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傲朴舒什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:575
2025-01-20 03:49:44

傲朴舒什么时候上市?傲朴舒的上市时间是:傲朴舒于2017年9月获得CFDA批准,并于2018年3月17日在中国上市。

傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),是用于治疗成人肺动脉高压的,从而延缓疾病的进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。

傲朴舒是意大利生产的一个药物,其生产企业是Patheon Italia S.p.A.,是一个价格比较贵的药物,目前在国内的的销售价格是29980$一盒,一盒是一个月的用量!

傲朴舒的研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。

另外,肺动脉高压这个病,到现在还是有很多人不是很了解,肺动脉高压缺乏特异性的临床症状,患者早期可无自觉症状或仅出现原发疾病的临床表现,随肺动脉压力升高出现一些非特异性症状,如劳力性呼吸困难、乏力、腹胀、心绞痛、晕厥等。由于肺动脉压升高可出现右房、右室肥厚的体征,如P2亢进,三尖瓣反流造成的全收缩期杂音,肺动脉瓣闭锁不全造成的舒张期杂音和右室第三心音。右心衰竭时可见颈静脉怒张,肝肿大,下肢水肿。

因此,一经发现肺动脉高压,尽快使用傲朴舒或之类的药物治疗,以延缓疾病的进展!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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