傲朴舒macitentan改善肺血管阻力(PVR)和运动能力,并且也在国内得到了使用,那么,macitentan适应症是什么呢?
macitentan适应症:用于治疗肺动脉高压成人患者。
治疗CTEPH,是基于II期临床研究MERIT-1的数据。该研究评估了10mg剂量macitentan治疗手术不能治愈的CTEPH(WHO分级4级)成人患者的疗效、安全性和耐受性。
macitentan是一种双效内皮素受体拮抗剂(ERA),能够松弛肺动脉并降低血压,在美国和欧盟已被批准用于肺动脉高压(PAH,WHO分级1级)的治疗,以降低PAH疾病进展和住院风险。
macitentan与同类其他药物一样都具有一个黑框警示,提示胚胎/胎儿毒性。对于女性患者,可以通过一个名为macitentan风险评估和减灾战略(REMS)的受限项目获取macitentan治疗。
2018年9月,macitentan治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO获得了成功。结果显示,经过12周治疗后,与安慰剂相比,macitentan显著改善了肺血管阻力(PVR),达到了研究的主要终点。PoPH是肺动脉高压(PAH)的一个子集,与门静脉高压(门静脉血压升高)相关,通常由肝硬化所致。
目前,PoPH被越来越多地认识到,并有证据表明它是PAH的第四种最常见类型。在许多情况下,PoPH患者仅仅因进行肝移植评估而被确诊。然而,严重的PAH由于手术预后差,禁忌进行肝移植。
由此可见,macitentan的治疗效果是有目共睹的,大家可放心选用!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410