近日,默克(Merck)和Ridgeback公司合作研发的COVID-19抗病毒口服药物molnupiravir取得了良好的疗效,使患者的住院率和死亡率降低了约50%。molnupiravir将成为该病毒的第一种口服治疗药物。
在该药物出现之前,治疗轻到中度COVID-19的有效口服疗法仍然是巨大的空白。疫苗可以防止许多人出现症状,在整个大流行期间,使严重的COVID-19的治疗得到了改善。但对于高危人群,可选择的抗SARS-CoV-2抗体相对昂贵,且在后勤上具有挑战性。
而Molnupiravir可能是阻止人们发展严重COVID-19的一种更便宜的口服方式,这是一种非抑制剂广谱抗冠状病毒药物,在病毒复制时可以取代正常的核糖核苷酸,从而阻止病毒的复制。目前该药物的临床前研究数据表明,该药物在细胞水平能够抑制SARS-CoV-2。
2021年10月11日,默克(Merck)和Ridgeback公司宣布向FDA提交molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请,用于治疗轻至中度新冠肺炎(有进展为重症的风险或有住院风险)的成人患者。
该提交是基于3期MOVe-OUT临床试验计划的中期分析的积极结果,该试验评估了molnupiravir在轻至中度新冠肺炎(有进展为重症的风险或有住院风险)的成人患者中的疗效。
在中期分析中,molnupiravir降低了约50%的住院或死亡风险,7.3%接受molnupiravir的患者在随机分组后的第29天住院或死亡,而安慰剂治疗的患者有14.1%。在第29天时,在接受molnupiravir的患者中没有死亡报告,而在接受安慰剂的患者中,有8人死亡。
在molnupiravir和安慰剂组中,发生任何级别不良事件分别为35%和40%。药物相关不良事件的发生率分别为12%和11%,与安慰剂组(3.4%)相比,molnupiravir组(1.3%)因不良事件而停止治疗的受试者较少。
该公司计划在今年年底前生产1000万个疗程的药物,明年至少生产2000万个疗程。
10月26日,路透社报道,法国已经订购了5万剂默克公司的成人COVID-19口服抗病毒药物。
10月27日,路透社报道,默克公司(Merck)已经与联合国支持的药品专利联盟签署了一项许可协议,以扩大其COVID-19口服抗病毒药物的仿制药的生产。
默克公司还正在进行molnupiravir作为预防药物的试验,试验将于2022年上半年进行。这项试验有助于降低接触COVID-19的风险,特别是免疫功能低下的人群或医疗工作者。
综上,COVID-19口服抗病毒药物Molnupiravir在临床试验中取得了积极结果,我们期待该药物可以帮助我们早日摆脱新冠病毒、恢复正常生活。
参考资料:
[2]https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-s-oral-covid-19-antiviral-slashes-hospitalizations-prevents-deaths-phase-3-sparking
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