免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
医伴旅
临床招募
招募中
【特应性皮炎】抗IL-13 单抗IBI356
药物临床试验登记与信息公示平台
适应症
中重度特应性皮炎
项目用药
针对白介素-13 (IL-13) 的单克隆抗体IBI356
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅰ期
您的专属临床招募客服
联系我们,为您精准匹配合适项目。
临床招募流程

01
查找项目
通过招募信息库查项目
02
联系我们
招募专员进行初筛
03
签署同意
签署知情同意书
04
成功入组
成功参加临床试验
我要报名
项目介绍
适应症
项目用药
入选条件
排除条件
试验中心
项目介绍
评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
适应症
中重度特应性皮炎
项目用药
针对白介素-13 (IL-13) 的单克隆抗体IBI356
入选条件
1 理解并签署知情同意书。 
2 健康受试者:年龄在18~45周岁之间;体重在50~120 kg之间;筛选期检查结果正常或异常无临床意义; 
3 特应性皮炎受试者:年龄在18~70周岁之间;BMI在18-30kg/m2之间;筛选时诊断特应性皮炎≥1年,且筛选时及随机前同时满足EASI评分≥16分,IGA评分≥3分及BSA≥10%;筛选前1年内对中等或更高效力的外用皮质类固醇应答不充分或因其他医学原因而不建议使用局部治疗者;筛选前需使用外用润肤剂,随机前至少连续7天每天至少两次使用稳定剂量的外用润肤剂。
排除条件
1. 对于IBI356任何成分有过敏者;
2. 随机前30天内存在需要使用全身药物治疗的感染;随机前1个月内有活疫苗或减毒活疫苗接种史;筛选前3个月内有过献血或失血≥400 毫升(ml)者;筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或外科重大手术者;
3. 传染病学检查异常;已知有活动性结核病史或临床表现疑似为结核病患者;
4. 合并恶性肿瘤病史;存在神经精神病史;有严重合并疾病和/或病史;
5. 女性受试者在妊娠、哺乳期;在研究期间以及研究药物给药后6个月内有妊娠/捐献精子计划,或不愿在试验期间采取医生认为适当的避孕措施的育龄者;
6. 健康受试者:筛选前12个月内有药物滥用史、药物依赖史或药物筛查结果阳性者;筛选前3个月内平均每天酒精摄入超过2个单位,或在用药前48小时内饮酒,或试验期间不能戒酒者,或酒精呼气试验阳性者;筛选期可替宁筛查阳性者;
7. 特应性皮炎受试者:随机前1周内使用过外用皮质类固醇、外用钙调神经磷酸酶抑制剂、外用免疫抑制剂/免疫调节药物、外用中药/中成药、止痒剂或用于治疗瘙痒的抗组胺药;随机前4周/5个半衰期内使用过全身皮质类固醇治疗、全身免疫抑制剂或全身免疫调节药物;随机前4周使用治疗AD的中药/中成药;随机前4周内定期使用光疗;随机前12周/5个半衰期使用过使用过生物制剂(如度普利尤单抗、曲罗芦单抗、来瑞组单抗、其他白细胞介素抑制剂、抗IgE、TNF 抑制剂);随机前6个月内使用过细胞耗竭剂。
试验中心
河北省,上海市,浙江省,山东省
关注我们
医伴旅公众号
最新临床新药资讯
添加关注 了解实时动态
医伴旅官方微博
扫码关注,了解最新国际医疗咨询
肿瘤新药临床试验招募
靶向药物 新药对接
靶向治疗 免疫治疗
相关招募
更多
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区北清路1号院7号楼15层1单元1509
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)网药械信息备字(2025)第 00185 号