升高、葡萄糖增加、总胆红素增加、总胆固醇增加、甘油三醋增加、钾含量下降。副作用处理措施1、发热:可通过物理降温的方式降低体温,比如温水擦拭、冰敷额头等,如果体温超过38.5摄氏度,也可在医生的指导下服用退热药物治疗,比如对乙酰氨基酚、布洛芬。2、恶心、呕吐:暂时禁食禁水,避免进食辛辣刺激性、油腻的食物,必要时可遵医嘱使用止吐药物。3、背痛或肌痛:注意休息,可通过热敷、按摩、推拿等疗法缓解肌肉疼痛。4、失眠:早睡早起,避免白天睡眠时间过长,晚上睡前不要饮用咖啡、浓茶等刺激性的饮品。5、瘙痒:避免过度搔抓患处,以免导致皮肤破溃,引起皮肤感染,保持瘙痒部位清洁、卫生,6、便秘:多吃新鲜的水果和蔬菜,同时多喝水补充水分,有便意时及时排便,不要压抑便意。疗效在一项大型III期临床研究中,与接受标准干扰素-α(IFNα)治疗的患者相比,接受每周一次坦罗莫司25mg静脉(IV)输注的晚期肾细胞癌(RCC)和预后不良患者经历了显著的生存益处。在这项研究中,患者的中位总生存期为10.9个月,坦罗莫司组为7.3个月,客观缓解率为8.6%,IFNα组为4.8%。与接受IFNα治疗的患者相比,接受坦罗莫司单药治疗的患者经历的3级或4级不良事件明显较少,因不良事件而退出治疗的患者也较少。在一项III期临床试验表明,在预后不良的RCC患者中,在OS(总生存期)、PFS(无进展生存期)和肿瘤反应方面,坦罗莫司比IFN-α治疗具有统计学显著优势。与IFN-α相比,患者的中位OS改善了49%,中位PFS大约增加了一倍,坦罗莫司被认为是预后不良的肾细胞癌患者的标准。参考文献:Bukowski RM. Temsirolimus: a safety and efficacy review. Expert Opin Drug Saf. 2012 Sep;11(5):861-79. doi: 10.1517/14740338.2012.713344. Epub 2012 Aug 6. PMID: 22861825.相关热文推荐:司美替尼不同体表面积的用药剂量,副作用剂量调整?
2023-12-28 14:35
替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格?
替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格?
作者 医伴旅医学编辑李莹
替沃扎尼Tivozanib( 商品名: Fotivda)是由英国EUSA制药公司研发的强效、高选择性、口服用血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),于2017年8月24日获欧盟委员会批准首次上市,以下就替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格进行介绍。替沃扎尼(Tivozanib)适应症Tivozanib适用于晚期和转移性肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗,以及先前应用过细胞因子类药物治疗后疾病进展且未接受过VEGFR和mTOR抑制剂治疗的晚期RCC患者。替沃扎尼(Tivozanib)用法用量Tivozanib的推荐剂量为1.34 mg,每日口服一次,治疗21天,然后在28天的周期中停止治疗7天。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。无论有无食物,服用Tivozanib。用一杯水吞服Tivozanib胶囊。不要打开胶囊。如果漏服了一剂,应在下一个预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂。替沃扎尼(Tivozanib)的作用相关研究表明,Tivozanib可以强效地、特异性地与VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3结合,且其对三者的抑制能力[半数抑制浓度(IC50)为0.16~0.24nmol/L]远大于其他VEGFR-TKI(如舒尼替尼、帕唑帕尼、索拉非尼的IC50为10~90 nmol/L) ;其与受体结合后能阻断VEGF/VEGFR信号转导通路,有效地抑制肿瘤组织的新生血管形成并控制肿瘤转移,另外,Tivozanib抑制其他受体酪氨酸激酶(RTKs)如干细胞生长因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体β(PDGFR-β)等的作用较弱,其IC50值至少为其对VEGFR的IC50的8倍。替沃扎尼(Tivozanib)的功效1、替沃扎尼(Tivozanib)I期试验I期临床试验的药动学研究提示,Tivozanib吸收速度较为缓慢,药物暴露量与给药剂量成正比,半衰期为4.7 d,血液中血管内皮生长因子A( VEGF-A)和可溶性血管内皮生长因子受体2(sVEGFR-2)水平分别呈剂量依赖性地升高和降低;在RCC、结直肠癌及其他肿瘤患者中观察其临床效应,通过动态对比增强核磁共振成像(MRI)结果提示患者肿瘤灌注显像缩小。2、替沃扎尼(Tivozanib)II期试验旨在评估Tivozanib对于RCC患者有效性及安全性的II期临床随机终止试验(RDT)研究(NCT00502307共纳入272例局部晚期或转移性RCC患者,其中226例(占83%)为ccRCC,199例(占73%)有肾切除术史。结果显示所有患者经Tivozanib治疗16周的客观缓解率(ORR )为18% [95%置信区间(CI)为14%~23%]。而对肿瘤缩小<25%的118例患者进行的随机双盲对照试验结果显示,Tivozanib组与安慰剂组患者治疗12周的疾病控制率(DCR)分别为49%、21%,两组比较差异有统计学意义(P=0.001 ); Tivozanib组患者的中位无进展生存期(mPFS)为10.3个月(95%CI为8.1~21.2个月),安慰剂组则为3.3个月(95%CI为1.8~8.0个月),两组比较差异有统计学意义(P=0.010)。基于此项研究数据,研究者认为Tivozanib对于晚期RCC患者具有较好的疗效和较低的毒性,此项结果可支持开展Tivozanib应用于晚期RCC患者的进一步研究。3、替沃扎尼(Tivozanib)III期试验基于上述临床试验的研究结果,MotzerRJ等开展了一项Tivozanib对比索拉非尼一线治疗转移性RCC患者的III期临床试验(NCT01030783)。该研究招募了来自76个医疗中心、涉及15个国家的517例从未针对VEGFR和mTOR进行过靶向治疗的转移性RCC患者,其中457例(88%)来自于中欧和东欧国家。结果显示,截至研究记录日期,Tivozanib组与索拉非尼组分别有154例(占59%)与192例(占75%)的患者终止服药,主要原因均为PD(分别占69%、80%);Tivozanib组与索拉非尼组患者的mPFS分别为11.9个月(95%CI为9.3~14.7个月)和9.1个月(95%CI为7.3~9.5个月),风险比(HR)为0.797(95% CI为0.639~0.993),组间差异有统计学意义(P=0.042)。进一步针对初始治疗患者的亚组分析显示,两组患者的mPFS分别为12.7个月(95%CI为9.1~15.0个月)和9.1个月(95%CI为7.3~10.8个月),HR为0.756(95% CI为0.580~0.985),组间差异有统计学意义(P=0.037)。Tivozanib 组与索拉非尼组患者的ORR分别为33.1 % (95%CI为27.4% ~39.2% )和23.3%(95%CI为18.3%~ 29.0%),组间差异有统计学意义(P=0.014);Tivozanib组患者总生存期(OS )较索拉非尼组稍短,两组患者的中位生存期(mOS)分别为28.8个月和29.3个月,HR为1.245(95%CI为0.954~1.624) ,组间差异无统计学意义(P=0.105)。基于此项III期临床试验的研究结果, Tivozanib获得了欧盟委员会的上市许可。替沃扎尼(Tivozanib)的注意事项1、高血压和高血压危象:开始FOTIVDA前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。2、心力衰竭:在FOTIVDA治疗过程中监测心力衰竭的体征或症状。3、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重的动脉血栓栓塞事件,如心肌梗死和中风,应永久停用FOTIVDA。4、静脉血栓栓塞事件:密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重静脉血栓栓塞事件,永久停用FOTIVDA。5、出血事件:密切监测有出血风险或有出血史的患者。6、蛋白尿:FOTIVDA治疗过程中的监测。对于中度至重度蛋白尿,减少剂量或暂时中断FOTIVDA治疗。7、甲状腺功能障碍:在FOTIVDA治疗开始前和整个治疗过程中进行监测。8、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少停用foti vda 24天。大手术和伤口愈合后至少2周内不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复FOTIVDA的安全性尚未确定。9、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):如果出现RPLS的体征或症状,停止FOTIVDA。10、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。11、柠檬黄过敏反应:FOTIVDA的0.89 mg胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄),这可能会在某些易感患者中引起过敏反应(包括支气管哮喘)。替沃扎尼(Tivozanib)价格欧洲版的替沃扎尼原研药,规格1340mcg*21粒每盒的价格可能在3万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。因此更多人选择使用海外版本的替沃扎尼:据了解,孟加拉珠峰的替沃扎尼规格为1.34mg*21粒,参考价格约为2000元左右。热文推荐:阿昔替尼(英利达)靶向药多少钱一盒?
2023-12-27 16:59
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