肝细胞癌二线新药研究结果积极

国家癌症中心发布最新一期中国恶性肿瘤发病和死亡分析报告，估计2014年全国新发恶性肿瘤病例约380.4万例，死亡病例229.6万例。报告显示，肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等是我国主要的常见恶性肿瘤。肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等是主要的肿瘤死因。

肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。大约一半的晚期HCC患者具有高水平的甲胎蛋白（AFP），这类患者的预后往往较差。肝硬化患者常常担心肝细胞癌（HCC）的筛查。大多数HCC病例（85％-95％）都发生于肝硬化患者中。而乙肝患者不需要经过肝硬化阶段，可直接发展为肝癌。肝硬化患者的HCC发病率为每年2％-4％。因此，建议这类患者进行筛查，只有及早筛查才可能早诊断并采取适当的干预措施。 

日前，礼来公司公布了Cyramza（ramucirumab）作为单一疗法二线治疗肝细胞癌（HCC）的临床3期研究REACH-2的积极数据。到目前为止，ramucirumab已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存获益，包括作为胃癌和HCC的单一疗法。

ramucirumab是一种血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）的完全人源单克隆抗体，能够结合并阻断VEGFR2的激活。此前，该药物已经被美国和欧洲批准用于化疗无效或化疗后仍有进展的胃或胃食管腺癌以及非小细胞肺癌的治疗。ramucirumab目前正在全球超过708个临床试验的12000多名患者中进行疗效评估，除了作为单一疗法，还与其它抗癌药物联合使用，对多种肿瘤类型进行疗效研究。

此次进行的REACH-2是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在对索拉非尼sorafenib不耐受或使用后疾病进展并表现出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）肝癌患者中比较ramucirumab和安慰剂的疗效。该试验于2015年开始，在全球20个国家共招募了292名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期肝细胞癌（HCC）试验。结果显示，研究抵达了总生存期（OS）的主要终点和无进展生存期（PFS）的次要终点，且安全性数据与之前的结果一致。礼来公司计划在年中向监管机构提交该药物用于HCC等适应症的申请。

多吉美（索拉非尼）为第一个批准用于肝癌治疗的靶向药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。亚太地区进行的索拉非尼治疗晚期肝癌的临床研究均显示出索拉非尼的生存获益。

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