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傲朴舒的疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:834
2025-01-21 08:07:51

据了解,早在2006年,爱可泰隆公司首个肺动脉高压治疗药品(全可利)被引进中国,随后,爱可泰隆公司又一个肺动脉高压治疗药品,傲朴舒又相继引入中国,那么,傲朴舒的疗效怎样?

傲朴舒治疗效果:傲朴舒是新型的肺动脉高压靶向治疗药物。

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。

在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,傲朴舒组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;傲朴舒组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。

PORTICO试验表明,傲朴舒在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。 

 据医伴旅了解,傲朴舒和安慰剂相比,无论是单药治疗还是联合使用,都显示出长期的疗效和安全性,可减少45%的肺动脉高压恶化及总体死亡事件的风险。随着傲朴舒这个药物的上市,诊治手段的提高,PAH患者的生存率显著改善。

傲朴舒是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。此外,傲朴舒已获得包括中国在内的59个国家的上市!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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