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奥马索龙(Omaveloxolone)
奥马索龙(Omaveloxolone)
奥马索龙(Omaveloxolone)
全部名称
奥马索龙、奥美拉酮、Omaveloxolone、Skyclarys
适应人群
用于16岁及以上青少年、成人弗里德赖希共济失调患者的治疗。[ 详情 ]
 规格:
50mg*90粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国Biogen
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥马索龙(Omaveloxolone)的用药指南

启动治疗前的推荐检查及安全性监测要求

在开始奥马索龙治疗前以及整个治疗周期内,均需要检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)以及血脂相关指标。

推荐剂量

1.奥马索龙的推荐给药剂量为150mg(3粒胶囊),口服,每日1次。

2.奥马索龙需要空腹服用,应当在进食前至少1小时,或是进食结束后至少2小时给药。

3.胶囊需整粒吞服,禁止压碎或者咀嚼。

4.针对无法完整吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,将胶囊两半的全部药粉撒入2汤匙(30mL)苹果酱当中;充分搅拌至混合物质地均匀;将全部药物‑苹果酱混合物立刻服下,该混合物不得留存以备后续使用。

5.胶囊内药粉不可以与牛奶、橙汁进行混合,同时奥马索龙不可经肠内喂养管路给药。

漏服处理

若漏服一次奥马索龙,于次日按照原定计划时间服用下一剂,严禁服用双倍剂量弥补已经漏服的药物。

与CYP3A4强、中度抑制剂及诱导剂联合用药的使用建议

CYP3A4强抑制剂

临床优先避免二者联合使用。如果确实无法规避合并用药,需要将奥马索龙下调至50mg每日一次,严密监测不良反应;一旦出现不良事件,应当停止奥马索龙与CYP3A4强抑制剂的联合使用。

CYP3A4中度抑制剂

应当尽量避免合并用药。若必须联用,奥马索龙调整为100mg每日一次,密切观察不良反应;倘若出现药物相关不良事件,需要进一步将奥马索龙减量至50mg每日一次。

CYP3A4强或中度诱导剂

不建议奥马索龙与该类药物同时使用。

肝功能损伤患者的推荐剂量

1.对于重度肝功能损伤(Child‑PughC级)患者,禁止使用奥马索龙。

2.中度肝功能损伤(Child‑PughB级)患者,给予奥马索龙100mg每日一次,并且严密监测不良反应;如果发生不良反应,可考虑进一步降低至50mg每日一次。

3.轻度肝功能损伤(Child‑PughA级)患者,无需调整剂量,维持150mg每日一次给药。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216718

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    奥马索龙(Omaveloxolone)
    药品别称
    奥马索龙、奥美拉酮、Omaveloxolone、Skyclarys
    适应人群
    用于16岁及以上青少年、成人弗里德赖希共济失调患者的治疗。[ 详情 ]
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