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韦立得在国内批准上市没?

作者
医学编辑小孙
阅读量:141
2019-12-30 10:06

韦立得(TAF)是一种新的替诺福韦靶向前药。研究表明,该药与富马酸替诺福韦(tenofovir fumarate/TDF)的抗病毒效果相似,但剂量仅为后者的十二分之一。结果表明与TDF相比韦立得(TAF)具有更高的血浆稳定性,并能更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,从而降低血液循环中替诺福韦的含量,它也被称为治疗乙肝最好的药物,那么,韦立得在国内批准上市没?

韦立得已经在国内批准上市了,美国制药巨头吉利德(Gilead)宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofoviralafenamide,TAF)正式在中国上市。韦立得于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得TAF)的作用机制丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体OATP1B1和OATP1B3进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化,形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。

韦立得在国内批准上市没?

乙肝患者的朋友需要使用韦立得之前,一定要作详细了解,然后结合自己的实际情况制定合理的用药方案,根据自己的实际情况科学用药治疗疾病。如果病人的朋友不清楚,请咨询明确的医生,并在医生的指导下科学地治疗疾病。

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印度版替诺福韦二代哪里有卖的 替诺福韦二代是美国吉利德研发生产的,于2018年在国内上市,而且目前已经纳入了医保,替诺福韦二代医保谈判价格是每瓶539.4元(30片),较纳入医保前的每瓶1180元下降了55%,但具体费用和当地政策有关,患者可以咨询当地药房该药的具体费用。 但是目前,印度版替诺福韦二代在国内还没有上市,患者需要出国去印度购买,但路途远,风险高,不容易买到正品。不方便出国的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,保证药物是正品的同时也能减轻患者出国购药的负担。但海外药物受汇率浮动影响,药物价格不固定。 印度版替诺福韦二代多少钱一盒 据了解,海外市场上,印度natco替诺福韦二代(TAF)规格25mg*30粒价格大概是200一盒; 印度海德隆(HETERO)替诺福韦二代(TAF)规格25mg*30粒价格大概是180一盒; 另外替诺福韦二代的仿制药还有孟加拉碧康替诺福韦二代(TAF)规格25mg x30粒价格大概是200元一盒。美国迈兰(Mylan)替诺福韦二代(TAF)规格25mg*30粒价格大概是200一盒; 替诺福韦二代用法用量是25mg每天一次,一个月至少需要一瓶。有需要印度版替诺福韦二代的患者可以咨询客服人员具体的药物费用和购药流程,签订购药合同,患者购药更有保障。 替诺福韦二代TAF是目前市场上疗效比较显著的乙肝药物,抗病毒效果较好,根据相关数据显示,未检测到相关耐药,该药具有优秀的抗耐药性,目前已经在美国,欧洲,日本,印度面市。替诺福韦二代TAF靶向肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。 相关热文推荐:替诺福韦二代多久会耐药?
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替诺福韦二代多久会耐药?
替诺福韦二代多久会耐药 替诺福韦二代TAF靶向肝脏,能有效抗病毒,适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。替诺福韦二代TAF没有具体的耐药时间,目前,临床上并没有出现关于服用替诺福韦二代TAF出现耐药的,因此大家一直可以吃到临床治愈的! 替诺福韦二代耐药相关的试验 与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,替诺福韦二代(TAF)对慢性乙型肝炎(CHB)患者显示出同等的疗效和更高的安全性。两项临床试验(NCT01940471和NCT01940341),1,298名戊型肝炎抗原阳性和阴性CHB患者以2:1的比例随机分组,并接受TAF(866人)或TDF(432人)治疗。 对病毒血症患者(HBV DNA ≥ 69IU/ml)在第96周或停药时通过HBV Pol/RT测序进行耐药性监测。对粘附研究药物时具有保守位点替代或病毒学突破的患者进行体外表型分析。在基线时,大多数患者携带野生型Pol/RT病毒(89.2%),10.8%携带耐药相关突变。TAF或TDF组中有资格进行序列分析的患者比例相似,直到第96周(TAF,11.1%;TDF,10.9%)。 其中,一小部分患者经历了病毒学突破(TAF,2.8%;TDF,3.2%),通常与药物不依从性有关(TAF,30%;TDF,50%)。在治疗组中,132名患者在第96周之前符合序列分析条件,其中近一半与基线相比没有序列变化(43.2%)。大多数序列变化发生在多态性位置,没有分离株显示体外敏感性降低 96周后,达到病毒抑制(HBV DNA<69 IU / ml)的患者比例在治疗组中相似,并且未检测到与TAF或TDF耐药相关的替代。 替诺福韦二代治疗效果显著,总的来说,不管是首次治疗,还是再次治疗,不管是肝炎患者,还是肝硬化患者,替诺福韦二代TAF都能长期而有效地抑制病毒复制。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:吃替诺福韦二代有啥禁忌吗?
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吃替诺福韦二代有啥禁忌 替诺福韦二代是吉利德科学公司研发生产的,于2018年在国内上市,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),也叫做韦立得、TAF。但替诺福韦二代用药期间也是有些禁忌的。 1.替诺福韦二代治疗期间需注意该药不要和处方药或非处方药,保健品,植物药品,维生素等其他药物同时服用,若有服用的药物应该告知主治医生; 2.务必服从医生安排的相关血液检测,因为替诺福韦二代可能损害肾功能; 3.不推荐替诺福韦二代TAF(韦立得)单独用于HIV-1感染的治疗; 4.如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则停止替诺福韦二代TAF。 替诺福韦二代的副作用是什么 乙肝无法治愈,但是可以做到临床治愈,替诺福韦二代(TAF)用于治疗慢性乙型肝炎感染,它通过阻止或减缓病毒的生长来起作用,替诺福韦二代虽然疗效显著,但也是有副作用的,头痛,疲倦、咳嗽、精神/情绪变化(如抑郁,焦虑,精神错乱),肾脏问题的迹象(如尿量变化),异常口渴等症状都应该告知医生,在医生的指导下对症治疗。 另外在使用替诺福韦二代(TAF)之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史,尤其是:肾脏问题,HIV感染,其他肝脏问题(如丙型肝炎,肝硬化),骨骼问题(如骨病,弱/ 断骨,骨质流失/骨质疏松症),胰腺疾病(胰腺炎),建议遵医嘱用药。 相关热文推荐:替诺福韦二代治疗肝病效果怎么样?
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替诺福韦二代治疗肝病效果怎么样?
替诺福韦二代治疗肝病效果 替诺福韦二代(TAF)适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗,在两项国际试验中(NCT01940471和NCT01940341),慢性HBV感染患者以2:1的比例随机接受25mg TAF或300mg TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯),采用双盲方式。研究招募了HBeAg阳性患者和其他HBeAg阴性患者。试验评估了每项研究的有效性,以及合并人群的安全性。 结果:在第96周,接受TAF和TDF的HBeAg(乙型肝炎E抗原)阳性患者的病毒抑制率差异相似(分别为73%和75%),以及接受TAF和TDF的HBeAg阴性患者(分别为90%和91%)。 在这两项研究中,接受TAF的患者在基线时丙氨酸氨基转移酶高于正常上限的患者比例显著高于接受TDF的患者,在治疗第96周丙氨酸氨基转移酶正常。在汇总安全人群中,接受TAF的患者骨矿物质密度下降明显小于接受TDF的患者在髋关节和腰椎,以及Cockcroft-Gault方法估计肾小球滤过率的中位变化显著较小。 结论:在HBV感染患者中,TAF在开始治疗两年后仍然与TDF一样有效,肾脏和骨骼安全性持续改善。 替诺福韦二代(TAF)的试验 大约20%接受核苷(酸)类似物治疗的患者经历了低水平病毒血症(LLV),试验评估从恩替卡韦(ETV)切换到替诺福韦二代(TAF)在ETV治疗的LLV患者中的有效性和安全性。主要有效性终点是24周时的完全病毒学反应(CVR),安全性终点是治疗期间首次发生任何临床不良事件。 一项试验共招募了211名患者,倾向评分匹配(PSM)在TAF或ETV组中产生了75名患者。PSM后,两组的基线特征平衡。治疗24周后,TAF组CVR和ALT正常化分别为62.7%和47.6%,分别高于ETV组的9.3%和10.5%。亚组分析表明,无论性别、年龄、慢性乙型肝炎家族史、HBV DNA、HBeAg和肝硬化状况如何,改用TAF都有利于CVR,而饮酒和糖尿病可能会影响改用TAF的CVR。两种疗法均耐受性良好,并具有令人满意的肾脏安全性。 结论:对于接受 ETV 治疗的 LLV 患者,与持续的 ETV 单药治疗相比,改用 TAF 在病毒学和生化获益方面足够安全且优越。 相关热文推荐:特泊替尼治疗非小细胞肺癌:获美国FDA批准用于一线 参考资料 [1.]Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Çelen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT, Trinh H, Flaherty JF, Gaggar A, Lau AH, Cathcart AL, Lin L, Bhardwaj N, Suri V, Mani Subramanian G, Gane EJ, Buti M, Chan HLY; GS-US-320-0110; GS-US-320-0108 Investigators. 96 weeks treatment of tenofovir alafenamide vs. tenofovir disoproxil fumarate for hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):672-681. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.039. Epub 2018 Jan 17. PMID: 29756595. []2.Li ZB, Li L, Niu XX, Chen SH, Fu YM, Wang CY, Liu Y, Shao Q, Chen G, Ji D. Switching from entecavir to tenofovir alafenamide for chronic hepatitis B patients with low-level viraemia. Liver Int. 2021 Jun;41(6):1254-1264. doi: 10.1111/liv.14786. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33404182.
已帮助人数331人
2022-11-17 13:55
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瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数4人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数9人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数4人
2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数8人
2024-05-13 17:42
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