盐酸米诺环素缓释胶囊的说明书提供了详细的用法与用量指导，帮助患者根据自身病情合理使用药物。说明书中介绍了药物的推荐剂量，特别强调了漏服处理和注意事项，确保患者正确服药并减少潜在风险。

药品称呼

通用名称：盐酸米诺环素

商品名称：Emrosi

英文名称：minocycline

靶点

盐酸米诺环素作为四环素类抗生素，作用靶点主要是细菌的核糖体30S亚基，通过阻止氨基酸与tRNA的结合来抑制细菌蛋白质的合成。

适应症和适应人群

适应症

Emrosi主要用于治疗成人酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。

适应人群

适用于成人患者。对于妊娠期、哺乳期妇女以及儿科患者，需谨慎使用。

规格和性状

规格：40mg*30粒/盒；

性状：胶囊剂，胶囊为不透明棕红色硬明胶壳。

主要成分

活性成分：盐酸米诺环素

辅料：包括乙基纤维素、异丙醇、Opadry清漆、聚乙二醇等。

用法用量

推荐剂量

每日一次，每次口服一粒40毫克的胶囊。

给药方式

可与食物同服或空腹服用。与食物同服可能有助于降低食管刺激和溃疡的风险。

胶囊应整粒吞服，不要压碎或咀嚼。

不良反应

1、临床试验经验

在两项临床试验中，接受盐酸米诺环素(Emrosi)治疗的受试者中最常见的不良反应是消化不良，发生率为2％，而接受安慰剂治疗的受试者中未报告此反应。

2、上市后经验

已报告的不良反应包括皮肤和超敏反应(如过敏反应、血管性水肿等)、自身免疫性疾病(如多发性关节痛、心包炎等)、中枢神经系统影响(如特发性颅内高压、听力下降等)、内分泌异常(如甲状腺棕黑色微观变色等)、肿瘤学异常(如甲状腺癌等)、口腔问题(如舌炎、牙齿变色等)、胃肠道反应(如肠结肠炎、胰腺炎等)、肾脏损害(如急性肾衰竭等)以及血液学异常(如溶血性贫血、血小板减少症等)。

注意事项

1、严重皮肤/超敏反应、艰难梭菌相关腹泻、肝毒性、中枢神经系统影响、特发性颅内高压等不良反应需密切关注。

2、避免驾驶车辆或使用危险器械，因可能引起中枢神经系统副作用。

3、长期使用可能产生耐药性，应严格遵循医嘱用药。

4、哺乳期妇女不建议母乳喂养，因药物可能通过乳汁分泌。

5、儿童用药的安全性和有效性尚未确定，需谨慎使用。

6、老年患者用药无需调整剂量，但需关注可能的不良反应。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠中晚期用药可致胎儿牙齿永久性染色及骨骼生长抑制。发现妊娠立即停药。

【哺乳期女性】药物可分泌至乳汁，导致乳儿牙齿及骨骼异常。治疗期间及末次给药后4日内避免哺乳。

【儿童】8岁以下禁用；8-18岁安全性及有效性未确立。

【老年人】临床研究显示老年患者(≥65岁)与年轻患者安全性及有效性无显著差异。

【肾功能损害】严重肾功能不全需监测血药浓度，必要时停药。

【肝功能损害】肝损伤患者禁用；用药期间监测肝功能。。

禁忌症

已知对四环素类药物过敏者。

药物相互作用

抗凝剂：四环素类药物可降低血浆凝血酶原活性，需调整抗凝剂量。

青霉素：避免联用，因四环素可能干扰青霉素的杀菌作用。

含铝/钙/镁的抗酸剂及铁剂：影响四环素吸收，需间隔至少2小时服用。

实验室检查干扰：可能导致尿儿茶酚胺荧光法检测假性升高。

药代动力学

尚不明确盐酸米诺环素在体内的具体吸收、分布、代谢和排泄过程。

贮存方法

盐酸米诺环素(Emrosi)需避光、防潮，避免高温。

储存温度为20℃-25℃(允许短时15℃-30℃)。

置于儿童不可触及处，不可服用干燥剂。

生产厂家

美国Journey