马瓦卡坦胶囊特殊人群用药情况如下。
1、妊娠用药
根据动物数据,马瓦卡坦胶囊对妊娠雌鼠给药时可能会对胎儿造成危害,因此在使用马瓦卡坦胶囊治疗前应先确认是否怀孕,准备怀孕的女性应在治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
2、哺乳期用药
尚不清楚马瓦卡坦胶囊是否存在于人或动物乳汁中以及药物对胎儿的影响,建议孕妇慎用马瓦卡坦胶囊。
3、有生育能力的女性和男性
基于动物数据,对妊娠女性给药时,马瓦卡坦胶囊可能导致胎儿伤害,因此用药期间注意采取避孕措施。
4、儿童用药
尚未确定马瓦卡坦胶囊在儿科患者中的安全性和有效性,应慎用或不用。
5、老年患者用药
年龄≥65岁患者和年轻患者的马瓦卡坦胶囊安全性、有效性和药代动力学相似。
6、肝损害患者用药
在轻度(Child-Pugh A)至中度(Child-Pugh B)肝损害患者中无需调整剂量。与肝功能正常的患者相比,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损害患者的马瓦卡坦胶囊暴露(AUC)增加至220%。
在轻度至中度肝损害患者中,无需使用推荐的剂量调整算法和监测计划进行额外的剂量调整。尚不清楚重度(Child-Pugh C)肝损害的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214998