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Acorda是爱尔兰的一家生物制药公司。该公司研发了左旋多巴吸入粉剂(商品名:Inbrija),这是一种用于治疗帕金森病的新型药物,已经在美国、欧盟等地获得批准上市。
该药物通过口腔吸入的方式给药,可以迅速进入血液循环,提高大脑中多巴胺的水平,改善帕金森病患者的运动功能。目前尚未在国内上市。
药品说明书是患者用药的重要指南,左旋多巴吸入粉剂的说明书涵盖了适应症、禁忌、可能的不良反应及储存方法。了解这些内容有助于患者降低用药风险,提升治疗效果。本文将对说明书内容进行拆解,帮助患者合理使用该药物,提高治疗依从性。
通用名称:左旋多巴吸入粉剂
商品名称:Inbruja
英文名称:levodopa
中文名称:左旋多巴吸入粉剂
全部名称:RYTARY、carbidopa、卡比多巴、Inbruja
左旋多巴作为帕金森病治疗药物的主要作用靶点是补充脑内缺乏的多巴胺神经递质。
吸入粉剂,吸入器为蓝色手柄与白色口含器,需配合专用胶囊使用。
【孕妇】动物研究显示左旋多巴具有胚胎毒性,可能致畸。人类数据不足,仅在获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】左旋多巴可分泌至乳汁,可能抑制泌乳,需权衡治疗必要性。
【儿童使用】未建立18岁以下患者的有效性和安全性数据。
【老年人使用】老年患者咳嗽(25% vs 5%)及上呼吸道感染(11% vs 2%)发生率较高,需密切监测。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI):正在使用或2周内使用过非选择性MAOI(如苯乙肼、反苯环丙胺)的患者禁用。
严重精神障碍:合并重大精神疾病(如精神病性障碍)的患者禁用。
1 单胺氧化酶抑制剂(MAOI)
非选择性MAOI可致严重高血压,需停药至少2周后方可使用INBRIJA。
选择性MAO-B抑制剂(如司来吉兰)可能增加直立性低血压风险,需监测血压。
2 多巴胺D2受体拮抗剂及异烟肼
抗精神病药(如吩噻嗪类、利培酮)及异烟肼可能降低左旋多巴疗效,需监测症状恶化。
3 铁盐
铁剂可与左旋多巴螯合,降低生物利用度,建议间隔给药。
吸入粉剂,每粒含左旋多巴42 mg,白色胶囊带两条黑色环纹,标记“A42”。
温度:20°C–25°C(68°F–77°F),允许短时暴露于15°C–30°C(59°F–86°F)。
包装:胶囊需密封于铝箔泡罩中,仅在使用前取出。
吸入器:使用后需丢弃,不可重复用于其他药物。
爱尔兰Acorda
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209184