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注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
全部名称
注射用头孢吡肟齐德巴坦、Cefepime and zidebactam、Zaynich
适应人群
适用于治疗成人患者中由敏感革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI)。[ 详情 ]
 规格:
3g/瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
​美国Wockhardt
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)的用药指南

1.推荐剂量

对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥60mL/min的成人患者,Zaynich推荐剂量为3g(含头孢吡肟2g、齐德巴坦1g),每8小时给药1次,经静脉输注给药,单次输注时长为1小时,总疗程为7~10天。

2.肾功能损害成人患者剂量调整

eGFR<60mL/min的肾功能损害患者需调整给药剂量,所有肾功能损害患者的单次输注时长均为1小时,总疗程仍为7~10天,具体给药方案如下。

eGFR处于60~89mL/min:给予Zaynich3g(含头孢吡肟2g、齐德巴坦1g),每8小时给药1次。

eGFR处于30~59mL/min:给予Zaynich1.5g(含头孢吡肟1g、齐德巴坦0.5g),每8小时给药1次。

eGFR处于15~29mL/min:给予Zaynich1.5g(含头孢吡肟1g、齐德巴坦0.5g),每12小时给药1次。

eGFR处于8~14mL/min(伴或不伴间歇性血液透析):给予Zaynich1.5g(含头孢吡肟1g、齐德巴坦0.5g),每24小时给药1次。

注:eGFR采用4变量肾脏病饮食改良(MDRD)公式计算。血液透析日需在血液透析结束后给药,非透析日需在上一次给药24小时后给药。

3.配制与给药说明

Zaynich为单剂量西林瓶包装的无菌干粉制剂,不含防腐剂,配制全过程需严格执行无菌操作。

(1)复溶操作

向Zaynich西林瓶中加入10mL溶媒,可选溶媒包括0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏液(需取自后续稀释用的100mL输液袋),或灭菌注射用水。

轻轻振摇西林瓶至粉末完全溶解,复溶后溶液浓度约为240mg/mL,终体积约为13mL。复溶溶液不可直接用于静脉注射,必须进一步稀释后方可给药。

复溶后溶液的稳定性:20℃~25℃室温条件下可保存6小时,2℃~8℃冷藏条件下可保存12小时。复溶后需将西林瓶置于原外包装盒内避光保存。

(2)稀释操作

需将复溶后的药液加入同种类溶媒的输液袋中进一步稀释,具体操作要求如下:

若采用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液直接复溶,可直接抽取对应体积的复溶液加入原输液袋中。

若采用灭菌注射用水复溶,需先从100mL目标溶媒输液袋中抽出10mL液体弃去,再将复溶液加入该输液袋中稀释。

不同给药剂量的配制参数:

3g剂量:复溶1瓶制剂,抽取全部13mL复溶液加入100mL输液袋。

1.5g剂量:复溶1瓶制剂,抽取6.5mL复溶液加入100mL输液袋。

若使用250mL规格输液袋,需先弃去150mL溶媒,再按上述步骤完成稀释。

稀释后终输注溶液的稳定性:20℃~25℃室温条件下需在12小时内输注完毕,2℃~8℃冷藏条件下需在24小时内输注完毕。

(3)给药要求

1.给药方式为静脉输注,单次输注时长为1小时。

2.给药前需肉眼检查溶液,确认无可见颗粒物、无异常变色。与多数头孢菌素类药物一致,Zaynich复溶或稀释后的溶液可呈黄色至琥珀色,仅当溶液澄清、无颗粒物时方可使用。

3.输注时需将稀释后的全部药液输入患者体内。

4.药物相容性

Zaynich与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏液、灭菌注射用水具有相容性。Zaynich输注溶液与其他药物的相容性尚未确立,不建议与其他药物混合输注。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年5月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220787

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    [ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
    药品别称
    注射用头孢吡肟齐德巴坦、Cefepime and zidebactam、Zaynich
    适应人群
    适用于治疗成人患者中由敏感革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI)。[ 详情 ]
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