FDA批准博舒替尼用于慢性粒白血病的治疗

FDA批准博舒替尼（Bosutinib）用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)，博舒替尼治疗慢性粒白血病的效果如何？

一临床试验评估，这项试验包括546名成人慢性期、加速期或急变期CML患者。所有患者均曾接受过伊马替尼治疗，或者在达沙替尼和/或尼洛替尼治疗之后接受伊马替尼治疗，或者不能耐受前述方法的副作用，且疾病进一步恶化。试验中的所有患者均接受博舒替尼治疗。

慢性期CML患者的疗效通过治疗的第一个24周出现主要遗传学缓解（MCyR）的患者数量确定。结果显示，24周后34%的曾接受过伊马替尼治疗的患者达到MCyR。所有达到MCyR的患者中，52.8%的患者的反应持续了至少18个月。在那些之前达沙替尼和/或尼洛替尼治疗（失败）后使用伊马替尼治疗的患者中，大约27%的人在治疗的第一个24周达到了MCyR。所有达到MCyR的患者中，51.4%的人持续了至少9个月。

在之前至少使用过伊马替尼治疗的加速期CML患者中，在博舒替尼治疗的第一个48周，33%的患者血细胞计数恢复到正常范围（完全血液学缓解），55%患者达到没有出现过多白细胞的正常血细胞计数（整体血液学缓解）。同时，15%和28%的急变期CML患者分别达到完全血液学缓解和整体血液学缓解。

接受博舒替尼（Bosutinib）治疗的患者中观察到的最常见的副作用包括腹泻、恶心、低水平血小板（血小板减少）、呕吐、腹痛、皮疹、低红细胞计数（贫血）、发热和乏力。