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美国安进卡非佐米治疗多发性骨髓瘤效果怎么样?

作者
医学编辑王东云
阅读量:317
2020-12-30 15:32

卡非佐米(Carfilzomib)是新一代的高度选择性不可逆蛋白酶体阻断药,多个临床研究证实卡非佐米单药或与其他药物联合治疗具有较强的抗多发性骨髓瘤(MM)作用,毒性作用小,尤其外周神经病变发生率较低,患者耐受性好,安全性高,临床可长期使用,非常有希望成为MM的一线用药。

基于I期和II期研究表明良好的疗效和耐受性,更多的患者纳入在延伸研究(PX-171一010)。截至2012年6月,89例MM患者接受了延伸研究期间的10.5个周期卡非佐米的治疗(加上之前的临床研究达到22个周期),没有证据有毒性或者迟发性蓄积毒性。

美国安进卡非佐米治疗多发性骨髓瘤效果怎么样?

一项PX一171—006研究评价了卡非佐米结合来马那胺并使用少量的地塞米松用于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。卡非佐米和来马度胺的用量范围分别为15~27mg/m²(1,2,8,9,15和16d)和10~25mg(1~21d);地塞米松的用量为4mg(1,8,15和22d),治疗周期为28d。联合用药治疗未达到耐受剂量且显示了良好的耐受性。相应效果非常好,部分响应值在所有的给药剂量均出现,最高剂量下的ORR为78%。

美国安进公司作为全球最大生物制药企业之一,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。目前,安进公司已拥有数千名员工,公司分部遍布全球。卡非佐米是安进旗下的重要药品之一,为多发性骨髓瘤患者的治疗带来了新的转机。

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卡非佐米进医保了吗能报销吗?
多发性骨髓瘤(MM)是一种造血系统恶性肿瘤疾病,多发于老年人群,且其发病率随着年龄的增加而增加。临床上对于MM的治疗多采用化疗方案,而老年发患者群大多免疫功能衰退,化疗耐受性差,导致其化疗效果并不理想。卡非佐米是一种已被美国食品药品管理局( FDA)批准应用于治疗MM 的新型的蛋白酶体抑制剂,具有较好的血浆清除率和抗肿瘤活性,在国外已被广泛应用于临床MM 的治疗。那么,卡非佐米进医保了吗能报销吗? 卡非佐米进医保了吗能报销吗 卡非佐米进入医保了且可以报销。卡非佐米是治疗多发性骨髓瘤的后线用药(非一线用药),过去患者在用了一线药物之后,如果疾病再次复发就可能选用这种药物,一个疗程的药费要3万多元。此次被列入医保支付后,卡非佐米的价格从原先5853元/瓶降到了2196元/瓶,便宜了一半以上,多发性骨髓瘤患者的经济负担将大大减轻。 卡非佐米其他版本的价格 卡非佐米虽然已经进入医保,价格也有所降低,但很多患者还是更青睐于使用海外版本的卡非佐米:印度natco的卡非佐米规格为60mg,价格仅为800元一盒,相比起来还是比国内医保过后的还要实惠,患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卡非佐米,一方面购药签订合同,药品治疗有保障,另一方面无需自己出国,药品海外直邮上门,非常方便快捷。 相关热文推荐:卡非佐米是特药吗?
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卡非佐米是特药吗?
卡非佐米是特药吗 卡非佐米由美国奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals,Inc)开发的治疗多发性骨髓瘤的药物。于 2012年7月20日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Kyprolis。是继硼替佐米(Bortezomib)之后,被FDA批准的第二个蛋白酶体抑制剂,相较于硼替佐米,卡非佐米具有更好的药效和更低的耐药性。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤(MM)是一种比较常见的血液系统恶性肿瘤。通常情况下,MM患者骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成。MM患者早期无明显症状,随着时间的推移,逐渐出现贫血、溶骨性损害、高钙血症、肾脏损伤、感染等。 卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果 研究目的:通过Meta分析评估第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗效果[1]。 研究方法:进行文献检索获取卡非佐米治疗骨髓瘤的Ⅰ~Ⅲ临床试验,合并计算总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR),很好的部分缓解及以上(≥VGPR)以及临床获益率(CBR)等指标及其95%置信区间。对于Ⅲ期临床随机对照试验,比较治疗组和对照组上述指标,计算合并RR值及95%CI。 结果:一共纳入19项研究的3527名RRMM患者。合并ORR为52%(95%CI:40~64,F=97.9%),合并CR为6%(95%CI:3~9,F=94.5%),合并≥VGPR为21%(95%CI:14~28,I'=96.1%),合并CBR为61%(95%CI: 51~71,F=97.1%)。按照用药方式进行亚组分析,联合用药组在各项缓解率指标上均显著高于单药治疗组(P<0.001)。对Ⅲ期临床试验进行Meta 分析.ORR的合并RR值为1.28(95%CI: 1.21~1.36,P=0.001,I'=1.3%),卡非佐米治疗组的CR、≥VGPR 和CBR等指标均显著高于对照组(P<0.001)。 结论:卡非佐米治疗RRMM具有较高的缓解率,并且联合用药可以带来更好的治疗效果。 参考文献 [1]徐彪,冉启杰,李菁媛,徐德红,张新华.卡非佐米对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗效果的Meta分析[J].华南国防医学杂志,2020,34(02):136-140.DOI:10.13730/j.issn.1009-2595.2020.02.015. 热文推荐:伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何?
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卡非佐米副作用有哪些,怎么处理?
卡非佐米是一种抗肿瘤药物,只供利用静脉使用,继硼替佐米后,被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂,用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米给多发性骨髓瘤患者带来了更多选择。那么,卡非佐米副作用有哪些,怎么处理? 卡非佐米副作用有哪些 卡非佐米虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热、心脏问题、肾脏问题、肿瘤溶解综合征(TLS)、肺损伤、肺动脉高压、高血压、输液反应、脑部问题等都是卡非佐米可能会出现的副作用,患者体质和病情不同,卡非佐米副作用的表现和程度也是不一样的。 卡非佐米副作用怎么处理 卡非佐米副作用不同,处理方式也是不同的,在治疗过程中应该密切监测心脏、肾功能、肝功能等,用药期间监测患者的症状和体征。一定要告诉医生您在治疗期间的感觉。如果遇到药物的副作用,医生可能会停止您治疗一段时间或减少卡非佐米的剂量。总之患者需在医生的指导下用药,出现副作用时及时联系医生,不可拖延。 卡非佐米注射液可单独使用,也可与地塞米松或来那度胺(Revlimid)和地塞米松联合使用,用于治疗已经接受过其他药物治疗的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)患者,可阻止或减缓体内癌细胞的生长。以上就是卡非佐米副作用有哪些和怎么处理的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡非佐米多久耐药,和万珂的区别是什么?
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美国安进卡非佐米不良反应有哪些?
美国安进卡非佐米是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂,2012年7月20日获批在美国上市,商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/ChemicalbookVelcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。 美国安进卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,美国安进卡非佐米不良反应有哪些? 美国安进卡非佐米最常见的不良反应(发生率≥30%)是乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症,及时治疗和中止卡非佐米(Carfilzomib)。肺动脉高压:如果怀疑中止给药。肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断卡非佐米直至症状已解决或恢复至基线。输注反应:用地塞米松预先给药预防。忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。血小板减少:监视血小板计数;当临床上指示减低或中断美国安进卡非佐米给药。 美国安进卡非佐米(Carfilzomib)联合用药的临床试验中,至少20%的患者出现了最常见的副作用:贫血、中性粒细胞减少、腹泻、呼吸困难、疲劳、血小板减少、发热、失眠、肌肉痉挛、咳嗽、上呼吸道感染、低钾血症等。 相关热文推荐:美国安进卡非佐米是静脉注射的吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86343.html
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阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
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2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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