韦立得(替诺福韦艾拉酚胺)适用于有肝代偿的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗,且临床疗效显著。目前,迈兰韦立得已经成功上市。美国迈兰是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商,于1961年成立,其前身为Mylan Laboratories,总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡市,在纽约证券交易所上市,其产品主要由普药、专利药和医药原料等,在《福布斯》2014年全球企业2000强中排名第816位。对于患者而言,怀孕可以吃迈兰韦立得吗?
尚无对妊娠妇女服用韦立得的安全性和有效性以及对胎儿发育不良风险的临床数据, 暂不推荐孕妇服用韦立得。动物研究表明,在器官形成期,孕大鼠于妊娠第 6 ~ 17天或孕兔于妊娠第 7 ~ 20天 ,每天分别给予孕大鼠喂饲韦立得25 , 100或250 mg/kg或孕兔喂饲韦立得10,30 或 250 mg/kg, 均未观察到对胚胎及胎仔发育的不良影响。
上述孕大鼠最大剂量与人用推荐剂量相似,而孕兔最大剂量为人用推荐剂量51倍的接触量。韦立得进入体内被迅速转化为TFV;孕大鼠和孕兔的剂量分别相当于人用TFV推荐剂量的54 和85倍的接触量。
另外,尚不清楚韦立得及其代谢物是否存在于人乳汁中及影响乳汁的分泌或对喂养婴儿的影响。妇女哺乳期服用韦立得(替诺福韦艾拉酚胺/TAF)是否哺乳喂养婴儿,应权衡母亲临床治疗的需要和喂养婴儿任何潜在的风险及母亲条件的利弊。
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