PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals制药宣布,2020年6月15日,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了新药卢比替定Zepzelca用于含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。这是自1996年以来,头个获批用于小细胞肺癌二线治疗的新药,为复发性小细胞肺癌患者带来了新的选择。
卢比替定lurbinectedin是一种注射用药的药物,通过静脉(IV)输注给药,在1小时内以3.2mg/m2剂量输注,每21天重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者用药可以在门诊诊所进行,每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。
在一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究中,入组了105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。研究者评估的结果显示,卢比替定Zepzelca单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%,中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。该研究结果已于今年5月发表于《柳叶刀肿瘤学》。
卢比替定是否加入医保了?
据了解,目前国内还没有卢比替定(Zepzelca,卢比克替定),该药品更没有被纳入医保目录,因此患者在购买卢比替定后无法医保报销。Jazz Pharmaceuticals生产的卢比替定Zepzelca规格为4mg,价格在130000$左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买卢比替定Zepzelca,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)客服咨询。
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