芙仕得效果好吗？

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌已成为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，芙仕得是一种新型雌激素受体拮抗剂，用于治疗乳腺癌患者。

芙仕得是一种选择性雌激素受体下调剂，芙仕得已获SFDA批准，将在中国上市，用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗，为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗选择。芙仕得效果好吗？

在中国开展的Ⅲ期多中心双盲随机对照的China Confirm研究，将经内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌患者按照随机1:1的比例分配到芙仕得500 mg剂量组或250 mg剂量组。分析结果提示，在经AI治疗后复发转移患者亚组中，芙仕得500 mg组可较250 mg组延长患者PFS接近1倍[5.8个月对2.9个月，风险比（HR）为0.65]。此结果显示，AI辅助治疗失败后，芙仕得500 mg是一线标准治疗，能显著提高晚期乳腺癌患者的疗效。

同时，辅助AI治疗进展后，有约15-50%的患者存在ESR1基因突变，ESR1突变引起非雌激素依赖的下游通路持续激活，导致ER+肿瘤的持续生长，从而导致了对AI的获得性耐药，这部分患者无法从AI治疗中获益，而芙仕得可直接作用于ER，抑制ESR1突变的ERα转录，达到抑制肿瘤的效果，因此可采用芙仕得治疗，从而实现对这类患者的精准治疗。