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银杏叶提取物片(Tebonin)是由德国Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG公司研发和生产的标准化银杏叶提取物制剂。作为该领域的先驱,Schwabe公司利用其专有的EGb761®提取与标准化工艺,确保了活性成分(黄酮醇苷、银杏内酯、白果内酯)的精确含量和极低的银杏酸(潜在致敏原)残留,奠定了该产品高品质和一致性的基础。
该药品在德国及欧洲多国作为处方药获批上市已超过二十年,广泛用于与年龄相关或血管源性的认知功能下降及外周循环障碍的临床管理,是欧洲植物药处方市场的重要品种。在国外的医学与公众视野中,Tebonin及其同类产品长期受到关注。权威医学期刊常刊登其临床研究,探讨其对痴呆症、耳鸣或间歇性跛行的疗效与机制。

Tebonin®intens120mg是一种标准化的植物药制剂,其主要活性成分为银杏叶干提取物。该药物属于改善微循环及认知功能的处方药,在德国及欧洲多国被批准用于治疗特定由循环障碍或退行性改变引起的症状。其作用机制涉及改善血液流变学、清除自由基、保护神经细胞及调节神经递质等多重途径,主要针对脑部及外周血液循环障碍相关的临床症状进行对症治疗。
通用名称:银杏叶提取物片、Ginkgo biloba leaf dry extract
商品名称:金纳多、Tebonin
本药的作用为多靶点协同,主要包括:
血管系统与血液流变学:改善血管内皮功能,调节血管张力,抑制血小板活化因子(PAF),降低血液粘稠度,从而改善脑部及外周组织的微循环灌注。
神经系统:通过抗氧化应激反应,减少自由基对神经细胞的损伤;可能对胆碱能系统、单胺类神经递质系统产生影响,有助于改善神经可塑性与信息传递。
细胞代谢:改善细胞(尤其是神经细胞和血管内皮细胞)的能量代谢和利用葡萄糖的能力。
适应症:
痴呆综合征的症状治疗:用于治疗器质性脑病所致的精神行为表现下降,核心症状包括记忆力减退、注意力不集中、情绪低落、眩晕、耳鸣及头痛。此治疗需作为整体治疗方案的一部分,且个体疗效反应存在差异。开始治疗前,需排除由其他可治疗的基础疾病引起的症状。
外周动脉闭塞性疾病(FontaineII期,间歇性跛行):作为物理治疗(尤其是步行训练)的辅助手段,用于延长无痛行走距离。
眩晕症:适用于因血液循环障碍或年龄相关性退行性改变引起的眩晕。
耳鸣的辅助治疗:适用于因血液循环障碍引起的耳鸣的辅助治疗。注:频繁发生的眩晕和耳鸣需由医生进行病因诊断。
适应人群:成年人(18岁及以上)。
规格:120mg*120片/盒。
性状:薄膜衣片。
活性成分:定量、精制的银杏叶干提取物(提取比例35-67:1,提取溶剂为60%丙酮)。
非活性成分:交联羧甲纤维素钠、高度分散的二氧化硅、羟丙甲纤维素、一水乳糖、聚乙二醇1500、硬脂酸镁、玉米淀粉、微晶纤维素、α-氢-ω-羟基-聚(氧乙烯)十八烷基醚-5-山梨酸酯(含西甲硅油)、滑石粉、二氧化钛、水合氧化铁。
给药途径:口服。
服用方法:应用足量液体(优选一杯水)整片吞服,不可咀嚼。不建议躺着服药。服药时间与进餐无关。
常规剂量(除非医生另有处方):
器质性脑病所致功能减退的症状治疗:成人(≥18岁):每日2次,每次1片(相当于每日两次,每次120mg银杏提取物)。
外周动脉闭塞性疾病(延长无痛行走距离):成人(≥18岁):每日1至2次,每次1片。
眩晕及耳鸣的辅助治疗:成人(≥18岁):每日1至2次,每次1片。
若每日服用2次,建议于早晨及晚上服用;若每日服用1次,建议于早晨服用。
疗程建议:
器质性脑病所致功能减退:治疗应至少持续8周。治疗3个月后,应由医生评估是否仍有必要继续治疗。
外周动脉闭塞性疾病:行走距离的改善需至少6周的治疗。
眩晕:治疗超过6至8周通常不会带来额外的获益。
耳鸣:辅助治疗应至少持续12周。若治疗6个月后未见改善,则继续延长治疗预期也难以有效。
具体您可以阅读银杏叶提取物片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:银杏叶提取物片的用法用量。
根据自发报告系统收集的数据,以下为使用含银杏叶提取物药物可能发生的不良反应。由于数据来源限制,无法确定确切频率。
出血风险:可能发生单个器官出血,尤其在与抗凝/抗血小板药物(如苯丙香豆素、阿司匹林或其他非甾体抗炎药)合用时风险增加。一旦发生,应立即停药并就医。
过敏反应:在超敏个体中可能发生严重过敏反应(如过敏性休克)。此外可能出现皮肤过敏反应(红斑、肿胀、瘙痒)。发生此类反应需永久停药并立即就医。
胃肠道与神经系统反应:可能出现轻度胃肠道不适、头痛、头晕或加重已有的眩晕症状。若这些症状对患者造成显著困扰,应告知医生或药师。
不良反应报告:发现任何可疑不良反应,应向医生、药师或直接向国家药品不良反应监测机构报告。
具体您可以阅读银杏叶提取物片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:银杏叶提取物片的副作用。
出血倾向:患有出血性疾病(出血性素质)或正在使用抗凝/抗血小板药物的患者,应在医生指导下使用本品。
手术前停药:因有增加出血风险的潜在可能,作为预防措施,建议在计划手术前停用本品。患者应提前告知医生正在服用此药。
癫痫患者:已知患有癫痫的患者,在开始治疗前应咨询医生。
乳糖与钠含量:本品含乳糖。患有罕见遗传性半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用。每片钠含量低于1mmol(23mg),可视为“基本无钠”。
病因诊断:开始治疗前,必须由医生明确相关症状(如记忆力下降、眩晕、耳鸣)的病因,排除其他需特异性治疗的疾病。
【孕妇】禁忌。基于银杏制剂可能增加出血倾向的个别报道,禁止在妊娠期使用。
【哺乳期女性】不应使用。由于缺乏足够的研究数据,且不清楚活性成分是否会进入母乳,哺乳期间不应使用本品。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】禁忌。未批准且无足够研究数据支持用于18岁以下儿童及青少年。
【老年人使用】说明书中未针对老年人群提出特殊的剂量调整建议,但老年患者常为适应症人群,使用常规成人剂量。需综合考虑其肝肾功能及合并用药情况。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
1.对银杏叶提取物或任何辅料过敏者。
2.孕妇。
3.18岁以下儿童及青少年。
抗凝/抗血小板药物:与抗凝药物(如苯丙香豆素、华法林)或抗血小板药物(如氯吡格雷、阿司匹林及其他非甾体抗炎药)同时使用时,不能排除增强后者抗凝/抗出血效果的相互作用,从而增加出血风险。
其他药物:与所有药物一样,不能排除本品会影响其他药物的代谢,从而可能改变合用药物的作用强度或持续时间。目前缺乏充分的相互作用研究。合用其他药物前应咨询医生或药师。
食物与饮料:无特殊注意事项。
已知信息:目前尚无明确的过量症状报道。
潜在风险:服用过量可能导致不良反应章节所列症状的强度增加。
处理措施:疑似过量时,应立即通知医生。医生将根据情况决定是否需要采取支持性或对症治疗措施。
漏服处理:如果漏服一次剂量,不应在下次服用双倍剂量,而应按照原定方案继续服药。
说明书中尚未明确。
储藏在20-25℃,避光防潮。储存在儿童无法触及和看到的地方。
德国Dr.Willmar Schwabe GmbH &Co.KG
参考资料:德国PatientenInfo-Service说明书更新于2019年10月,说明书网址:https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/t/teboninR-intens-120-mg-filmtabletten/?kontrast=an
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