阿柏西普在国内什么时候上市？

阿柏西普于2012年8月3日获FDA批准上市，用于治疗转移结直肠癌或奥沙利铂化疗后进展的结直肠癌。2015年销售额为0.86亿美元。阿柏西普是一种融合蛋白，有血管内皮生长因子受体的胞外结合区与人IgG1 Fc区融合而成，可以与VEGF结合从而抑制其与VEGFR的结合，可导致新生血管减少，血管通透性降低。2018年2月13日，拜耳宣布CFDA已批准Eylea（阿柏西普眼内注射溶液）的上市申请，用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。推荐剂量为2 mg，初始5个月连续每月注射一次，然后每两个月（8周）进行检查并注射一次。患者治疗12个月后，可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

中国有超过1亿的糖尿病患者，糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病性视网膜病变 (DR) 是常见的糖尿病微血管并发症。DR是一种影响视网膜血管的疾病。当液体渗漏至黄斑中央，便会发生有临床意义的DME。黄斑水肿可能导致中心视力下降，严重者可导致重度视力损害或失明。由DME引起的视力损伤估计会影响3-4%的糖尿病患者，因此DME是发达国家年轻人和中年人失明最常见的原因。由于糖尿病发病率持续攀升，预计受到DME影响的人数也将不断增长。

Eylea由Regeneron和拜耳联合开发，美国以外的市场由拜耳负责。根据Regeneron发布的2017财报，Eylea在美国市场的销售收入为37.02亿美元（+11%），在美国以外市场的销售收入为22.27亿美元（+19%）。Eylea的2017年全球销售收入为59.29亿美元。