芙仕得的治疗效果怎么样？

芙仕得是一种新型雌激素受体拮抗剂，治疗对象为已接受抗雌激素药物（如他莫昔芬）但病情仍趋恶化的绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗。芙仕得的治疗效果怎么样？

Abemaciclib是一种口服的选择性CDK4/6抑制剂，其已被批准用于治疗既往接受内分泌治疗后病情进展或初始化疗进行前的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。临床上分析了Abemaciclib联合芙仕得与安慰剂+芙仕得治疗晚期乳腺癌患者的效果。

MONARCH-2是针对内分泌治疗进展后HR+/HER2-晚期乳腺癌的一项Ⅲ期双盲随机对照研究，旨在比较Abemaciclib联合芙仕得相比芙仕得单药能否为晚期乳腺癌患者带来生存获益。该研究共纳入669例患者，随机2:1分配到Abemaciclib+芙仕得治疗组和安慰剂+芙仕得治疗组。主要研究终点为PFS，次要研究终点为总生存期（OS）。

研究结果显示，Abemaciclib联合芙仕得相比芙仕得单药组可以明显延长患者的PFS [16.9个月 vs 9.3个月]。同时，Abemaciclib+芙仕得治疗组患者的OS相比安慰剂+芙仕得治疗组提高了9.4个月， 两组OS 分别为46.7个月 vs 37.3个月。在47.7个月的中位随访时间后，Abemaciclib+芙仕得治疗组有17%的病人仍在接受联合治疗中，而安慰剂+芙仕得治疗组只剩有4%的病人。且联合Abemaciclib治疗能够延缓患者后续接受化疗的时间。Abemaciclib联合芙仕得治疗乳腺癌的安全性较好。