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伊匹单抗适应症,用法用量及价格?

作者
医伴旅医学编辑李莹
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107
2024-01-04 15:32

伊匹单抗(YERVOY)适应症包括黑色素瘤、肝癌、结直肠癌、肺癌、恶性胸膜间皮瘤以及食管癌,针对不同的病症该药的用法用量并不相同,据了解,百时美施贵宝的伊匹单抗土耳其版规格为50mg ,参考价格约为12900元左右。

伊匹单抗适应症

1、不可切除或转移性黑色素瘤:YERVOY作为单药或与nivolumab联合使用,适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。

2、黑色素瘤的辅助治疗:YERVOY适用于皮肤黑色素瘤的成年患者的辅助治疗,这些患者的局部淋巴结病理累及超过1 mm,且已接受完全切除,包括全淋巴结切除。

3、晚期肾细胞癌:YERVOY联合nivolumab适用于中度或低度风险晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗。

4、微卫星不稳定性-高或错配修复缺陷转移性结直肠癌:YERVOY与nivolumab联合用于治疗12岁及以上患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)的成人和儿童患者,这些患者在接受氟喀啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展。

5、肝细胞性肝癌:YERVOY 与nivolumab联合用于治疗之前接受过索拉非尼治疗的成年肝细胞癌患者(HCC)。

6、转移性非小细胞肺癌:YERVOY联合nivolumab适用于转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成年患者的一线治疗。

7、恶性胸膜间皮瘤:YERVOY联合nivolumab适用于不能切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。

8、食管癌:YERVOY联合nivolumab适用于不能切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。

伊匹单抗

伊匹单抗用法用量

1、单药用量

(1)不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹单抗推荐剂量为每3周3毫克/千克,最多4剂。

(2)黑色素瘤的辅助治疗:每3周10毫克/千克,然后每12周10毫克/千克(90分钟静脉输液),每3周最多4剂,每12周一次,最多持续3年。

2、联合用药

(1)不可切除或转移性黑色素瘤:每3周3毫克/千克,nivolumab1毫克/千克,与nivolumab联合用药,最多4剂或直到出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)晚期肾细胞癌:每3周1毫克/千克,使用nivolumab3毫克/千克,与nivolumab联合使用,最多4剂。在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

(3)微卫星不稳定性-高(MSI-H)或错配修复缺转移性结肠直肠癌:每3周1毫克/千克,使用尼伏单抗3毫克/千克,在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

(4)肝细胞癌:每3周3毫克/千克,nivolumab1毫克/千克,与nivolumab联合用药4剂。在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

伊匹单抗

(5)表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌:每6周1毫克/千克,每3周服用nivolumab 360 mg与nivolumab联合用药,直至疾病进展、不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中长达2年。

(6)转移性或复发性非小细胞肺癌:每6周1毫克/千克,每3周使用nivolumab 360mg;每3周使用基于组织学的铂类双重化疗,与nivolumab联合用药,直至疾病进展、不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中长达2年,2个周期基于组织学的铂类双重化疗

(7)恶性胸膜间皮瘤 :每6周1毫克/千克,每3周服用nivolumab 360毫克 与nivolumab联合用药,直至疾病进展、不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中长达2年。

(8)食管鳞状细胞癌:每6周1mg/kg(30分钟静脉输注),每2周3 mg/kg或每3周360mg(30分钟静脉输注),与nivolumab联合用药,直至疾病进展、毒性不可接受或长达2年

伊匹单抗的价格

据了解,百时美施贵宝伊匹单抗土耳其版规格为50mg,参考价格约为12900元左右,截止2024年1月,伊匹单抗并未在中国上市,因此患者只能选择自己出国购买或者寻找海外医疗服务机构的帮助,较为靠谱一些。

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纳武利尤单抗联合伊匹单抗获批的适应症及效果怎么样?
纳武利尤单抗联合伊匹单抗可用于治疗肾癌、肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤,治疗效果明显,能够延长患者的生存期,缓解不适症状,并提高患者的生活质量。纳武利尤单抗联合伊匹单抗适应症1、肾细胞癌:纳武单抗与伊匹单抗联合适用于治疗中度或低风险、先前未经治疗的晚期肾细胞癌。2、结直肠癌:伊匹单抗与纳武单抗联合适用于治疗患有微卫星不稳定性(高或错配修复缺陷)的成人和十二岁及以上青少年的转移性结直肠癌,这些癌症在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情进展。2、肝癌:伊匹单抗与纳武单抗联合适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。3、非小细胞肺癌:伊匹单抗与纳武单抗联合适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者的一线治疗,根据FDA批准的检测,其肿瘤表达 PD-L1 (≥1%)。4、恶性胸膜间皮瘤:2020年10月,美国FDA批准伊匹单抗与纳武单抗联合用于一线治疗无法手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤。这是十六年来第一个被批准用于间皮瘤的药物治疗方案,也是FDA批准的第二个用于间皮瘤的全身疗法。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗肾癌的效果一项研究显示,伊匹单抗联合纳武利尤单抗给肾癌患者带来持久生存和持久反应的机会。伊匹单抗联合纳武利尤单抗在前所未有的8年随访中显示出持久的总体生存率和0.69的风险比。中位随访99.1个月时的中位总生存期:伊匹单抗联合纳武利尤单抗为46.7个月,而舒尼替尼为26.0个月。在主要分析中,预先指定的伊匹单抗联合纳武利尤单抗12个月总生存率为80%,而舒尼替尼为72%。中位随访时间为 25.2 个月。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗肝癌的效果晚期不可切除肝细胞癌(HCC)的系统治疗取得了进展。2020年3月,伊匹单抗联合纳武利尤单抗的组合被FDA批准用于治疗先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者。这是基于I/II期CheckMate-040队列4试验的结果,该试验显示了有希望的总体缓解率和令人鼓舞的总体生存率以及可控的安全性。根据RECIST ,伊匹单抗联合纳武利尤单抗的客观缓解率为22%,客观缓解与无进展生存期和总生存期的改善相关。该研究表明,伊匹单抗联合纳武利尤单抗对既往接受过抗PD-(L)1治疗的HCC患者有效,这表明对既往PD-(L)1阻断治疗无效不应排除伊匹单抗联合纳武利尤单抗补救治疗。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗结肠癌的效果背景:在II期多短效CheckMate 142研究中,伊匹单抗联合纳武利尤单抗在既往接受过治疗的微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中,在13.4个月和25.4个月的中位随访中,提供了稳健和持久的临床获益,且安全性可控临床肿瘤学杂志。结果共治疗119例患者,76%的患者既往接受过≥2种治疗。中位随访时间为50.9个月。治疗的中位持续时间为24.9个月。研究者评估的ORR从13.4个月时的55%增加到50.9个月时的65%,疾病控制率为81%,完全缓解率从13.4个月的3%增加到50.9个月的13%。在52%的患者中观察到部分反应,21%的患者病情稳定,12%的患者病情进展。中位缓解时间为2.8个月,中位缓解持续时间未达到。结果证实了伊匹单抗联合纳武利尤单抗对既往接受MSI-H/dMMR mCRC治疗的患者的长期益处。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的效果背景:在一项涉及晚期非小细胞肺癌患者的早期研究中,评价了伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的效果。结果显示,在PD-L1表达水平≥1%的患者中,伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位总生存期为17.1个月,化疗治疗的中位总生存期为14.9个月,2年总生存率分别为40.0%和32.8%。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位缓解持续时间为23.2个月,化疗为6.2个月。在PD-L1表达水平低于1%的患者中也观察到了总体生存获益,伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位持续时间为17.2个月,化疗的中位持续时间为12.2个月。在试验的所有患者中,伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位总生存期为17.1个月,化疗的中位总生存期为13.9个月。结论:在非小细胞肺癌患者中,与化疗相比,伊匹单抗联合纳武利尤单抗一线治疗的总生存期更长,与PD-L1表达水平无关。相关热文推荐:首次使用康奈非尼时的注意事项是什么?
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伊匹木单抗治疗肾癌和黑色素瘤各自的疗效?
伊匹木单抗在治疗肾癌和黑色素瘤方面都有一定的疗效,在治疗肾癌方面,伊匹木单抗联合免疫治疗方案能够延长患者的生存期,并提高患者患者在治疗期间的生活质量得到提升。在治疗黑色素瘤方面,伊匹木单抗能够激活T细胞,促使它们主动攻击并杀死黑色素瘤细胞。多项临床试验结果显示,伊匹木单抗可延长黑色素瘤患者的生存期,提高治疗成功率。伊匹木单抗治疗肾癌的疗效研究背景在一项初步研究中,纳武单抗联合伊匹木单抗对晚期肾细胞癌患者产生了客观反应。该3期试验比较了纳武单抗加伊匹木单抗与舒尼替尼治疗先前未治疗的晚期肾透明细胞癌的疗效。研究方法共有1096例患者被随机分配接受纳武单抗加伊匹木单抗(n=550)或舒尼替尼(n=546),共同的主要终点是中度或不良预后风险患者的总生存率、客观缓解率和无进展生存率。研究结果经过25.2个月的中位随访,纳武单抗加伊匹木单抗组的18个月总生存率为75%,舒尼替尼组为60%,与舒尼替尼组的26个月相比,纳武单抗加伊匹木单抗组未达到中位总生存期。纳武单抗加伊匹木单抗组的客观缓解率为42%,舒尼替尼组为27%,纳武单抗加伊匹木单抗组的完全缓解率为9%,舒尼替尼组为1%。纳武单抗加伊匹木单抗组的中位无进展生存期为11.6个月,舒尼替尼组为8.4个月。研究结论在先前未经治疗的晚期肾细胞癌中低危患者中,纳武单抗联合伊匹木单抗治疗的总生存率和客观缓解率明显高于舒尼替尼治疗。伊匹木单抗治疗黑色素瘤的疗效研究背景纳武单抗和伊匹木单抗是免疫检查点抑制剂,已被批准用于治疗晚期黑色素瘤。在美国,伊匹木单抗也被批准作为黑色素瘤的辅助治疗,其无复发率和总生存率高于3期试验中的安慰剂组。研究目的想确定纳武单抗与伊匹木单抗在晚期黑色素瘤切除患者辅助治疗中的疗效。研究方法在一项随机、双盲、3期试验中将906例接受IIIB期、IIIC期或IV期黑色素瘤完全切除术的患者随机分配接受纳武单抗(n=453)或伊匹木单抗(n=453)。研究结果在至少18个月的随访中,纳武单抗组的12个月无复发生存率为70.5%,伊匹木单抗组为60.8%。纳武单抗组14.4%的患者和伊匹木单抗组45.9%的患者报告了治疗相关的3级或4级不良事件;分别有9.7%和42.6%的患者因任何不良事件而停止治疗。研究结论在接受IIIB期、IIIC期或IV期黑色素瘤切除术的患者中,纳武单抗辅助治疗比伊匹木单抗辅助治疗导致更长的无复发生存期和更低的3级或4级不良事件发生率。总结伊匹木单抗治疗肾癌和黑色素瘤的疗效确切,但是还需要在有治疗经验的医师指导下进行治疗,医生会综合具体情况制定合理的治疗方案。参考文献:1、MotzerRJ,TannirNM,McDermottDF,ArénFronteraO,MelicharB,ChoueiriTK,PlimackER,BarthélémyP,PortaC,GeorgeS,PowlesT,DonskovF,NeimanV,KollmannsbergerCK,SalmanP,GurneyH,HawkinsR,RavaudA,GrimmMO,BracardaS,BarriosCH,TomitaY,CastellanoD,RiniBI,ChenAC,MekanS,McHenryMB,Wind-RotoloM,DoanJ,SharmaP,HammersHJ,EscudierB;CheckMate214Investigators.NivolumabplusIpilimumabversusSunitinibinAdvancedRenal-CellCarcinoma.NEnglJMed.2018Apr5;378(14):1277-1290.doi:10.1056/NEJMoa1712126.Epub2018Mar21.PMID:29562145;PMCID:PMC5972549.2、WeberJ,MandalaM,DelVecchioM,GogasHJ,AranceAM,CoweyCL,DalleS,SchenkerM,Chiarion-SileniV,Marquez-RodasI,GrobJJ,ButlerMO,MiddletonMR,MaioM,AtkinsonV,QueiroloP,GonzalezR,KudchadkarRR,SmylieM,MeyerN,MortierL,AtkinsMB,LongGV,BhatiaS,LebbéC,RutkowskiP,YokotaK,YamazakiN,KimTM,dePrilV,SabaterJ,QureshiA,LarkinJ,AsciertoPA;CheckMate238Collaborators.AdjuvantNivolumabversusIpilimumabinResectedStageIIIorIVMelanoma.NEnglJMed.2017Nov9;377(19):1824-1835.doi:10.1056/NEJMoa1709030.Epub2017Sep10.PMID:28891423.相关热文推荐:伊匹单抗适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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伊匹单抗适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
研发和上市信息伊匹单抗/伊匹木单抗(Ipilimumab)由百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb,BMS)研发,2011年3月25日获得美国食品药品管理局批准上市,2011年7月13日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。适应症1、黑色素瘤:伊匹单抗/伊匹木单抗适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。2、肾癌:与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。3、皮肤黑色素瘤:多用于辅助治疗。4、结直肠癌:与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶等药物治疗后进展的微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。功效与作用伊匹单抗/伊匹木单抗是一种重组人IgG1免疫球蛋白单克隆抗体,可以与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4结合。CTLA-4是T细胞活化途径的下调因子,阻断CTLA-4可以增强T细胞的活化和增殖。在黑色素瘤中,伊匹木单抗可能间接介导针对肿瘤的T细胞免疫反应。用法用量1、不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量是3mg/kg,静脉注射超过90分钟以上。2、肾细胞癌:纳武单抗的剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,随后输注伊匹单抗1mg/kg,静脉输注30分钟以上。3、辅助黑色素瘤治疗:推荐剂量是10mg/kg,静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次,然后改为10mg/kg。4、微卫星不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌:推荐剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,随后输注纳武单抗3mg/kg,静脉输注30分钟以上。疗效研究数据研究背景对于先前未接受治疗的晚期肾细胞癌患者,卡博替尼联合纳武单抗和伊匹木单抗治疗的有效性和安全性尚不清楚。研究方法在3期双盲试验中,纳入855名了以前未接受过治疗的晚期肾透明细胞癌患者,患者被随机分配接受每日40mg的卡博替尼,外加纳武单抗和伊匹木单抗(实验组)(n=428)或匹配的安慰剂,外加纳武单抗和伊匹木单抗(对照组)(n=427)。研究结果在接受随机分组的前550名患者中,12个月时无进展生存期的概率实验组为0.57,对照组为0.49,实验组中43%的患者和对照组中36%的患者有反应。试验组中79%的患者出现3级或4级不良事件,对照组中为56%。研究结论在先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,具有中度或不良预后风险的患者中,卡博替尼联合纳武单抗和伊匹木单抗治疗比单独使用纳武单抗和伊匹木单抗治疗的无进展生存期显著延长。副作用1、免疫系统疾病:输液相关反应、超敏反应、实体器官移植排斥。2、内分泌系统疾病:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺功能不全、垂体炎、垂体功能减退、甲状腺炎。3、代谢及营养类疾病:食欲下降。4、肝胆系统疾病:肝炎。5、胃肠系统疾病:腹泻、恶心、便秘、结肠炎、胰腺炎。6、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、瘙痒。7、肾脏及泌尿系统疾病:急性肾损伤、肾功能衰竭。8、各类检查:总胆红素升高、低血糖、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、高钠血症、高镁血症。常见副作用的处理措施1、皮疹:保持皮肤清洁和干燥,避免使用刺激性化妆品和清洁剂,尽量穿宽松、透气、柔软的衣物,避免摩擦患处,并遵医生建议使用外用药物,如抗组胺药、糖皮质激素等。2、疲乏:保证充足的休息时间,增加日常锻炼,如散步、瑜伽等以提高体能,保持良好的作息时间,避免熬夜,3、腹泻:多喝水补充水分,以防脱水,轻度至中度腹泻者可以继续接受伊匹木单抗治疗,建议予以洛派丁胺或补液等进行对症治疗,同时对患者进行密切监测。4、瘙痒:避免过度抓挠,以免加重瘙痒或者是引起感染,使用温和的护肤品保持皮肤湿润,遵循医生建议使用抗组胺药、糖皮质激素等外用药物缓解瘙痒。5、甲状腺功能减退:按照医生的建议使用甲状腺激素替代治疗,同时定期检查甲状腺功能,监测激素水平。6、恶心:饮食以清淡为主,避免油腻、辛辣、刺激性食物,合理安排进食时间,避免空腹或过饱。注意事项1、严重和致命的免疫介导的不良反应:免疫介导的不良反应(IMAR)可发生在任何器官系统或组织中,包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病不良反应、内分泌疾病、肺炎、肾炎伴肾功能不全,可发生在治疗期间或停药后的任何时间。监测可能是IMAR临床表现的症状和体征。评估临床化学,包括基线时和每次给药前的肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。对于3级免疫介导的不良反应,应停止使用伊匹木单抗,对于危及生命的4级免疫导的不良反应应永久停药。2、输液相关反应:因严重和危及生命的输液相关反应而停药,出现轻度或中度输液相关反应的患者中断或减慢输液速度。3、胚胎-胎儿毒性:伊匹木单抗可造成胎儿伤害,应告知对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。价格伊匹木单抗注射液50mg(10ml)规格的参考售价大约是12360元。储存需要保存在2℃-8℃的冰箱内,但是不可冷冻,而且需要存放在原包装内避光贮存。有效期1、未开封:有效期是24个月。2、开封后:一旦开封应立即进行输注或稀释输注。已证明未稀释或稀释后的溶液在25℃和2℃-8℃下保持使用时的化学和物理稳定性的时间为24小时。如果不能立即使用,未稀释或稀释后可在冰箱(2℃-8℃)或室温(20℃-25℃)下储存24小时。临床疗效在一项CheckMate-142研究中报告了纳武单抗加伊匹木单抗队列的疗效和安全性结果,在119名患者中76%的患者既往接受过≥2次全身治疗。在中位数为13.4个月的随访中,研究者评估的ORR为55%,并且≥12周的疾病控制率为80%,大多数应答(94%)在数据截止时仍在进行。无进展生存率分别为76%和71%,各自的总有效率分别为87%、85%。在患者报告的结果中观察到具有统计学意义和临床意义的改善,包括功能、症状和生活质量。纳武单抗联合伊匹木单抗显示出高反应率,鼓励12个月的无进展生存率和OS,可管理的安全性,以及关键患者报告结果的有意义的改善,相对于抗程序性死亡-1单一疗法,联合疗法提供了更好的疗效。参考文献:ChoueiriTK,PowlesT,AlbigesL,BurottoM,SzczylikC,ZurawskiB,YanezRuizE,MaruzzoM,SuarezZaizarA,FeinLE,SchutzFA,HengDYC,WangF,MataveliF,ChangYL,vanKootenLosioM,SuarezC,MotzerRJ;COSMIC-313Investigators.CabozantinibplusNivolumabandIpilimumabinRenal-CellCarcinoma.NEnglJMed.2023May11;388(19):1767-1778.doi:10.1056/NEJMoa2212851.PMID:37163623;PMCID:PMC10257898.相关热文推荐:阿昔替尼(英利达)长期用药副作用和处理措施?
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伊匹单抗临床试验效果怎么样?
伊匹单抗临床试验 在晚期黑色素瘤患者中,Talimogene laherparepvec(T-VEC,溶瘤病毒)联合伊匹单抗与单用伊匹单抗相比具有更强的抗肿瘤活性,且无额外毒性。在此,试验报告了一项随机 II 期研究的 5 年疗效(NCT01740297)。 这些数据为黑色素瘤患者接受溶瘤病毒和检查点抑制剂联合治疗提供了最长的疗效和安全性随访。符合条件的不可切除的IIIB-IV期黑色素瘤患者按1:1随机分配接受T-VEC加伊匹单抗或单用伊匹单抗治疗。 试验方法 T-VEC在第1周以106个斑块形成单位(PFU)/毫升的剂量经腔内注射,第4周为108个PFU/毫升,此后每2周注射1次。伊匹单抗(3 mg/kg,每3周一次;≤4次)在伊匹单抗治疗组第1周开始静脉注射,在联合治疗组第6周开始静脉注射。 主要终点是研究者根据免疫相关反应标准评估的客观反应率(ORR);关键次要终点包括持久反应率(DRR)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。 试验结果 总体而言,198名患者随机接受了联合疗法(98人)或伊匹单抗(100人)。与伊匹单抗相比,联合疗法提高了ORR(35.7% vs 16.0%;)。DRR分别为33.7%和13.0%。 在客观应答者中,联合用药的中位DOR为69.2个月,而伊匹单抗未达到这一水平。联合用药的中位PFS为13.5个月,伊匹单抗为6.4个月(HR为0.78)。联合用药组的估计5年OS为54.7%,伊匹单抗组为48.4%。 联合治疗组和伊匹单抗治疗组分别有47名(48.0%)和65名(65.0%)患者接受了后续治疗。在5年的随访中,观察到T-VEC加伊匹单抗改善的反应率是持久的。 伊匹单抗的作用功效 伊匹单抗是一种新型T细胞增强剂,可特异性阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4)的抑制信号,伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合,阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子,阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。 伊匹单抗的价格 伊匹单抗已经于2021年在国内上市了,但由于各地区条件环境不同,用药价格也是不一样的。 通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到的是伊匹木单抗注射液50mg(10ml)规格的,价格大概是13800元左右一盒,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 患者也可以在国内的医院药房购买,具体购药情况可以咨询当地药房人员。 相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验效果? 参考文献 Chesney JA, Puzanov I, Collichio FA, Singh P, Milhem MM, Glaspy J, Hamid O, Ross M, Friedlander P, Garbe C, Logan T, Hauschild A, Lebbé C, Joshi H, Snyder W, Mehnert JM. Talimogene laherparepvec in combination with ipilimumab versus ipilimumab alone for advanced melanoma: 5-year final analysis of a multicenter, randomized, open-label, phase II trial. J Immunother Cancer. 2023 May;11(5):e006270. doi: 10.1136/jitc-2022-006270. PMID: 37142291; PMCID: PMC10163510.
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2023-11-10 16:46
伊匹木单抗(ipilimumab)能治乳腺癌复发吗?
伊匹木单抗(ipilimumab)通常不能用于治疗乳腺癌复发。伊匹木单抗(ipilimumab)目前并不是广泛用于治疗乳腺癌复发的常规治疗方法。伊匹木单抗(ipilimumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗恶性黑色素瘤(一种皮肤癌)和肾细胞癌、转移性结直肠癌等。建议乳腺癌复发的患者在医生的指导下根据自身情况选择最佳治疗方案。 伊匹木单抗(ipilimumab)适应症 1、原发性黑色素瘤(恶性黑色素瘤):伊匹木单抗(ipilimumab)被批准用于晚期或转移性原发性黑色素瘤的治疗。它可以单独使用或与其他治疗方法(如充电疗法)联合使用。 2、肾细胞癌:伊匹木单抗(ipilimumab)也被批准用于晚期或转移性肾细胞癌的治疗。它可以与其他治疗方法(如靶向治疗)联合使用。 3、转移性结直肠癌:伊匹木单抗(ipilimumab)与纳武单抗联合治疗在伊立替康、奥沙利铂、氟嘧啶等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。 伊匹木单抗(ipilimumab)不能用于乳腺癌复发 伊匹木单抗(ipilimumab)是一种针对CTLA-4的免疫疗法,已经在一些类型的癌症中得到了广泛应用,包括黑色素瘤、肾细胞癌和结直肠癌等。然而,关于其在乳腺癌治疗中的应用,目前还缺乏充分的临床证据和研究。 对于乳腺癌复发的治疗,通常会采用多种方法和药物联合治疗,包括化疗、放疗、激素治疗和靶向治疗等。免疫疗法在乳腺癌中的应用还在探索阶段,有一些早期的研究表明,免疫疗法可能对某些类型的乳腺癌有疗效,但还需要进一步的研究来确认其效果和安全性。 伊匹木单抗(ipilimumab)治疗黑色素瘤效果 恶性黑色素瘤是一种恶性程度极高、发生隐匿的肿瘤,因其对放化疗不敏感,晚期恶性黑色素瘤病人的临床治疗十分棘手。此外,其中位生存期只有8-9个月,三年生存率仅10%~15%,病死率高,预后差。 抗CTLA-4单克隆抗体伊匹木单抗(ipilimumab)在晚期黑色素瘤的治疗中取得了历史性的突破,在多中心的Ⅲ期临床试验中,伊匹木单抗(ipilimumab)在延长患者生命方面取得了新的进展。临床研究证实该药是第一个被发现的可延长晚期黑色素瘤患者总生存期的药物,部分难治性晚期黑色素瘤患者可对其产生持久且完全的应答。 伊匹木单抗(ipilimumab)治疗肾癌的效果 针对肾细胞癌的治疗通常包括手术切除、放疗、化疗、靶向药物和免疫疗法等多种方法。伊匹木单抗(ipilimumab)是一种免疫疗法,通过抑制免疫检查点蛋白CTLA-4的作用来激活免疫系统,进而抗击肿瘤。在临床试验中,伊匹木单抗(ipilimumab)已被证明在治疗肾细胞癌方面具有一定的疗效。研究表明,在晚期或转移性肾细胞癌患者中,伊匹木单抗(ipilimumab)可以显著延长患者的生存期。 乳腺癌复发的治疗方案 乳腺癌是一种具有多种亚型和分子特征的复杂疾病,治疗策略通常根据乳腺癌的分子特征、病理学类型和患者的情况来制定。对于乳腺癌复发的治疗,通常采用的是外科手术、放疗、化疗、荷尔蒙治疗和靶向治疗等方法,这些治疗方法已被证实对乳腺癌的治疗具有一定的疗效。 然而,对于某些乳腺癌患者,特别是具有三阴性乳腺癌(TNBC)或HER2阳性乳腺癌的复发患者,目前的治疗选项可能有限。在这种情况下,会考虑尝试一些新的免疫疗法,如免疫检查点抑制剂,作为临床研究的一部分或在特定的临床试验中使用。 总结 伊匹木单抗(ipilimumab)是用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、转移性结直肠癌的药物,临床一般不用于治疗乳腺癌复发。乳腺癌复发的患者应及时到医院就诊,在医生的指导下根据自身情况制定合适的治疗方案,以确保药物发挥最大疗效。 参考文献 [1]林飞燕,谢宗宙,王泉江. 恶性黑色素瘤治疗新药CTLA-4抗体Ipilimumab的研究进展[C]//中华医学会,中华医学会皮肤性病学分会.中华医学会第十八次全国皮肤性病学术年会论文汇编.[出版者不详],2012:2.
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2023-11-06 13:10
2023年伊匹单抗价格多少?
近几年,靶向药物在肺癌治疗领域异军突起,已经改变了非小细胞肺癌的治疗模式,然而目前仍没有针对小细胞肺癌成熟的靶向药物治疗方法。通过靶向药物在小细胞肺癌的临床研究,一些肿瘤分子或细胞的特异性改变或许能提供新的治疗靶点。伊匹单抗(Ipilimumab)是一种作用于CTLA4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原的单克隆抗体,通过促进肿瘤导向的细胞毒性T淋巴细胞活化与增殖,从而保持机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力,那么,2023年伊匹单抗价格多少? 2023年伊匹单抗价格多少 伊匹木单抗(伊匹单抗、逸沃、Yervoy)于2021年6月8日,获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市,适用于与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液联合用于治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。据了解,伊匹木单抗注射液规格为50mg(10ml) ,价格为12600一盒。 2023年伊匹单抗如何购买 虽然伊匹单抗已经在中国上市了,但该药并未进入医保,患者想要获取药物就只能全额自费了,这样对于患者来说压力还是比较大的,很多患者选择出国购买,但来往国内的费用再加上医药费可以说是十分昂贵了,大多数家庭都是无法承担的,因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买瑞武丽珠单抗。 一方面经由海外医疗服务机构购买的伊匹单抗价格要比自己前往国内购买的要实惠多了,且购药时需要签订三方契约,保证了药品的品质以及真实性,另一方面患者如果选择海外医疗服务机构来购买伊匹单抗,仅需坐在家中,药品就可以海外直邮上门,非常的方便快捷。 相关热文推荐:伊匹单抗治疗肾癌效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/119944.html
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2023-07-04 10:15
伊匹单抗治疗肾癌效果怎么样?
欧洲泌尿协会肾细胞癌指南推荐这类酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制治疗应用于所有IMDC风险分期的晚期肾细胞癌的一线治疗,推荐伊匹单抗联合纳武单抗治疗应用于IMDC中等风险及高风险晚期肾细胞癌。那么,伊匹单抗治疗肾癌效果如何? 伊匹单抗治疗肾癌效果如何 研究背景:3 期 CheckMate 214 试验显示,在晚期透明细胞肾细胞癌 (RCC) 的一线治疗中,纳武利尤单抗加伊匹木单抗与舒尼替尼相比,反应率更高,总生存期更高。在识别最有可能从纳武利尤单抗加伊匹木单抗治疗中获益的 RCC 患者方面存在未满足的需求。 研究方法: 在探索性分析中,通过免疫组织化学评估程序性死亡配体1的处理前水平。还研究了基因组和转录组生物标志物(包括肿瘤突变负荷和基因表达特征)。 研究结果: 先前与RCC中含免疫检查点抑制剂的方案获益相关的生物标志物不能预测接受纳武利尤单抗加伊匹木单抗治疗的RCC患者的生存率。基因表达分析发现纳武利尤单抗加伊匹木单抗的炎症反应与无进展生存期之间存在关联。 研究结论: 探索性分析揭示了分子生物标志物之间的关系,并提供了关于肿瘤微环境的炎症状态如何对于识别RCC患者联合免疫治疗的反应和生存的预测生物标志物可能很重要的支持数据。进一步验证可能有助于为RCC患者提供生物标志物驱动的精准治疗。 结论 “CheckMate-214试验的5年数据表明,在这项针对晚期肾细胞癌的3期试验中,近一半的患者在5年后活得更长,”CheckMate-214研究人员Robert J. mozer医学博士在一份新闻稿中表示,“虽然纳武单抗(Nivolumab)加伊匹单抗(Ipilimumab)尚未达到中位反应持续时间,但数据显示这种组合对患有这种疾病的患者有一些持久的影响。” 相关热文推荐:拉罗替尼治癌症不分癌种吗? https://www.1blv.com/newsDetail/119939.html
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2023-06-26 16:10
伊匹单抗联合纳武单抗治疗肺癌的效果
伊匹单抗联合纳武单抗治疗肺癌的效果 在CheckMate 227中,对于肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)大于或等于1%(主要终点)或小于1%(预先指定的描述性分析)的患者,与化疗相比,纳武单抗联合伊匹单抗延长了总生存期(OS)。报告了至少4年随访的结果。 方法:将既往未经治疗的IV期或复发性NSCLC的成年人随机(1:1:1)接受纳武单抗加伊匹单抗、纳武单抗或化疗(PD-L1≥1%);或纳武单抗加伊匹单抗、纳武单抗+化疗或化疗(PD-L1<1%)。疗效包括OS和其他指标。安全性包括免疫介导的不良事件(AE)的时间安排和管理。一项事后分析评估了因治疗相关AE(TRAE)而停用纳武单抗加伊匹单抗的患者的疗效。 结果:在中位随访54.8个月后,在PD-L1大于或等于1%(危险比=0.76)和PD-L1小于1%(0.64;0.51-0.81)的患者中,与化疗相比,纳武单抗联合伊匹单抗的OS维持时间更长;与化疗相比,纳武单抗联合伊匹单抗的4年OS发生率分别为29%和18%(PD-L1≥1%);24%对10%(PD-L1<1%)。在鳞状和非鳞状组织学中都观察到了益处。在一项描述性分析中,与纳武单抗(PD-L1≥1%)和纳武单抗联合化疗(PD-L1<1%)相比,纳武单抗加伊匹单抗的疗效有所改善。 安全性与之前的报告一致。纳武单抗加伊匹单抗、纳武单抗和纳武单抗联合化疗最常见的免疫介导AE是皮疹;大多数免疫介导的AE(内分泌事件除外)发生在治疗开始后的6个月内,并在治疗后的3个月内解决,主要使用全身皮质类固醇。如在所有随机人群中所见,因TRAE而停用纳武单抗加伊匹单抗的患者具有长期OS益处。 结论:在至少4年以上的随访中,在所有患者停止免疫治疗至少2年的情况下,一线纳武单抗联合伊匹单抗在晚期非小细胞肺癌患者中继续显示出持久的长期疗效。没有发现新的安全信号。 伊匹单抗联合纳武单抗治疗肺癌可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:舒尼替尼的副作用有哪些 参考文献 Paz-Ares LG, Ramalingam SS, Ciuleanu TE, Lee JS, Urban L, Caro RB, Park K, Sakai H, Ohe Y, Nishio M, Audigier-Valette C, Burgers JA, Pluzanski A, Sangha R, Gallardo C, Takeda M, Linardou H, Lupinacci L, Lee KH, Caserta C, Provencio M, Carcereny E, Otterson GA, Schenker M, Zurawski B, Alexandru A, Vergnenegre A, Raimbourg J, Feeney K, Kim SW, Borghaei H, O'Byrne KJ, Hellmann MD, Memaj A, Nathan FE, Bushong J, Tran P, Brahmer JR, Reck M. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab in Advanced NSCLC: 4-Year Outcomes From the Randomized, Open-Label, Phase 3 CheckMate 227 Part 1 Trial. J Thorac Oncol. 2022 Feb;17(2):289-308. doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.010. Epub 2021 Oct 12. PMID: 34648948.
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2023-06-19 15:32
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伊匹单抗的不良反应及处理措施是什么?
伊匹单抗(YERVOY)单药最常见的不良反应是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。以下为简单处理措施:1、疲劳(1)休息和睡眠:患者应保持充足的休息和睡眠,尽量避免过度疲劳。(2)节制活动:根据个人的疲劳程度,患者可以适当减少或调整日常活动,以减轻疲劳感。(3)营养均衡:保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,有助于提升体力和减少疲劳感。2、腹泻(1)饮食调整:患者可以避免或减少摄入刺激性食物,如咖啡、辛辣食品和高纤维食物。选择消化易的食物,如米饭、面条、烤面包等。(2)补充水分和电解质:腹泻可能导致水分和电解质的丢失,患者应及时补充足够的水分和电解质,可以通过饮用电解质饮料来维持水平。3、瘙痒和皮疹(1)保持皮肤清洁:患者应保持良好的个人卫生,使用温和的清洁剂,避免过度摩擦和刺激。(2)避免刺激性物质:避免使用对皮肤有刺激性的化妆品和药物,以减轻瘙痒和皮疹的症状。(3)局部治疗:根据医生的建议,可以使用局部抗过敏药膏或激素类药物来缓解瘙痒和皮疹的不适感。3、结肠炎(1)饮食调整:患者应避免摄入刺激性食物和高纤维食物,选择易消化的食物,如米饭、烤面包等。(2)医生指导:结肠炎是一种严重的并发症,患者应密切关注症状变化并及时向医生报告,遵循医生的治疗方案和指导。
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2024-01-04 17:58
儿童能使用伊匹单抗吗?
伊匹单抗(YERVOY)的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实,适用于以下适应症:作为单一药物,与nivolumab联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤,以及与nivolumab联合治疗MSI-H或dMR。在用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的mCRC。对患有黑色素瘤或MSI-H或dMRmCRC的成人患者进行的充分且对照良好的研究以及儿科患者的其他药代动力学数据支将YERVOY用于这些适应症。12岁及以上儿童患者的Ipilimumab暴露量与成人相当,12岁及以上儿童患者的黑色素瘤和MSI-H或dMMRmCRC的病程与成人相似,因此可以推断全性和疗效。尚未确定YERVOY在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMRmCRC的儿童患者中的安全性和有效性。尚未确定YERVOY在儿童患者中辅助治疗黑色素瘤或治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食道癌的安全性和有效性。在一项剂量发现试验(NCT01445379)中,评估了33名2至21岁(中位年龄13岁)的复发性或难治性实体瘤患者,包括不可切除的IIIc期或IV期黑色素瘤(12例)、进展性或难治性肉瘤(17例)、肾癌或膀胱癌(3例)和神经母细胞瘤(1例)。在本研究中,未在患有非黑色素瘤实体瘤的患者中观察到反应,也未在儿科患者中观察到新的安全性信号。
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2024-01-04 17:58
2024年百时美施贵宝的伊匹单抗如何购买?
对于想要购买伊匹木单抗的患者,目前有两种主要方式:自己出国购买或寻找海外医疗服务机构帮助购买。据了解,百时美施贵宝的伊匹单抗土耳其版规格为50mg ,参考价格约为12900元左右。1、自己出国购买自己出国购买伊匹木单抗是一种选择,但需要考虑以下因素:(1)费用:除了药物费用外,还需要考虑来回路费、住宿费等费用。这些费用可能远超药物本身的费用,需要进行全面的预算和考虑。(2)手续繁琐:出国购买伊匹木单抗需要办理签证、购买机票、预订住宿等手续,手续繁琐且需要耗费时间和精力。(3)购买安全:在国外购买药物时,需要注意药物的来源和质量,确保购买到真正有效且安全的药物。(4)医疗支持:在国外购买药物后,可能需要寻找当地的医疗支持,包括接受治疗、进行随访等。2、寻找海外医疗服务机构寻找海外医疗服务机构帮助购买伊匹木单抗是另一种选择,具有以下优点:(1)专业指导:海外医疗服务机构通常具备丰富的经验和专业知识,能够为患者提供准确的购买指导和建议。(2)便利性:通过海外医疗服务机构购买伊匹木单抗可以避免自己亲自出国的麻烦和手续繁琐。(3)综合服务:一些海外医疗服务机构提供综合服务,包括选购药物、安排医疗行程、翻译服务等,为患者提供全程关怀和支持。
已帮助人数534人
2024-01-04 17:58
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