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Budesonide的说明书

作者
郭药师
阅读量:579
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:51:15

通用名:布地奈德(Budesonide

商品名称:Budenofalk

全部名称:Budenofalk,Budesonide,布地奈德 

适应症:

1.用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

2.轻,中度结肠克罗恩、溃疡性结肠炎局限在乙状结肠者可用本品灌肠。 

用法用量:

布地奈德(Budesonide)气雾剂的剂量应个体化。

在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是:成人:一日200~1600mg,分成2~4次使用(较轻微的病例一日200~800mg,较严重的则是一日800~1600mg)。一般一次200mg,早晚各一次,一日共400mg;病情严重时,一次200mg,一日4次,一日共800mg。2~7岁儿童:一日200~400mg,分成2~4次使用。7岁以上的儿童:一日200~800mg,分成2~4次使用。 

不良反应:

1%-10%:

呼吸道:鼻出血(8%)、咽炎(4%)、支气管痉挛(2%)、咳嗽(2%)、鼻粘膜刺激(2%)

<1%:

上市后或病例报告:嗅觉缺失、白内障、鼻结痂、头晕、疲劳、青光眼、生长抑制、头痛、过敏反应、眼压升高、粘膜溃疡、鼻中隔穿孔、恶心、咽部疾病(刺激、喉咙发痒、喉咙痛)、喘息 

禁忌: 

对布地奈德或制剂的任何成分过敏。 

用于自我用药时,6岁以下儿童不得使用。 

结核病(活动或静止);未经治疗的细菌、真菌或病毒感染。 

贮藏:

不超过30℃,不可冷冻。 

作用机制: 

布地奈德(Budesonide)是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价,布地奈德(Budesonide)无致突变作用,亦无致癌作用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897

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