国药新突破：泽布替尼在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

2021年11月14日，BeiGene和NewBridge制药公司宣布，BRUKINSA®（zanubrutinib，泽布替尼）已获得沙特食品和药物管理局（SFDA）的批准，用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。BeiGene和NewBridge Pharmaceuticals正在合作，在监管部门批准后，将BRUKINSA带给沙特阿拉伯和其他中东和北非市场的医疗机构和MCL患者。

BRUKINSA是由BeiGene（百济神州）公司的科学家发现的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的小分子抑制剂，目前正在全球范围内进行广泛的临床评估，作为单一疗法以及与其他疗法联合治疗各种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK不断被合成，BRUKINSA通过优化生物利用度、半衰期和选择性来提供对BTK蛋白的完全和持续抑制。与其他已获批准的BTK抑制剂相比，BRUKINSA具有不同的药代动力学，可以抑制恶性B细胞在一些疾病相关组织中的增殖。

BRUKINSA的推荐剂量是160毫克，每天两次，或320毫克，每天一次，可以与食物一起服用，也可单独服用。剂量可因不良反应而调整，对有严重肝功能损害和某些药物相互作用的病人可减少剂量。

沙特阿拉伯王国吉达国民警卫队卫生事务处血液科主任Ahmad Absi博士表示：“在沙特阿拉伯，非霍奇金淋巴瘤是癌症发病和死亡的主要原因，对于患有MCL等疾病的患者来说，这是一个明显未得到满足的需求。BRUKINSA是一种新一代BTK抑制剂，旨在改善与该类药物相关的耐受性问题，并在复发或难治性MCL患者的临床试验中显示出疗效。”

NewBridge制药公司总裁兼首席执行官Joe Henein说：“BRUKINSA在沙特阿拉伯获得批准是我们与BeiGene公司正在进行的合作中的一个重要里程碑。随着这种差异化的BTK抑制剂现在在中东和北非地区的两个市场获得批准，我们离为MCL患者提供新的治疗选择又近了一步。”

参考资料：

https://ir.beigene.com/news-details/?id=8566039d-989d-4da2-9e2b-344c5069147f