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macitentan适应症

作者
郭药师
阅读量:560
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:11:59

傲朴舒macitentan改善肺血管阻力(PVR)和运动能力,并且也在国内得到了使用,那么,macitentan适应症是什么呢?

macitentan适应症:用于治疗肺动脉高压成人患者。

治疗CTEPH,是基于II期临床研究MERIT-1的数据。该研究评估了10mg剂量macitentan治疗手术不能治愈的CTEPH(WHO分级4级)成人患者的疗效、安全性和耐受性。

macitentan是一种双效内皮素受体拮抗剂(ERA),能够松弛肺动脉并降低血压,在美国和欧盟已被批准用于肺动脉高压(PAH,WHO分级1级)的治疗,以降低PAH疾病进展和住院风险。

macitentan与同类其他药物一样都具有一个黑框警示,提示胚胎/胎儿毒性。对于女性患者,可以通过一个名为macitentan风险评估和减灾战略(REMS)的受限项目获取macitentan治疗。

2018年9月,macitentan治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO获得了成功。结果显示,经过12周治疗后,与安慰剂相比,macitentan显著改善了肺血管阻力(PVR),达到了研究的主要终点。PoPH是肺动脉高压(PAH)的一个子集,与门静脉高压(门静脉血压升高)相关,通常由肝硬化所致。

目前,PoPH被越来越多地认识到,并有证据表明它是PAH的第四种最常见类型。在许多情况下,PoPH患者仅仅因进行肝移植评估而被确诊。然而,严重的PAH由于手术预后差,禁忌进行肝移植。

由此可见,macitentan的治疗效果是有目共睹的,大家可放心选用!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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