首个BCMA疗法获批用于难治性多发性骨髓瘤

belantamab-mafodotin-blmf（Blenrep）被加速批准用于难治性多发性骨髓瘤患者，这标志着针对B细胞成熟抗原（BCMA）的第一种治疗已进入临床实践，BCMA是一个研究热点。

FDA于2020年8月5日授予该药加速批准，适用于既往接受过至少4种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些治疗包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

BEEM-2研究的首席研究员萨加尔·洛尼尔（Sagar Lonial）在介绍ASH 2020更新的数据时表示，Belantamab mafodotin是一种抗体药物结合体，是复发/难治性多发性骨髓瘤的一项治疗选择，包括预后较差的患者。这些患者在经历连续的治疗时，缓解程度度通常会降低，缓解时间也会缩短。

该决定是基于正在进行的2期DREAMM-2研究(NCT03525678)的结果，该研究在既往接受过治疗的患者中测试了两个剂量水平的Blenrep。

该研究中有97名接受推荐剂量2.5mg/kg，每3周静脉给药一次的患者中，总体缓解率（ORR）为31%（97.5% CI，21%-43%），所有缓解者中有73%的患者，持续缓解了6个月或更长时间。

根据2020年12月在虚拟的第62届美国血液学学会年会和博览会（ASH 2020）上公布的一项事后分析结果，经过13个月的随访，无论参与者之前接受了多少治疗，反应率都是相似的。

对于那些先前接受过3至6次治疗的患者，ORR为34%，中位反应持续时间为11.0个月，中位总生存期为13.7个月；对于之前接受过7次或更多治疗的患者，ORR为30%，中位反应持续时间为13.1个月，中位总生存期为13.4个月。

最常见的3/4级不良事件，是角膜病，血小细胞减少，贫血，淋巴细胞计数减少。

参考资料：First BCMA-Targeting Therapy Debuts in Multiple Myeloma