Elrexfio治疗多发性骨髓瘤的效果怎么样?

关于Elrexfio

Elrexfio是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合器，由辉瑞公司开发，用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。

2023年8月，Elrexfio在美国首次获得批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

适应人群

Elrexfio是一种处方药，用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人，他们:

（1）已经接受了至少4种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体以治疗其多发性骨髓瘤；

（2）癌症已经复发或者对先前的治疗没有反应。

功效作用

Elrexfio是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和表达CD3的T细胞的人源化双特异性抗体。Elrexfio可将T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA桥接，从而激活T细胞以诱导T细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。

临床疗效分析

在正在进行的2期MagnetisMM-3试验中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者在两次递增初始剂量后每周接受一次皮下Elrexfio。六个周期后，持续反应者转为两周一次给药。

报告了来自队列A的结果，该队列招募了先前未接受BCMA指导治疗的患者(n=123)。通过盲法独立中心审查确定的主要终点客观缓解率(ORR)为61.0%(75/123)，35.0%≥完全缓解。50名应答者改为两周一次给药，40名(80.0%)改善或维持应答≥6个月。中位随访时间为14.7个月，中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期(次要终点)尚未达到。十五个月的比率分别为71.5%、50.9%和56.7%。

常见不良事件(任何等级；3-4级)包括感染(69.9%，39.8%)、细胞因子释放综合征(57.7%，0%)、贫血(48.8%，37.4%)和中性粒细胞减少症(48.8%，48.8%)。每两周给药一次，3-4级不良事件从58.6%降至46.6%。

Elrexfio诱导了深度和持久的反应，具有可控制的安全性。改为两周一次给药可能会提高长期安全性，而不会影响疗效。

正确用法

应根据递增的方案进行皮下给药，在接受第一次完整治疗剂量后，Elrexfio通常每周给药1次，直至第24周。

从第25周开始，未来的剂量通常将每2周给药1次。

注意事项

在接受Elrexfio治疗期间，请勿驾驶、操作重型或有潜在危险的机器，或进行其他危险活动：

1、在完成作为“逐步增加给药方案”一部分的2剂Elrexfio和第一剂全剂量治疗之后48小时内；

2、在Elrexfio治疗期间的任何时间，如果出现任何新的神经系统症状，如头晕、意识错乱、颤抖(震颤)、嗜睡或任何其他损害意识的症状，直至症状消失。

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